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パッケージ前面の栄養成分表示

2024年12月13日 更新者：Jason Block、Harvard Pilgrim Health Care

パッケージ前面の栄養表示システムを評価するオンラインのランダム化実験

この研究の目的は、特定のパッケージ前面食品表示システムが消費者の食料品の選択の健康を改善するかどうかを判断することです。 世帯の主な買い物客である米国の成人は、自然主義的なオンライン食料品店で買い物を完了します。 彼らはさまざまなパッケージ前面の食品表示システムにさらされ、食料品を買うように求められます。 オンラインストアは参加者の選択を記録します。 参加者にはアンケートへの回答も求められます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、特定のパッケージ前面食品表示システムが消費者の食料品選択の健康を改善するかどうかを判断することを目的としています。 調査研究会社クラウド・リサーチは、英語を読み、話せ、家庭の主な食料品買い物客である18歳以上の米国成人約5,610人のサンプルを募集する。

参加者は被験者間のオンラインランダム化実験を完了します。 これらは、6 つのパッケージ前面ラベル システムの 1 つにランダム化されます: 1) ポジティブ ラベル、2) スペクトル ラベル、3) 食品医薬品局 (FDA) 高ラベル、4) FDA 信号機ラベル、5) FDA 高ラベルラベルと陽性ラベル、または 6) FDA 信号ラベルと陽性ラベル。 参加者は、自然主義的なオンライン食料品店で買い物タスクを完了します。 参加者は、次のカテゴリーの商品を通常と同じように買い物するように指示されます: ノンアルコール飲料 (例: ジュース、コーヒー、紅茶、ソーダ、スポーツドリンク、水)、パンと焼き菓子、朝食用シリアル、スープ、箱入り商品、および冷凍食品、スナック（チップス、クラッカー、ナッツ、アップルソース、ドライフルーツなど）。 彼らには、大規模なスーパーマーケット チェーンにおけるこれらのカテゴリの平均支出に基づいて予算が与えられます。 ストアは参加者の選択を記録します。 買い物タスクを完了した後、参加者はオンライン アンケートに回答します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
5638

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Jason P. Block, MD
  • 電話番号：617-867-4841
  • メール：jblock1@mgb.org

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215-3325
        • Harvard Pilgrim Health Care Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 米国在住
  • 英語を読んだり話したりできる
  • 家族の主な買い物客です (家族の食料品の買い物の 50% 以上を行っています)

除外基準:

  • 18歳未満
  • 米国外に居住している
  • 英語でアンケートに回答できない
  • 家族の主な買い物客ではない（家族の食料品の買い物の 50% 未満）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ポジティブラベル
1 つ以上のガイディング スターを獲得するためのガイディング スターの基準を満たす製品には、1 つ星 (「良い」)、2 つ星 (「より良い」)、または 3 つ星 (「最高」) の星評価を使用して健康状態を示すラベルが表示されます。 Guiding Stars 評価システムは、特許取得済みのアルゴリズムを使用して、食品 1 食分 100 カロリーあたりの栄養素と成分に基づいて食品を評価します。 Guiding Stars のスター獲得基準を満たしていない製品には、パッケージ前面に新しいラベルが表示されません。
行動：ポジティブラベル
1 つ以上のガイディング スターを獲得するためのガイディング スターの基準を満たす製品には、1 つ星 (「良い」)、2 つ星 (「より良い」)、または 3 つ星 (「最高」) の星評価を使用して健康状態を示すラベルが表示されます。
実験的：スペクトルラベル
すべての製品には、星評価を使用して健康状態を示す総合評価を示す拡張ガイド スター ラベルが表示されます: 1 つ星 (「悪い」)、2 つ星 (「普通」)、3 つ星 (「良い」)、4 つ星 (「より良い」) ")、または 5 つ星 ("最高")。 Guiding Stars 評価システムは、特許取得済みのアルゴリズムを使用して、食品 1 食分 100 カロリーあたりの栄養素と成分に基づいて食品を評価します。 ポジティブ ラベル アームで 1 つ星、2 つ星、または 3 つ星ラベルを表示する製品は、スペクトル ラベル アームではそれぞれ 3 つ星、4 つ星、または 5 つ星ラベルを表示します。 ポジティブラベル部門でスターを獲得していない残りの製品は、基礎となるガイディングスタースコアに基づいて半分に分割されます。これらの製品の下半分には 1 つ星のラベルが表示され、これらの製品の上半分には 2 つ星のラベルが表示されます。
行動：スペクトルラベル
すべての製品には、星評価を使用して健康状態を示す総合評価を示す拡張ガイド スター ラベルが表示されます: 1 つ星 (「悪い」)、2 つ星 (「普通」)、3 つ星 (「良い」)、4 つ星 (「より良い」) ")、または 5 つ星 ("最高")。
実験的：FDA 高含有ラベル
飽和脂肪、ナトリウム、または添加糖を高レベル（つまり、1食分あたりDVが20％以上）含む製品には、これらの栄養素のうちどの栄養素が製品に多く含まれているかを示すラベルが表示されます。 研究者らは、FDA の定義に従い、飽和脂肪に 20g、ナトリウムに 2,300mg、添加糖に 50g の DV を使用します。
行動：FDA 高含有ラベル
飽和脂肪、ナトリウム、または添加糖を高レベル（つまり、1食分あたりDVが20％以上）含む製品には、これらの栄養素のうちどの栄養素が製品に多く含まれているかを示すラベルが表示されます。
実験的：FDA 信号機ラベル
すべての製品には、製品 1 食分中の飽和脂肪、ナトリウム、および添加糖の量が低 (DV 5% 未満)、中程度 (DV 5 ～ 20% 未満) のいずれであるかを示す「栄養情報」ラベルが表示されます。高い (≥20% DV)。 「低」は緑色、「中」は黄色、「高」は赤色で表示されます。 研究者らは、FDA の定義に従い、飽和脂肪に 20g、ナトリウムに 2,300mg、添加糖に 50g の DV を使用します。
行動：FDA 信号機ラベル
すべての製品には、製品 1 食分中の飽和脂肪、ナトリウム、および添加糖の量が少ないかどうかを示す「栄養情報」ラベルが表示されます (
実験的：FDA 高含有ラベルと陽性ラベル

飽和脂肪、ナトリウム、または添加糖を高レベル（つまり、1食分あたりDVが20％以上）含む製品には、これらの栄養素のうちどの栄養素が製品に多く含まれているかを示すラベルが表示されます。 研究者らは、FDA の定義に従い、飽和脂肪に 20g、ナトリウムに 2,300mg、添加糖に 50g の DV を使用します。

さらに、1 つ以上の Guiding Star を獲得するための Guiding Star の基準を満たす製品には、1 つ星 (「良い」)、2 つ星 (「より良い」)、または 3 つ星 (「最高」) の星評価を使用して健康状態を示すラベルが表示されます。 。 Guiding Stars 評価システムは、特許取得済みのアルゴリズムを使用して、1 食分 100 カロリーあたりの栄養素と成分に基づいて食品を評価します。
行動：ポジティブラベル
1 つ以上のガイディング スターを獲得するためのガイディング スターの基準を満たす製品には、1 つ星 (「良い」)、2 つ星 (「より良い」)、または 3 つ星 (「最高」) の星評価を使用して健康状態を示すラベルが表示されます。
行動：FDA 高含有ラベル
飽和脂肪、ナトリウム、または添加糖を高レベル（つまり、1食分あたりDVが20％以上）含む製品には、これらの栄養素のうちどの栄養素が製品に多く含まれているかを示すラベルが表示されます。
実験的：FDA 信号機ラベルとポジティブラベル

すべての製品には、製品 1 食分中の飽和脂肪、ナトリウム、および添加糖の量が低 (DV 5% 未満)、中程度 (DV 5 ～ 20% 未満) のいずれであるかを示す「栄養情報」ラベルが表示されます。高い (≥20% DV)。 「低」は緑色、「中」は黄色、「高」は赤色で表示されます。 研究者らは、FDA の定義に従い、飽和脂肪に 20g、ナトリウムに 2,300mg、添加糖に 50g の DV を使用します。

さらに、1 つ以上の Guiding Star を獲得するための Guiding Star の基準を満たす製品には、1 つ星 (「良い」)、2 つ星 (「より良い」)、または 3 つ星 (「最高」) の星評価を使用して健康状態を示すラベルが表示されます。 。 Guiding Stars 評価システムは、特許取得済みのアルゴリズムを使用して、1 食分 100 カロリーあたりの栄養素と成分に基づいて食品を評価します。
行動：ポジティブラベル
1 つ以上のガイディング スターを獲得するためのガイディング スターの基準を満たす製品には、1 つ星 (「良い」)、2 つ星 (「より良い」)、または 3 つ星 (「最高」) の星評価を使用して健康状態を示すラベルが表示されます。
行動：FDA 信号機ラベル
すべての製品には、製品 1 食分中の飽和脂肪、ナトリウム、および添加糖の量が少ないかどうかを示す「栄養情報」ラベルが表示されます (

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の食料品の健康選択
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、参加者の食料品選択の健康度を、参加者が買い物タスクで選択した製品のOfcom栄養プロファイリングモデルスコアを各製品の摂取量で重み付けした加重平均として評価します。 Ofcom 栄養プロファイリング モデルのスコアは、参加者が選択した製品ごとに計算されます。 製品に含まれるカロリー、飽和脂肪、ナトリウム、砂糖の濃度が低く、タンパク質と繊維の密度が高く、果物、野菜、豆類、ナッツが多く含まれている場合、製品はより高い Ofcom スコアを獲得します。 研究者は、参加者が選択した製品の摂取量で重み付けし、参加者が選択した製品全体の加重平均スコアを計算します。 Ofcom Nutrient Profiling Model スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康的な製品であることを示します。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の食料品選択のGuiding Starsスコア
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、参加者の食料品選択のガイディング スター スコアを、参加者がショッピング タスクで選択した製品のガイディング スター スコアを各製品の提供数で重み付けした加重平均として評価します。 製品には、ビタミン、ミネラル、繊維、全粒穀物、オメガ 3 などの健康的な栄養素や成分がより多く含まれ、飽和脂肪、トランス脂肪、添加ナトリウム、添加糖、特定の添加物などの不健康な栄養素や成分が少ないほど、より高いガイディング スター スコアを獲得します。 。 スコアが高いほど、より健康的な製品であることを示します。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
懸念される栄養素を 1 つ以上多く含む、選択された品目の数
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、参加者が選択した、DV 20% 以上の飽和脂肪、ナトリウム、または添加糖を含む品目の数を評価します。 研究者らは、FDA の定義に従い、飽和脂肪に 20g、ナトリウムに 2,300mg、添加糖に 50g の DV を使用します。 数値が高いほど、選択された製品の数が多く、懸念される栄養素を多く含んでいることを示します。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
参加者が選択した食料品のカロリー密度
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、参加者が選択した食料品の加重平均カロリー密度を評価します。これは、選択した製品 100g あたりの平均 kcal として計算され、各製品のサービング数で重み付けされます。 値が高いほど、カロリー密度が高いことを示します。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
参加者が選んだ食料品の糖質濃度
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、参加者が選択した食料品の加重平均糖密度を評価します。これは、選択した製品 100g あたりの砂糖の平均グラム数として計算され、各製品のサービング数で重み付けされます。 値が高いほど糖密度が高いことを示します。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
参加者が選択した食料品のナトリウム濃度
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、参加者が選択した食料品の加重平均ナトリウム濃度を評価します。これは、選択した製品 100g あたりのナトリウムの平均ミリグラムとして計算され、各製品の摂取回数で重み付けされます。 値が高いほど、ナトリウム濃度が高いことを示します。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
参加者が選択した食料品の飽和脂肪密度
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、参加者が選択した食料品の加重平均飽和脂肪密度を評価します。これは、選択した製品 100g あたりの飽和脂肪の平均グラムとして計算され、各製品の摂取量で重み付けされます。 値が高いほど、飽和脂肪密度が高いことを示します。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
参加者が選択した食料品の繊維密度
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、参加者が選択した食料品の加重平均繊維密度を評価します。これは、選択した製品 100g あたりの繊維の平均グラム数として計算され、各製品の摂取回数で重み付けされます。 値が高いほど、繊維飽和脂肪密度を示します。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
参加者が選択した食料品のタンパク質密度
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、参加者が選択した食料品の加重平均タンパク質密度を評価します。これは、選択した製品100gあたりのタンパク質の平均グラム数として計算され、各製品の摂取量で重み付けされます。 値が高いほど、タンパク質密度が高いことを示します。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
選択した総カロリー
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、参加者が選択した食料品の総カロリー数を評価します。これは、選択されたすべての製品のカロリーの合計として計算されます。 値が大きいほど、より多くのカロリーが選択されていることを示します。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
選択された合計糖質
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、参加者が選択した食料品に含まれる砂糖の総量を評価します。これは、選択されたすべての製品にわたって選択された砂糖の合計として計算されます。 値が大きいほど、より多くの砂糖が選択されていることを示します。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
選択された総ナトリウム
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、参加者が選択した食料品に含まれるナトリウムの総量を評価します。これは、選択されたすべての製品にわたって選択されたナトリウムの合計として計算されます。 値が高いほど、より多くのナトリウムが選択されていることを示します。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
選択された総飽和脂肪
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、参加者が選択した食料品に含まれる飽和脂肪の総量を評価します。これは、選択されたすべての製品にわたって選択された飽和脂肪の合計として計算されます。 値が高いほど、より多くの飽和脂肪が選択されていることを示します。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
選択された総繊維量
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、参加者が選択した食料品に含まれる繊維の総量を評価します。これは、選択されたすべての製品にわたって選択された繊維の合計として計算されます。 値が大きいほど、より多くのファイバーが選択されていることを示します。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
選択された総タンパク質
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、参加者が選択した食料品に含まれるタンパク質の総量を評価します。これは、選択されたすべての製品にわたって選択されたタンパク質の合計として計算されます。 値が高いほど、より多くのタンパク質が選択されていることを示します。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
選択されたアイテムの合計数
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、参加者が選択したアイテムの合計数が評価されます。 値が大きいほど、より多くの項目が選択されていることを示します。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
参加者の食料品選択に対する総支出額
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、参加者が食料品の選択に費やした総額を米ドルで評価します。 値が大きいほど、支出が増えることを示します。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
より健康的な商品を正しく特定する
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、参加者が 6 品目 (パン、飲料、シリアル、食事、スナック、スープの 6 製品カテゴリーごとに 1 つずつ) について、どちらの製品がより健康的であるかを正確に特定する可能性を評価します。 回答は、参加者がより高い Ofcom 栄養素プロファイリング モデル スコアを持つ製品を選択した場合は正解 (1) としてコード化され、それ以外の場合は不正解 (0) としてコード化されます。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
パッケージ前面表示システムの注意事項
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、「買い物のタスクで食品や飲料を選択しているとき、栄養成分表示パネル以外に、製品の横にある他の栄養ラベルに気づきましたか?」という 1 つの項目でパッケージ前面のラベル システムへの気づきを評価します。回答オプションは「はい」、「いいえ」、「わからない」です。 参加者が「はい」を選択した場合、応答は通知 (1) としてコード化され、それ以外の場合は通知なし (0) としてコード化されます。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
パッケージ前面ラベル付けシステムの使用
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、「買い物をしているときに、選択する食品や飲料を決めるためにこれらの他の栄養表示を使用しましたか?」という 1 つの項目でパッケージ前面表示システムの使用状況を評価します。応答オプションは、「はい」 (1 としてコード化) および「いいえ」 (0 としてコード化) になります。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
健康について考える
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、次の 1 つの項目を使用して健康についての考え方を評価します。「買い物課題で食品や飲料を選択するとき、製品全体の健康性についてどの程度考えましたか?」 回答の選択肢は、まったくない (1) からかなりある (5) までの範囲です。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
否定的な感情反応
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、「このレッテルがあなたをどの程度感じますか…」「心配」「怖い」「罪悪感」「恥ずかしい」「悲しい」という5つの項目を使って否定的な感情反応を評価します。 回答の選択肢は、まったくない (1) からかなりある (5) までの範囲です。 調査員は 5 つの項目を平均します。平均スコアが高いほど、否定的な感情反応が強いことを示します。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
パッケージ前面ラベル付けシステムの有用性の認識
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、認識された有用性を 1 つの項目で評価します。「次の記述にどの程度同意しますか、または反対しますか: これらのラベルは、より健康的な食品や飲料を選択するのに役立ちます。」 回答オプションは、強く反対する (1) から強く同意する (5) までの範囲です。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
パッケージ前面表示システムの理解のしやすさ
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この研究では、「次の記述にどの程度同意しますか、または反対しますか: これらのラベルの情報を理解するのは簡単です。」という 1 つの項目で、知覚された理解可能性を評価します。 回答オプションは、強く反対する (1) から強く同意する (5) までの範囲です。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
パッケージ前面ラベル表示システムの信頼性の認識
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この調査では、「これらのラベルの情報をどの程度信頼しますか?」という 1 つの項目で認識された信頼性を評価します。 応答オプションの範囲は、完全に不信 (1) から完全に信頼 (5) までです。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
パッケージ前面表示制度の公的支援
時間枠：登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価
この調査では、「食品や飲料にこれらのラベルを義務付ける政策に反対しますか、それとも支持しますか?」という 1 つの項目で、パッケージ前面表示システムに対する国民の支持を評価します。 回答の選択肢は、強く反対 (1) から強く支持 (5) までです。
登録から 1 回限りの 30 分間のオンライン学習アンケートの終了までを評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Harvard Pilgrim Health Care

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Stanford University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Jason P. Block, MD、Harvard Pilgrim Health Care
  • 主任研究者：Anna H. Grummon, PhD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年10月31日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年11月21日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年11月21日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1938853
  • R01DK115492 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

捜査官は、匿名化された個々の参加者のデータを公開リポジトリに投稿します。

IPD 共有時間枠

研究者は、この研究で生成されたデータに関連する原稿の出版後 6 か月以内に IDP を投稿します。

IPD 共有アクセス基準

データとコードは一般に公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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