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手掌多汗症患者に対するTENSの効果

2024年7月29日 更新者:Mahmoud Mohamed、Cairo University

手掌多汗症患者に対する経皮的電気神経刺激の効果

原発性手掌多汗症患者の多汗症重症度に対する経皮的電気神経刺激の有効性を調査する。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

多汗症は、薬物療法や全身疾患による一次症状または二次症状である可能性があります。 原発性多汗症は通常、局所的、両側性、対称的です。 主に腋窩、手のひら、足の裏、顔、頭皮に影響を与えます。 原発性多汗症の発生率は男女ともに0.6%~2.8%であると報告されています。 症状は通常、小児期または思春期頃に始まります。 それは患者の日常の社会活動や職業活動を妨げ、患者の生活の質に重大な影響を与えます。

原発性多汗症を制御するためにさまざまな治療法が提案されています。 多汗症の治療選択肢には、局所療法、抗コリン薬、イオン導入、ボツリヌス毒素、手術などがあります。

これらの多汗症の治療選択肢に加えて、汗腺を破壊するエネルギーを供給するいくつかの医療機器が有望な臨床研究を受けています。 マイクロ波技術、いくつかのレーザー (1,064 nm、1,320 nm、および 1,440 nm ネオジム: イットリウム - アルミニウム - ガーネット レーザー、924 nm および 975 nm ダイオード レーザー、長パルス 800 nm ダイオード レーザーなど)、マイクロ針の高周波技術や超音波技術がデバイスの例として含まれる可能性があります。

これらの治療法の選択肢にもかかわらず、最適な治療法の選択はまだ定義されていません。 この概念は、現在の研究における最近の技術の有効性を調査することを奨励します。

現在までのところ、入手可能な文献では知識にギャップがあり、適切に設計された研究が不足していることが示されています。 原発性手掌多汗症患者の多汗症重症度に対する経皮的電気神経刺激の効果について検討します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo Government
      • Cairo、Cairo Government、エジプト、3753450
        • mahmoud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 年齢範囲は 18 歳から 30 歳までです。

    • 患者は男女問わずになります。
    • BMI 18.5 ~ 24.9
    • 被験者は原発性手掌多汗症を患っています。
    • 過去 1 か月以内に手掌多汗症の臨床治療を受けていない。

除外基準:

  • • 対象範囲外の患者。

    • 妊娠中または授乳中の患者。
    • ペースメーカーなどの金属インプラントを埋め込まれている患者さん。
    • 虚血性心疾患または不整脈の既往歴のある患者。
    • 二次性多汗症の原因となる可能性のある他の疾患を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テンアーム
この腕は経皮的電気神経刺激と呼吸訓練を受けた実験グループでした
TENS は各回 30 分、週 5 回、2 週間適用され、介入グループには深呼吸リラクゼーション運動が 1 日 2 回 (1 回の運動につき 10 分) 2 週間にわたって行われました。
他の名前:
  • テンス
偽コンパレータ:呼吸する腕
この腕は見せかけであり、正式な治療を受けていませんでした
TENS は各回 30 分、週 5 回、2 週間適用され、介入グループには深呼吸リラクゼーション運動が 1 日 2 回 (1 回の運動につき 10 分) 2 週間にわたって行われました。
他の名前:
  • テンス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多汗症の重症度を変える
時間枠:2週間
ヨウ素デンプン検査による発汗率をスコア単位で測定
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質を変える
時間枠:2週間
学年単位のアンケートで生活の質を測定
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amir Saleh, Professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2024年5月16日

研究の完了 (実際)

2024年5月16日

試験登録日

最初に提出

2024年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月29日

最初の投稿 (実際)

2024年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004611

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。