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低酸素症とタウリン補給を伴う高強度の運動が代謝パラメータとミトコンドリアパラメータに及ぼす影響

2026年5月5日 更新者：Ellen Cristini de Freitas、University of Sao Paulo

肥満女性における回復性低酸素症とタウリン補給を伴う高強度断続的運動が代謝パラメータおよびミトコンドリアパラメータに及ぼす影響

ブラジルの肥満率はラテンアメリカの中でも最も高い国の一つです。 炎症性疾患である肥満は治療する必要があり、最良の治療法の 1 つは運動です。 この研究は、高強度トレーニング、低酸素回復、タウリン補給を組み合わせた効果についてさらに学ぶことを目的としています。 これらの効果をより深く理解するために、研究者らは、同じ方法でトレーニングしたすべての参加者について、低酸素状態と正常酸素状態、およびタウリンとプラセボを比較します。 研究者らはまた、肥満の特定の側面を全体的な健康状態と結び付けるために、ミトコンドリアの呼吸と食物消費も調査する予定です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

肥満は慢性炎症状態を特徴とし、多くの場合、酸化ストレスの上昇やミトコンドリア機能不全と関連しています。 身体運動は筋肉の損傷により炎症反応を引き起こす可能性がありますが、ミトコンドリア動態の強化など、特に身体組成、体力、骨格筋組織における重要な身体適応も促進します。 適度な低酸素状態を運動と組み合わせると、ミトコンドリア生合成、GLUT1 発現、血管新生に関連する遺伝子の発現が増加するため、これらの利点がさらに増幅されます。 これまでの研究結果は、高強度の身体活動は心肺機能を向上させ、体組成を変化させるだけでなく、炎症を大幅に上昇させることを示唆しています。 したがって、抗炎症特性と酸化ストレスを軽減する能力で知られるサプリメントであるタウリンは、これらの問題を軽減し、運動と低酸素の利点を最適化するために考慮される必要があります。 これらの前提に基づいて、タウリン補給と回復期低酸素状態での身体トレーニングの組み合わせにより、炎症誘発性サイトカインの大幅な上昇が減少し、それによって運動と適度な低酸素状態の潜在的な利点が強化される可能性があると仮説が立てられています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性
  • 年齢は25～45歳。
  • BMI 30 ～ 35kg/m²。
  • ダイエットをしてはいけません。
  • 身体活動プログラムに参加していないこと。
  • 閉経していないこと。

除外基準:

  • 喫煙者;
  • アルコール依存症;
  • 甲状腺薬を使用してください。
  • 栄養モニタリングや減量治療を実施する。
  • 高血圧;
  • メタボリックシンドローム;
  • 肥満に関連する何らかの併存疾患がある。
  • 薬物使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：コントロール
介入は行わず、評価のみが行われます。
プラセボコンパレーター：正常酸素 - プラセボ
高強度インターバルサイクルエルゴメータートレイン、インターエフォート正常酸素状態（FiO2 = 21%）。
他の：サイクルエルゴメーター

最初の部分は、RPE の「簡単」に相当する低強度で 5 分間続きます。

主要部分はトレーニング ゾーン 3 (ランの 100 ～ 110%) の強度で実行され、5 分間続き、演習の間に 2.5 分間の休憩が入ります。 強度は HR と RPE によって制御されます。

最後の部分は、RPE の「簡単」に相当する低強度で 3 分間続きます。

負荷の進行は最初の 4 週間に起こり、3 セットから始めて週に 1 セットずつ追加していきました。

各努力の強度は 100 ～ 110%HRAnTh です。

他の名前：
  • 自転車
プラセボコンパレーター：ノーモクシア - タウリナ
高強度インターバルサイクルエルゴメータートレイン、インターエフォート正常酸素状態（FiO2 = 21%）。
他の：サイクルエルゴメーター

最初の部分は、RPE の「簡単」に相当する低強度で 5 分間続きます。

主要部分はトレーニング ゾーン 3 (ランの 100 ～ 110%) の強度で実行され、5 分間続き、演習の間に 2.5 分間の休憩が入ります。 強度は HR と RPE によって制御されます。

最後の部分は、RPE の「簡単」に相当する低強度で 3 分間続きます。

負荷の進行は最初の 4 週間に起こり、3 セットから始めて週に 1 セットずつ追加していきました。

各努力の強度は 100 ～ 110%HRAnTh です。

他の名前：
  • 自転車
プラセボコンパレーター：低酸素症 - プラセボ
努力間低酸素（FiO2 = 12%）を伴う高強度インターバルサイクルエルゴメータートレイン。
他の：サイクルエルゴメーター

最初の部分は、RPE の「簡単」に相当する低強度で 5 分間続きます。

主要部分はトレーニング ゾーン 3 (ランの 100 ～ 110%) の強度で実行され、5 分間続き、演習の間に 2.5 分間の休憩が入ります。 強度は HR と RPE によって制御されます。

最後の部分は、RPE の「簡単」に相当する低強度で 3 分間続きます。

負荷の進行は最初の 4 週間に起こり、3 セットから始めて週に 1 セットずつ追加していきました。

各努力の強度は 100 ～ 110%HRAnTh です。

他の名前：
  • 自転車
実験的：低酸素症 - タウリナ
努力間低酸素（FiO2 = 12%）を伴う高強度インターバルサイクルエルゴメータートレイン。
他の：サイクルエルゴメーター

最初の部分は、RPE の「簡単」に相当する低強度で 5 分間続きます。

主要部分はトレーニング ゾーン 3 (ランの 100 ～ 110%) の強度で実行され、5 分間続き、演習の間に 2.5 分間の休憩が入ります。 強度は HR と RPE によって制御されます。

最後の部分は、RPE の「簡単」に相当する低強度で 3 分間続きます。

負荷の進行は最初の 4 週間に起こり、3 セットから始めて週に 1 セットずつ追加していきました。

各努力の強度は 100 ～ 110%HRAnTh です。

他の名前：
  • 自転車

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定 - 身長
時間枠：12週間

デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) は次の目的で使用されます。

高さはメートル単位で測定されます。
12週間
人体測定 - 体重
時間枠：12週間

デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) は次の目的で使用されます。

体重の変化（キログラム（kg））。
12週間
人体測定 - BMI
時間枠：12週間

デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) は次の目的で使用されます。

BMI の変化 (BMI = 測定体重 (kg) / (身長 (m)²)。
12週間
体組成 - 除脂肪量
時間枠：12週間

デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) は次の目的で使用されます。

除脂肪体重の体組成の変化（グラムと％）。
12週間
体組成 - 体脂肪量
時間枠：12週間

デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) は次の目的で使用されます。

体脂肪量に対する体組成の変化（グラムと％）。
12週間
体組成 - 骨
時間枠：12週間

デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) は次の目的で使用されます。

骨ミネラル含有量（g.cm²）に対する体組成の変化。
12週間
脂質プロファイル - コレステロール
時間枠：12週間

Labtest diagnostica® の総液状コレステロール キット、HDL コレステロール キット、および液状トリグリセリド キットにより、酵素システムと吸光度計を使用して定量されます。

総コレステロールの変化 (mg/dL)。
12週間
脂質プロファイル - トリグリセリド
時間枠：12週間

Labtest diagnostica® の総液状コレステロール キット、HDL コレステロール キット、および液状トリグリセリド キットにより、酵素システムと吸光度計を使用して定量されます。

中性脂肪の変化 (mg/dL)。
12週間
脂質プロファイル - HDL/LDL
時間枠：12週間

Labtest diagnostica® の総液状コレステロール キット、HDL コレステロール キット、および液状トリグリセリド キットにより、酵素システムと吸光度計を使用して定量されます。

HDL-コレステロールとLDL-コレステロールの変化(mg/dL)。
12週間
脂質プロファイル - グルコース
時間枠：12週間

Labtest diagnostica® の総液状コレステロール キット、HDL コレステロール キット、および液状トリグリセリド キットにより、酵素システムと吸光度計を使用して定量されます。

血糖値の変化 (mg/dL)。
12週間
炎症プロファイル - プロ炎症性
時間枠：12週間
血清サイトカインレベルの変化はMILLIPLEX® Kitで評価されます。 炎症誘発性シトカイン: IL-6、TNF-α (pg/mL)。
12週間
炎症プロファイル - 抗炎症性
時間枠：12週間
血清サイトカインレベルの変化はMILLIPLEX® Kitで評価されます。 抗炎症シトカイン: IL-10 (pg/mL)、アディポネクチン (ng/mL)。
12週間
有酸素パフォーマンス - HRAnTh
時間枠：12週間

サイクルエルゴメーターの増分テストによって有酸素体力を評価するために、介入前、6週間後、および介入後に身体検査を実施しました。 テストの目的は以下を評価することです。

心拍数 (HR) を使用した無酸素性閾値 (AT)。
12週間
有酸素パフォーマンス - IAnTh
時間枠：12週間

サイクルエルゴメーターの増分テストによって有酸素体力を評価するために、介入前、6週間後、および介入後に身体検査を実施しました。 テストの目的は以下を評価することです。

ワット (W) 単位の強度を使用した無酸素性閾値 (AT)。
12週間
有酸素パフォーマンス - RPEAnTh
時間枠：12週間

サイクルエルゴメーターの増分テストによって有酸素体力を評価するために、介入前、6週間後、および介入後に身体検査を実施しました。 テストの目的は以下を評価することです。

知覚努力率 (RPE) を使用した無酸素性閾値 (AT)。
12週間
有酸素パフォーマンス - LacAnTh
時間枠：12週間

サイクルエルゴメーターの増分テストによって有酸素体力を評価するために、介入前、6週間後、および介入後に身体検査を実施しました。 テストの目的は以下を評価することです。

乳酸濃度 [lac-] を使用した嫌気性閾値 (AT)。
12週間
有酸素パフォーマンス - VO2
時間枠：12週間

サイクルエルゴメーターの増分テストによって有酸素体力を評価するために、介入前、6週間後、および介入後に身体検査を実施しました。 テストの目的は以下を評価することです。

VO2peak (ml.kg-1.min-1)。
12週間
食物摂取量
時間枠：12週間

週2日と週末1日の連続しない3日間の食事記録。 この評価は 12 週間続きます。 Dietwin® ソフトウェアを使用して評価されます (ブラジル、サンパウロ):

多量栄養素、微量栄養素、繊維のキロカロリーとパーセンテージ (%)
12週間
食品の品質
時間枠：12週間

フィードは NOVA 分類を通じて分析されます。 NOVA により、食品は 4 つのグループに分類されます。 グループ 1 - 未加工または最小限の加工を施した食品。グループ 2 - 加工された料理材料。グループ 3 - 加工食品。グループ 4 - 超加工食品。

カテゴリごとに、総摂取カロリーが計算され、その後、一般的な食事における各食品グループの割合 (%) で表されます。
12週間
タウリン率
時間枠：12週間
参加者は12週間にわたって3gのタウリナまたはプラセボを摂取します。 血漿タウリンの割合 (mmol) は介入前後に評価されます。
12週間
筋生検 - RNA
時間枠：12週間

生検後、組織は次の目的で治療されます。

qPCR分析。
12週間
筋生検 - タンパク質
時間枠：12週間

生検後、組織は次の目的で治療されます。

ウエスタンブロット分析。
12週間
筋生検 - ミトコンドリア
時間枠：12週間

生検後、組織は次の目的で治療されます。

筋繊維分析の高解像度呼吸測定。
12週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング対策 - RPE
時間枠：12週間

ボーグ スケールは以下を定量化するために使用されます。

知覚努力率 (RPE) - すべてのトレーニング プログラム中の各努力後に記録されます。
12週間
トレーニング対策 - TRIMP
時間枠：12週間

内部負荷は TRIMP を使用して計算されます。

各参加者およびトレーニング セッションについて、努力時間に対する RPE を乗算して計算されます (TRIMP = RPE * 努力時間)。
12週間
トレーニング対策 - SP02
時間枠：12週間

酸素飽和度 (SpO2) は、パルスオキシメーターを使用してパーセント (%) で測定されます。

SpO2 (%) は、運動の終了後、休憩中の最低点、および休憩の終了後に記録されます。
12週間
研修対策 - 人事
時間枠：12週間
心拍数 (HR) は、Polar 時計を使用して 1 分あたりの拍数 (BPM) で測定されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Sao Paulo

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Marcela C Viliod、USP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年3月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年7月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年8月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Hypoxia_Taurine

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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