このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

体幹の安定化と体幹の安定化のエクササイズ: 脳性麻痺におけるバランスと歩行能力への影響。

2024年7月28日 更新者：Riphah International University

脳性麻痺のバランス能力と歩行能力に対する体幹安定化運動と体幹安定化運動の効果。

脳の病変は、運動、姿勢、バランスに影響を与える慢性疾患である脳性麻痺を引き起こします。 その原因は妊娠から産後までさまざまで、神経系、筋骨格系、感覚系に影響を与える可能性があります。 これにより、バランス、動き、姿勢に問題が生じます。 生活の質を改善するには、早期に介入することが不可欠です。 支持ベース内で重心を一定に維持することをバランスと呼びます。 ウォーキングとは、常に片足を地面に置き、各足を順番に上げ下げすることです。 体幹とコアの安定性は、筋肉の調整と意図的な動作に必要です。 研究では、体幹の安定化とバランスを強化するコアエクササイズの効率を比較し、2つの治療アプローチの結果として生じる筋力、持久力、歩行の変化などの可動性の変化を評価しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

実験グループ 1: 研究の過程で、実験グループは体幹の安定性を高めるエクササイズを行うことに専念する、それぞれ 30 ～ 45 分のセッションを 3 回実施します。 このエクササイズは、体幹と腹部の難しい筋肉をターゲットにしています。

1 週目と 2 週目:

  • 仰向けになって腹筋を収縮させる動作を、20回ずつ3セット。
  • うつぶせに寝た状態で、腹筋を収縮させ、各 20 回を 3 セット行います。
  • しゃがんだり、腹筋を収縮させたりする運動を、20回ずつ3セット行います。

3週目：仰向けに寝た状態で片足を伸ばし、もう片方の足を腹部に押し付けて膝を曲げて腹筋を収縮させます。 4週目：●腕と脚を閉じたまま手足を上に引き上げ、腹筋を収縮させます（3セットと各セットで 20 回繰り返します)。

  • スクワットを実行しながら、片脚を上げて外側と後方に引っ張ります（各脚 3 セット、1 セットあたり 20 回）。
  • 両手にウェイトを握りながら腰を回転させます。 体の部位ごとに 20 回を 3 セット行います。

5週目：（10秒×3セット）スイスボールに座りながら腹部を押さえる。

● スイスボールを肩に乗せてスクワットを行い、各 15 回を 3 セット行います。

腹臥位で両腕と脚を同時に上げます（3セット、10回繰り返します）。

第 6 週: ● 左または右に 45 度曲がります。 ● 片足を上げ、肩と手を床に置いてブリッジをします（各セットの間に 15 秒の休憩を挟んで 3 セット）。

● 仰向けに寝た状態でスイスボール上で腹筋を収縮させます (3 セット、1 セットあたり 20 回)。

7週目は、スイスボールの上に仰向けになり、体幹を横に回転させる動作を15回ずつ3セット行います。

  • ウェイトを握りながら前述のエクササイズを 15 回ずつ 3 セット行います。
  • 脚を上げる横向きブリッジ（体の両側で 6 回繰り返し、その後 10 秒休憩）。

第 8 週目: ● スイスボールの上に横になり、腹部を引っ込めて片足を上げます (各 20 回を 3 セット)。

● しゃがみながら、反対側の腕と脚を 3 回上げ、1 セットあたり 20 回繰り返します。 - ブリッジを 3 セット行い、各セットの間に 15 秒間一時停止し、足をスイスボールの上に置き、片足を上げます。

実験グループ 2: 週 3 日間、連続しない日に、被験者は 25 分間の従来の治療に加えて、30 分間の体幹を安定させる運動プログラムを受けました。

下肢のハムストリングスやふくらはぎの筋肉を含むすべての緊張した筋肉は、受動的なストレッチ運動から恩恵を受けることができます。 最初にこれを 5 回行い、次に 10 回まで繰り返し、ストレッチを 5 回行い、最後に 5 分間リラックスします。 背中、腰、膝の伸筋強化エクササイズ（10分間）。

次に、体幹を安定させるための運動を行います。 仰向け運動では、子供が仰向けになって膝を曲げながら、腹部を背中に向かって引きます。 あるいは、子供がドームに足を置き、足を持ち上げることもできます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
24

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • 募集
        • Riphah International University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Saba Munir, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ● 性別: 女の子と男の子の両方。
  • ●対象年齢：2～7歳。
  • ●診断：痙性CP。
  • ● 修正アッシュワーススケールによると、影響を受けた下肢の痙縮の程度はグレード 1 と 2 の間にあります。
  • PBS > 32。

除外基準:

  • ● ボツリヌス毒素のタイミング注射を受けました。
  • ● てんかん |発作。
  • ● 研究期間を通じて下肢手術を実施。
  • バランスに影響を与える変形または整形外科的状態。 MACS スコアが 3 を超える視覚および聴覚の欠陥は考慮されません。
  • ● PBS 評価が 32 未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループA
この研究の実験グループは、8週間にわたって、体幹と腹部の筋肉に負荷をかけるコアスタビリティエクササイズに特化した、各30分から45分のセッションを3回実施します。
他の：コアの安定性

この研究では、実験グループは8週間の間、週に3回、コアスタビリティエクササイズを実行します。各セッションは30〜45分で、コアスタビリティエクササイズは腹筋と体幹の筋肉に負荷をかけながら取り組みます。被験者は25分間の従来型療法を受けました。 30分間の体幹安定化運動プログラムを週3日、連続しない日に30回実施することに加えて。

受動的なストレッチ運動は、下肢のハムストリングスやふくらはぎの筋肉を含むすべての硬くなった筋肉に適用されます。 最初は5回実行され、最大10回繰り返し、5回ストレッチし、5回リラックスします。 背中、股関節、膝伸展筋の強化エクササイズ（10分間）。

他の名前：
  • 体幹の安定性
実験的：グループB

被験者は25分間の従来型療法を受けることに加えて、週に3日、連続しない日に30分間の体幹安定化運動プログラムに参加した。

下肢のハムストリングスやふくらはぎの筋肉を含むすべての緊張した筋肉は、受動的なストレッチ運動から恩恵を受けることができます。 最初にこれを 5 回行い、次に 10 回まで繰り返し、ストレッチを 5 回行い、最後に 5 分間リラックスします。 背中、腰、膝の伸筋強化エクササイズ（10分間）。
他の：コアの安定性

この研究では、実験グループは8週間の間、週に3回、コアスタビリティエクササイズを実行します。各セッションは30〜45分で、コアスタビリティエクササイズは腹筋と体幹の筋肉に負荷をかけながら取り組みます。被験者は25分間の従来型療法を受けました。 30分間の体幹安定化運動プログラムを週3日、連続しない日に30回実施することに加えて。

受動的なストレッチ運動は、下肢のハムストリングスやふくらはぎの筋肉を含むすべての硬くなった筋肉に適用されます。 最初は5回実行され、最大10回繰り返し、5回ストレッチし、5回リラックスします。 背中、股関節、膝伸展筋の強化エクササイズ（10分間）。

他の名前：
  • 体幹の安定性

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児リーチテスト（小児ファンクショナルリーチテスト）
時間枠：8週間
ファンクショナルリーチが測定されます
8週間
手動能力分類システム
時間枠：8週間
脳性麻痺の子供が自分の手の助けを借りて物を扱う能力。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Saba Munir, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年6月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年12月20日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年12月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR&AHS/23/0794

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理