MICUに組み込まれた緩和ケア
2025年7月14日 更新者：Stephen Wen-Yan Chi、Washington University School of Medicine
医療 ICU に組み込まれた緩和ケアとホスピス開業医の影響
この研究の目的は、集中治療室にホスピスおよび緩和ケアの専門家を配置することで患者の転帰と医療利用が改善されるかどうかを調査することです。
医師は集中治療室内でのみ勤務し、臨床基準と推定死亡リスクに基づいてタイムリーかつ積極的な相談を提供します。
研究チームは、この介入によって患者ケアが改善されるかどうかを判断するために、医師が診察した患者を、隣接するICUの患者および過去の患者と比較する予定である。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の目標は、緩和ケア専門家を医療 ICU に常駐させることで、患者の転帰、緩和ケア/ホスピス利用、医療の質の指標が改善されるかどうかを判断することです。 この研究に含まれる医療 ICU は、地理的に同じ場所にある 2 つのユニットで構成されており、大規模な三次紹介エリアから医学的に複雑な患者にケアを提供します。 緩和ケアサービスは現在、複雑なケア目標、高度な症状管理、または慢性重症疾患などの緩和ニーズを持つ患者に対して、ICU 臨床医の裁量により相談サービスとして利用可能です。 現在の診察モデルでは、緩和ケア相談は少数の重症患者に求められており、相談は患者の入院後平均 5 ～ 14 日後に行われます。 ホスピスサービスは、初期チームがホスピスに適していると判断した患者に対しても同様に相談ベースで利用可能であるが、ホスピス相談のロジスティック上の制限により、入院患者のホスピス移送や在宅ホスピスからの退院が遅れる可能性がある。
この研究の介入は、患者の ICU 滞在初期に積極的に開始される緩和ケア相談を提供するとともに、標準的な緩和ケアの即時利用を提供する、緩和ケアおよびホスピスの専門コンサルタントとして緩和ケア/ホスピス実践者を医療 ICU 内に組み込むことです。ケアとホスピスの相談。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
2600
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Stephen Chi, MD
- 電話番号：314-273-6176
- メール：chis@wustl.edu
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Barnes Jewish Hospital
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コンタクト：
- Stephen Chi, MD
- 電話番号：314-273-6176
- メール：chis@wustl.edu
-
主任研究者：
- Stephen Chi, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 三次紹介センターの集中治療室に入院した患者
- 患者は18歳以上である必要があります
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：将来に向けたホスピスと緩和ケア介入
この部門は、ホスピスおよび緩和ケアの専門家が現在活動している特定の集中治療室に入院している患者で構成されています。
これには、予想される介入期間の前半に単一の集中治療室に入院したすべての患者が含まれ、その後、介入期間の後半に両方の集中治療室に入院したすべての患者が含まれます。
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ホスピスおよび緩和ケアの専門家は、研究期間の前半は 1 つの集中治療室に配置され、その後、両方の集中治療室に勤務することになります。
医療集中治療室で活動している間、開業医は、標準治療のホスピスまたは緩和ケアの相談をすぐに受けられるようにすることに加えて、臨床基準と推定死亡リスクに基づいて緩和ケアの相談を積極的に開始します。
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アクティブコンパレータ：将来の標準治療
この部門は、ホスピスおよび緩和ケアの専門家が現在活動していない医療集中治療室に入院している患者で構成されているが、研究の進行中の登録と専門家の存在により集団効果を経験する可能性がある。
これには、医師が両方の集中治療室で活動する前に、予想される介入期間の前半中に単一の集中治療室に入院したすべての患者が含まれます。
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ホスピスおよび緩和ケアの専門家が相談の開始に関して 1 つの集中治療室で活動している間、他の集中治療室では標準治療のホスピスまたは緩和ケアの相談にその専門家のサービスを引き続き利用できます。
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プラセボコンパレーター：履歴コントロール
この群は、研究登録の前年に医療集中治療室に入院した過去の患者で構成されています。
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この対照群には、研究の登録期間前に医療集中治療室に入院した過去の患者が含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠：登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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入院中の集中治療室の滞在期間
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登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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コードステータスのエスカレーション解除
時間枠：登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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限定されたコードまたは快適な対策のみに対するコード ステータスの変更の頻度
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登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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現在の入院中の事前ケア計画文書の存在
時間枠：登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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事前指示、延命治療の制限、または入院中に新たに作成されたコードステータスの文書化
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登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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ホスピス相談
時間枠：登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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ホスピス面談の頻度
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登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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ホスピス登録
時間枠：登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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入院中または入院直後の退院またはホスピスへの移行の頻度
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登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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緩和ケア相談
時間枠：登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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緩和ケア受診の頻度
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登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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コードステータスの変更、事前ケア計画文書化、緩和ケア相談、ホスピス相談までの時間
時間枠：登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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上記の結果が最初に発生するまでの日数
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登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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入院ホスピス期間
時間枠：登録日から入院またはホスピス退院まで、最長 1 年間評価されます
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患者が入院ホスピス (GIP) に登録されている日数
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登録日から入院またはホスピス退院まで、最長 1 年間評価されます
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排出処分の場所
時間枠：登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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自宅、熟練介護施設、長期急性期施設、入院リハビリテーションなどへの退院処分。
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登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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入院期間
時間枠：登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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入院日数（日数）
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登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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死亡率指数 (Vizient)
時間枠：登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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Vizient が計算した死亡指数
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登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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滞在期間指数 (Vizient)
時間枠：登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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Vizient が計算した滞在期間指数
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登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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ドル単位の営業コスト（部門の内訳を含む）
時間枠：退院後 6 か月後に評価
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ICU、薬局、処置室、手術室などの部門の内訳を含む、各患者の病院運営コスト。
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退院後 6 か月後に評価
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機械換気の持続時間
時間枠：登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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人工呼吸器を使用した日数
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登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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昇圧剤の利用
時間枠：登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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昇圧剤を服用した日数
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登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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病院での死亡率
時間枠：登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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入院患者の全死因死亡率
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登録日から退院まで、最長 1 年間評価されます
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30日死亡率
時間枠：入院後30日後に評価
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入院後30日以内の全死亡率
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入院後30日後に評価
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30日間の救急外来訪問
時間枠：退院後 30 日後に評価
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退院後 30 日以内に同じ医療システムで救急治療室に遭遇した場合
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退院後 30 日後に評価
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30日間の再入院
時間枠：退院後 30 日後に評価
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退院後 30 日以内に同じ医療制度に再入院する場合
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退院後 30 日後に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Stephen Chi, MD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ma J, Chi S, Buettner B, Pollard K, Muir M, Kolekar C, Al-Hammadi N, Chen L, Kollef M, Dans M. Early Palliative Care Consultation in the Medical ICU: A Cluster Randomized Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1707-1715. doi: 10.1097/CCM.0000000000004016.
- Aslakson R, Cheng J, Vollenweider D, Galusca D, Smith TJ, Pronovost PJ. Evidence-based palliative care in the intensive care unit: a systematic review of interventions. J Palliat Med. 2014 Feb;17(2):219-35. doi: 10.1089/jpm.2013.0409.
- Khandelwal N, Kross EK, Engelberg RA, Coe NB, Long AC, Curtis JR. Estimating the effect of palliative care interventions and advance care planning on ICU utilization: a systematic review. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1102-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000000852.
- Kyeremanteng K, Gagnon LP, Thavorn K, Heyland D, D'Egidio G. The Impact of Palliative Care Consultation in the ICU on Length of Stay: A Systematic Review and Cost Evaluation. J Intensive Care Med. 2018 Jun;33(6):346-353. doi: 10.1177/0885066616664329. Epub 2016 Aug 31.
- Braus N, Campbell TC, Kwekkeboom KL, Ferguson S, Harvey C, Krupp AE, Lohmeier T, Repplinger MD, Westergaard RP, Jacobs EA, Roberts KF, Ehlenbach WJ. Prospective study of a proactive palliative care rounding intervention in a medical ICU. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):54-62. doi: 10.1007/s00134-015-4098-1. Epub 2015 Nov 10.
- Helgeson SA, Burnside RC, Robinson MT, Mack RC, Ball CT, Guru PK, Moss JE. Early Versus Usual Palliative Care Consultation in the Intensive Care Unit. Am J Hosp Palliat Care. 2023 May;40(5):544-551. doi: 10.1177/10499091221115732. Epub 2022 Jul 14.
- Chi S, Kim S, Reuter M, Ponzillo K, Oliver DP, Foraker R, Heard K, Liu J, Pitzer K, White P, Moore N. Advanced Care Planning for Hospitalized Patients Following Clinician Notification of Patient Mortality by a Machine Learning Algorithm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e238795. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.8795.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年7月29日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月23日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月14日
最終確認日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 202406143
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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