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認知能力に関する神経運動プログラム

2025年7月6日 更新者：Riphah International University

軽度認知障害のある高齢者の認知能力に対する神経運動プログラムの効果。ランダム化対照試験。

この研究は、パキスタンの軽度認知障害のある高齢者の認知能力、記憶保持、日常生活活動（ADL）、生活の質（QOL）に対する神経性運動プログラムの重要性を調査することを目的としています。 主観的記憶と客観的記憶、および生活の質に対するその効果を比較することにより、神経性運動プログラムの長期的な効果を見つけることを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

MCI は認知機能の顕著な低下を特徴とする状態であり、より重度の認知症の前兆と考えられることが多く、早期介入が重要となります。 ニューロビックエクササイズは、複数の感覚を通じて脳を刺激し、新しい思考パターンを生み出すように設計されています。 これらの演習には、視覚、嗅覚、触覚、味覚、聴覚を含むアクティビティが含まれる場合があり、創造的思考と記憶保持を促進する非日常的なタスクで脳に挑戦するために 6 週間にわたって構成されています。

ニューロビックエクササイズは、年齢を重ねても強さ、柔軟性、精神的健康を維持することを目的としています。

しかし、ほとんどの研究は、高齢で健康な人、または慢性疾患を持つ人に焦点を当てています。 MCI の高齢者に関する研究はまれであり、記憶機能の改善の長期的な効果に関する研究は限られています。 この研究は、パキスタンにおける軽度認知障害のある高齢者の認知能力に対する神経性運動プログラムの重要性を調査することを目的としています。 主観的記憶と客観的記憶、および生活の質に対するその効果を比較することにより、神経性運動プログラムの長期的な効果を見つけることを目的としています。 この研究結果は、理学療法士や学際的なチームに、記憶保持を改善し、脳の劣化を遅らせ、記憶の健康と生活の質を促進するための洞察を与え、介入プログラムを貴重なガイドにするでしょう。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
44

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン
        • ZUK old home and health care center, Ghulam Haider Road, House# I-546-547, 342, 343, Faiz Building St#5, Committee Chowk, Rawalpindi.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上の高齢者
  • 男性も女性も。
  • モントリオール認知評価 (MoCA) のスコアが 24 未満。
  • Modified Barthel ADL Index (BAI) のスコアが 12 以上。
  • 読み書きおよびコミュニケーション能力があり、プログラム全体を通して研究に参加する意欲があること

除外基準:

  • 神経、筋骨格、精神疾患、難聴、視覚障害。
  • アクティビティで使用される食べ物や花に対してアレルギーの既往歴のある高齢者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：神経運動プログラム
神経運動プログラム + 伝統的な頭の体操
他の：神経運動プログラム
参加者が複数の感覚を活用し、順序やパターンを記憶する必要がある非日常的な活動を導入することで、認知機能、記憶力、全体的な脳の健康を改善するための 6 週間。 各アクティビティは、1 分に設定された観察期間を思い出すために 1 セッションあたり 2 ～ 3 回実行され、9 週目の終わりに記憶保持効果が測定されます。
アクティブコンパレータ：伝統的な頭の体操
伝統的な頭の体操の計算ゲームや記憶ゲーム。
他の：伝統的な頭の体操
計算や記憶ゲームなどのアクティビティ。 これらの演習は、週 2 日、60 分のセッションで 6 週間実施されます。 記憶保持効果は9週目の終わりに測定されます。 これは、神経性運動プログラムの有効性を比較するためのベースラインとなることを目的としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
MOCA (モントリオール認知評価)
時間枠：9週間
MOCA は、認知障害が存在するかどうかを判断するために使用される一般的なスクリーニング ツールです。 完了までに約 10 分かかります。 視空間スキル、注意力、言語、抽象的推論、遅延想起、実行機能、見当識を評価します。 MoCA は 30 点満点で採点されます。 カットオフ スコア 26 は、軽度の認知障害を意味します。
9週間
高齢者の認知機能低下に関する情報提供者アンケート（IQCODE）
時間枠：9週間

主観的な記憶を測定するために使用されます。 このテストは、高齢者の認知機能の低下に対する情報提供者の認識を測定します。 高齢者は、現在のパフォーマンスと 10 年前のパフォーマンスを比較する必要があります。 情報提供者は、変化を 1 (大幅に改善) から 5 (大幅に悪化) までの 16 項目のスケールで示すように求められました。

カットオフ スコアは、合計スコアを質問数で割ったもの (項目の平均スコア範囲 1 ～ 5) に基づいていました。 スコアが低いほど、主観的な記憶能力が優れていることを示します。
9週間
共通オブジェクト メモリ テスト (COMT)
時間枠：9週間
客観的な記憶力を測定するために使用されます。 COMT は、さまざまな教育、言語、文化的背景を持つ個人の加齢に関連した記憶障害を評価するために設計されました。 これには、10 個の一般的な物体 (ボタン、椅子、時計、櫛、カップ、鍵、ナイフ、葉っぱ、はさみ、傘) を含むカラー写真の繰り返しの提示と、参加者が元のリストを思い出して認識する複数の機会が含まれていました。 合計 COMT スコアはこれら 3 つのステップにわたって合計され、可能な範囲は 0 ～ 90 でした。 スコアが高いほど、客観的な記憶能力が優れていることを示します。
9週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正バーセル ADL インデックス (BAI)
時間枠：9週間
日常生活活動のバーセル指数は、食事、入浴、身だしなみ、着替え、排便と膀胱の制御、トイレの使用、移乗（ベッドから椅子へ）を含む 10 の一般的な日常活動を実行する人の能力を測定するために使用される順序尺度です。 、平らな面での移動、および階段の交渉。 Collin と Wade による修正版では、合計スコアが 0 から 20 の範囲となる 3 点スコアリング システム (0 = できない、1 = 支援が必要、2 = 自立) が使用されています。 評価が完了するまでに 2 ～ 5 分かかります。
9週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT、Riphah International University Islamabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年9月22日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年5月25日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年6月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年9月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年7月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Memoona Awan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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