再発性鼠径ヘルニアに対するTAPPと観血的修復
2024年9月18日 更新者：Weiming Li、The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
再発性鼠径ヘルニア治療のための経腹膜前腹膜アプローチと張力のない開腹ヘルニア修復術の臨床研究
この研究の目的は、再発性鼠径ヘルニアの治療における経腹膜前腹膜アプローチ（TAPP）と開放張力のないヘルニア修復の臨床効果を調査することでした。
この研究は、再発性ヘルニアに対する最適な治療法を選択するための基礎を提供することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
患者は、TAPP グループとオープンテンションフリー修復グループにランダムに割り当てられました。
一般的な状況、手術時間、術中合併症を記録しました。術後24時間および48時間の視覚的アナログ疼痛スケール（VAS）スコア。手術後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後の漿液腫、慢性痛、鼠径部のしびれ、異物感、再発などの合併症の発生率。
これらの指標を 2 つの患者グループ間で比較しました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
70
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：weiming Li
- 電話番号：13114225597
- メール：liweiming49@163.com
研究場所
-
-
Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国、650000
- 募集
- Clinical study of recurrent inguinal hernia
-
コンタクト：
- weiming Li
- 電話番号：13114225597
- メール：liweiming49@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 今回の来院時に超音波またはコンピュータ断層撮影（CT）によって行われた再発性鼠径ヘルニアの診断
- 全身麻酔および局所麻酔手術に耐えられる能力
- すべての患者とその家族は、この研究に参加し、関連するインフォームドコンセントに署名することに同意しました。
除外基準:
- 最初の手術中のパッチ感染
- 複数回（2回以上）の再発
- 手術後のフォローアップを完了するために協力できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：経腹膜前アプローチ手術群
登録された患者は経腹膜前腹膜アプローチで治療されました
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登録された患者は、観血的張力のないヘルニア修復術または経腹膜前腹膜アプローチのいずれかを受けました
他の名前：
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他の：オープンテンションフリーヘルニア修復グループ
登録された患者は、張力のない開放的ヘルニア修復術で治療されました。
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登録された患者は、観血的張力のないヘルニア修復術または経腹膜前腹膜アプローチのいずれかを受けました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：手術後24時間後、48時間後、3ヶ月後
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術後の痛みは、VAS 痛みスコアリング システム (0 ～ 10 点) を使用してモニタリングされ、24 時間および 48 時間で記録されました。
追跡調査中に、鼠径部の痛みが 3 か月以上続く患者が記録されました。
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手術後24時間後、48時間後、3ヶ月後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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しびれや異物感
時間枠：平均追跡期間は手術後10か月でした
|
術後の鼠径部のしびれと異物感の発生を記録しました。
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平均追跡期間は手術後10か月でした
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|
動作時間
時間枠：手術中
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患者の手術時間を記録する
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手術中
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出血
時間枠：手術中
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手術時の出血量を記録しました
|
手術中
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尿閉
時間枠：手術から1週間後
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術後に尿閉が観察され記録された
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手術から1週間後
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セローマ
時間枠：平均経過観察期間は手術後2週間でした
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術後の漿液腫の発生を観察および記録した
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平均経過観察期間は手術後2週間でした
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再発
時間枠：平均追跡期間は手術後1年でした
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手術後の患者の再発を観察し、記録した
|
平均追跡期間は手術後1年でした
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|
熱
時間枠：手術から1週間後
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術後の発熱を観察し記録した
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手術から1週間後
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入院期間
時間枠：手術後1週間以内
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患者の入院期間が記録された
|
手術後1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
捜査官
- 主任研究者：Weiming Li, doctor、The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2022年5月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2025年10月28日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月18日
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PJ-2022-85
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。