保存的根管形成後の術後疼痛
2024年10月17日 更新者：Cagla Vardar、Istanbul University
術後の痛みに対する保存的根管準備の効果: ランダム化臨床試験
この臨床試験の目的は、根管サイズが小さい場合と大きい場合の根管治療後に健康な参加者が経験する痛みを比較することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 根管のサイズが小さいと大きいと痛みのレベルが異なりますか?
- 各参加者が服用した鎮痛剤の数は何錠ですか?
- 根管のサイズが小さいと激しい痛みや顔の腫れを引き起こしますか?
研究者は下顎臼歯の根管治療を行います。 研究者は、治療後6、12、24、48、72時間、7日目に痛みのレベル、鎮痛剤の錠剤の数、腫れについて質問します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
根管の形成は根管治療にとって重要なステップです。 根管を洗浄および消毒するには、壊死組織、破片、微生物、および有機物を除去する必要があります。 以前は、この従来の処置には根管から過剰な象牙質を除去することが含まれており、これにより歯の構造的完全性が弱まりました。 技術の進歩により、過剰な象牙質の除去は必ずしも必要ではありません。 象牙質の除去が最小限であるにもかかわらず、根管は消毒されると主張されています。 この治療概念は、低侵襲または保存的根管治療と呼ばれます。
この研究では、壊死した下顎大臼歯を持つ健康な参加者を対象に、保存的根管形成と従来の根管形成後の術後疼痛を比較しました。
参加者は、独立した歯内療法専門医による臨床検査およびX線検査後に登録され、従来型または保守的な根管治療グループにランダムに割り当てられます。 根管治療後、研究者は参加者にオンラインアンケートを6、12、24、48、72時間目と7日目に送信し、数値評価システムと鎮痛剤の数に従って痛みのスコアを評価してもらいます。彼らは取った。 再燃率は腫れや激しい痛みの有無によって決まります。
研究には関与していない経験豊富な歯内療法医が、適格な参加者と臨床治療プロトコルを監視します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
90
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥
- Istanbul University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 下顎の臼歯
- 無症候性の根尖性歯周炎
- 歯髄壊死
- 根尖周囲病変インデックス 4 (目に見えて明確な根尖周囲病変)
- 治療前の痛みがないこと
除外基準:
- 症候性根尖性歯周炎
- 術前の痛み
- 副鼻腔管
- 歯髄炎
- 急性根尖膿瘍
- 歯が噛み合っていない
- 外部および内部の歯根吸収
- 頂点を開く
- 歯周探査深さが 4 mm 以上
- 初期の根尖ファイルは近心管と遠心管でそれぞれ 15 および 20 K ファイルより大きい
- 慢性疾患、鎮痛アレルギー、治療の12時間前と3ヶ月前の鎮痛剤と抗生物質の使用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：グループ 1: ProTaper Next ニッケルチタン ファイル (PTN)
根管は ProTaper Next (PTN) 器具を使用して準備されます。
コロナルフレアは、ProTaper Next XA (付属品) を使用して、300 rpm の速度および 2 Ncm のトルク設定で実行されます。
(同じ速度とトルク設定がすべての PTN 機器に使用されます)。
グライドパスはProGlider（Dentsply、Maillefer）で作成します。
プロテーパー ネクスト X1 (17.04)
次に X2 (25 .06)
ブラッシング動作を使用して根尖方向に進めます。
作業長に達した後に根管から除去された X2 の根尖部に破片が観察されれば、根管の成形は完了し、X3 (30.07)
使用されません。
X2 の先端部分に破片が観察されず、#25 K ファイルが作業長に緩く到達した場合は、X3 で成形を続行します。
ProTaper Next X3 による整形は、X1 および X2 と同じ方法で行われます。
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ProTaper Next (Dentsply Sirona) は、M ワイヤーと呼ばれるニッケルチタン合金で作られた回転システムです。
長方形の断面デザインをしています。したがって、2 つの側面だけが根管に接触します。
5 つのファイルが利用可能です: X1 17/.
04、X2 25/.06、
X3 30/。
07、X4 40/.06、X5 50/.06。
このファイルは、テーパーが大きいため、根管の冠状象牙質を積極的に除去します。
PTN ニッケルチタン系は、根管の壊死組織を除去し、根管の形状を整えるための根管治療に使用されます。
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実験的：グループ 2: TruNatomy ニッケルチタン ファイル (TN)
根管はTruNatomy (TN) 機器を使用して準備されます。 コロナル フレアは、Orifice Modifier (20 .08) を使用して実行されます。 速度400 rpm、トルク設定1.5 Ncmで。 (すべての TN 機器に同じ速度とトルク設定が使用されます。) オリフィス モディファイアは根管内で最大 3 mm 前進します。 ガイドパスはTruNatomy Glider（17.02変数）で作成します。 テーパー）。 TruNatomy プライム (26.04) ファイルは、ブラッシング動作を使用して、根尖方向に 2 ～ 3 回、2 ～ 5 mm を超えない範囲で前後に動かすことにより、根管内で使用されます。 TruNatomy Medium (35 .04) に進む前に プライムファイルの先端部分に溜まった破片をチェックします。 TruNatomy Prime ファイルの頂端溝の間に破片がない場合、TruNatomy Medium ファイルを使用して成形が続行されます。 TruNatomy Medium での成形は、TN Prime と同じ方法で行われます。 |
TruNatomy (Dentsply Sirona) は、オリフィス モディファイア、グライド パス、および成形ファイルで構成される、熱処理されたニッケル チタン システムです。
TruNatomy Small、Prime、Medium ファイルのサイズは、それぞれ 20/.04、26/.04、および 35/.04 です。
長方形の断面と後退テーパーを持っています。
そのスリムなデザインにより、根管の保守的な準備と冠状象牙質の保存が可能になります。
TN ニッケルチタンシステムは、根管の壊死組織を除去し、根管の形状を整えるための根管治療に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：7日間
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根管治療後の痛みは、6、12、24、48、72時間目と7日目に数値評価システム(NRS)によって評価されます。
NRSでは痛みを0から10の数値で評価します。
最小スコアは痛みがないことを意味し、最大スコア 10 は想像できる最悪の痛みを意味します。
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7日間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の摂取
時間枠：7日間
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鎮痛剤の錠剤の数は、6、12、24、48、72時間目と7日目に尋ねられます。
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7日間
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フレアアップ
時間枠：7日間。
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再燃の有無は腫れと激しい痛みによって判断されます。
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7日間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Faruk Haznedaroğlu、Istanbul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年3月4日
一次修了 (実際)
一次修了
2024年9月18日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2024年9月25日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月5日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月17日
最終確認日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IstanbulU-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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