顔の皮膚の質、小じわ、きめに対するマイクロトックスの影響

20人の被験者が研究に登録されます。 被験者は、0 週目に 1 回の治療セッションを受け、2 週目と 12 週目に 2 回のライブ評価来院を受けます。来院は約 2 時間続きます。 すべての被験者は、進捗状況を追跡するために各訪問の開始時に写真を撮られます。 リラックスした状態、眉間にしわを寄せた状態、眉を上げた状態で額の写真を撮影します。 すべての写真は Quantificare LifeViz Micro 経由で撮影され、HIPAA 準拠のサーバー経由で保存されます。

被験者は 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 グループAには、眉間の左側の皺状筋上筋に10単位のプラボツリヌス毒素A-xvfsが筋肉内投与され、10単位のプラボツリヌス毒素A-xvfsが額領域の左側の皮内（深さ約1 mm）に送達され、プラセボが投与されます。眉間線の右側と額の領域の生理食塩水治療。 グループ B には、眉間の左側の皺窩上皺に筋肉内送達された 10 単位のプラボツリヌス毒素 A-xvfs、額領域の左側に皮内 (深さ約 1 mm) に送達された 10 単位のプラボツリヌス毒素 A-xvfs、および 20 単位のプラボツリヌス毒素 A-xvfs が投与されます。右側のインコボツリヌス毒素A（眉間領域の筋肉内および額領域の皮内）。

100 単位のボツリヌス毒素 A を 5 mL の静菌食塩水で再構成します。 被験者の写真撮影後、局所リドカイン/テトラカイン 23%/7% 軟膏クリームが治療部位に塗布されます。 15分間の麻酔後、アルコールで局所麻酔薬を洗い流します。 対象の筋肉を担当医師に評価させるために、対象者には繰り返し眉をひそめたり眉を上げたりしてもらいます。 被験者を半横たわらせた姿勢で、治療医師は標準的な 30 ゲージ 0.5 インチの針を使用してマイクロボーラスを注射します。

各訪問時に、担当医師は皮膚の質の科学的評価尺度 (SASSQ) に従って各被験者を評価します。 Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) は、ベースライン後の各来院時の審美的改善を評価するために治療医師と被験者によって使用されます。 被験者はまた、ベースライン後の各来院時の全体的な審美的改善と治療満足度を、(1) 非常に不満、(2) 不満、(3) やや満足、(4) 満足、(5) 非常に満足の 5 段階スケールに従って評価します。満足。 治療を受けた患者の前後の写真は、撮影された写真の各時間間隔で、SASSQ スケールを使用して盲検の二次評価者によって独立して評価されます。