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慢性便秘症の女性の脊椎姿勢と人体計測的特徴の調査

2024年9月30日 更新者：Deniz Çakır、Ondokuz Mayıs University
この研究の目的は、慢性便秘（CC）の女性と健康な女性の脊椎の姿勢と人体計測学的特徴を比較することでした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Samsun、七面鳥
        • Abant Izzet Baysal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性便秘のある女性とない女性

説明

包含基準:

  • 慢性便秘症の女性の参加基準：

    • Rome IV 基準に基づく 18 ～ 65 歳の便秘
    • ボランティア
    • 識字

  • 健康な女性の参加基準:

    • Rome IV 基準によると、18 ～ 65 歳の間で便秘がないこと
    • ボランティア
    • 識字

除外基準:

  • がん、神経疾患、重篤なまたは制御不能な全身性疾患または代謝性疾患

    • 妊娠中
    • 協力を妨げるような精神的な問題を抱えている
    • 50歳以上で警報症状がある
    • 続発性便秘と診断されている方
    • BMI>35であること
    • 巨大結腸/巨大直腸および不活動（怠惰）腸症候群を患っている
    • 人工肛門手術を受けたことがある
    • 最近の腹部手術歴のある方
    • 腹部に開いた傷または局所的な腫瘍がある
    • 腹部ヘルニアがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
対照群
対照群は健康な女性で構成されます。
他の：観察
参加者の身体的および社会人口学的特徴を記録した後、便秘のレベルを決定するために、便秘重症度スケールと 7 日間の排便日記に記入するよう求められました。 個人の人体計測的特徴は、上腕三頭筋、肩甲下筋、上腕骨とふくらはぎの皮下脂肪の厚さ、上腕骨と大腿骨の上顆の直径、上腕二頭筋とふくらはぎの周囲径の測定によって評価され、脊椎姿勢はスパイナル マウスで評価され、身体活動レベルは国際身体活動法で評価されました。アンケート - 短い形式の UFAA-KF と歩数計。
CCグループ
CC グループは慢性便秘症の女性で構成されます。
他の：観察
参加者の身体的および社会人口学的特徴を記録した後、便秘のレベルを決定するために、便秘重症度スケールと 7 日間の排便日記に記入するよう求められました。 個人の人体計測的特徴は、上腕三頭筋、肩甲下筋、上腕骨とふくらはぎの皮下脂肪の厚さ、上腕骨と大腿骨の上顆の直径、上腕二頭筋とふくらはぎの周囲径の測定によって評価され、脊椎姿勢はスパイナル マウスで評価され、身体活動レベルは国際身体活動法で評価されました。アンケート - 短い形式の UFAA-KF と歩数計。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体計測上の特徴
時間枠：1年

個人の人体計測的特徴は、上腕三頭筋、肩甲下筋、上腕骨およびふくらはぎの皮下脂肪の厚さ、上腕骨および大腿骨の上顆の直径、上腕二頭筋およびふくらはぎの周囲長の測定によって評価されました。

上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さ、肩甲下の皮下脂肪の厚さ、上腕骨の皮下脂肪の厚さ、ふくらはぎの皮下脂肪の厚さを皮下脂肪キャリパーで測定しました。上腕骨上顆の直径、大腿骨上顆の直径はノギスで測定し、上腕二頭筋周囲、ふくらはぎ周囲は巻尺で測定しました。 皮下脂肪の厚さの測定は同じ人によって行われました。 測定は個人の利き側から行われました。 測定は健康な皮膚に対して行われ、測定領域にはマーカーが付けられました。 測定中は筋肉をリラックスするよう被験者に求めました。 印を付けた領域の皮膚を人差し指と親指でつまんで引き上げ、皮下脂肪キャリパーを皮膚の1cm下に置きました。
1年
脊椎の姿勢
時間枠：1年
個々の脊椎の姿勢は、スパイナル マウスを使用して評価されました。 個人には、使用されたデバイスと評価の期間について通知されました。 測定前に、評価が行われる位置とその方法について個人に説明されました。 そこで、一度試し測定を行った。 個人の人口統計情報はコンピュータ ソフトウェアに入力されました。 被験者には、脊柱を露出させて対称に立ち、靴を脱いでマットの上に上がり、平らな面で両足に均等に体重を分散するように依頼されました。 C7 から S3 までの脊椎突起は理学療法士によって決定され、サインペンでマークされました。 測定のために、スパイナル マウス デバイスを C7 から S3 棘突起に移動しました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ondokuz Mayıs University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年9月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年9月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年9月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 16/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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