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Nature IDEAS 研究

2025年9月5日 更新者：Amber Pearson、Michigan State University

学生のための自然線量の公平性

このプロジェクトではまず、有色人種の生徒に焦点を当て、複数の州の自然に基づいた介入により、自然の機会、所属、恩恵を調査します。 シンデミックな「自然欠乏障害」と精神的健康状態の悪化を考慮すると、私たちは、(a) 曝露を定量化する全国的に有用な標準化された方法をテストする、いくつかの広範な影響を予想しています。 (b) キャンパス内の自然資源とアクセシビリティに投資する。 (c) 若者の精神的健康と自然の治療効果を促進する。 これらは、自然への曝露とメンタルヘルスの相互作用の理解と、進行中の若者のメンタルヘルス危機を治療するために自然への曝露を定量化して奨励するための技術につながります。 HBCUとヒスパニック系教育機関を含めることは、構造的な人種差別や土地ベースの暴力や差別など、今日の自然格差や有色人種の学生の自然関係の解体の一因となっている根底にある格差の可視性を高める結果となることが期待されている。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

アメリカは若者の「自然欠如障害」と精神的健康状態の悪化のシンデミックに直面している。 こうした状況は自然と触れ合うことで改善できますが、特に有色人種の生徒にとって、屋外は同じようにアクセスできるわけではありません。 この研究では、NatureDose™ アプリを活用して、自然の機会、所属、利益における人種/民族の不平等を特定し、大学生を屋外で自然の中に連れて行くことで精神的健康を改善し、格差に対処するための RCT を実施しました。 3 つの包括的な質問をテストします。

  1. 白人と有色人種の学生では、自然な機会や帰属意識に違いはありますか?
  2. 自然の中でより多くの時間を過ごすことは、自然とのつながりや帰属意識の向上、そして精神的健康の向上と相関関係があるのでしょうか?
  3. NatureDoseTM を活用した自然ベースの介入は、特に有色人種の生徒にとってメンタルヘルスを改善する費用対効果の高い方法でしょうか?

このプロジェクトには 2 つの段階があります。 1) キャンパスから 20 km 圏内の公園や運動場のマッピング、リモート センシング、樹冠評価を使用して、各機関での自然の機会を決定し、格差を特定します。 2) 秋学期が始まると、ランダム化比較試験に 1 施設あたり 160 人の学生を募集します (合計 N=1,440、減少があってもコーエンの d=0.2 までの影響を検出する能力が 80% になります)。 学生は、自然とのつながり（NR-6）、自然への帰属性（大学向けに検証された尺度）に関するベースライン調査を完了します。 学生）、メンタルヘルス（不安、うつ病、生活の満足度）、人口動態。 サブセットについては、自然へのアクセス、品質、利用に関する認識も収集します (Nature and Health Alliance と協力)。 次に、学生は NatureDose™ アプリをダウンロードします。このアプリは、30 以上のデータセットと機械学習モデルを使用して自然を定量化します。 このアプリは、ユーザーが屋外にいるときはいつでも、ユーザーの近くにどれだけの自然があるかを計算し、毎週自然にいる時間を計算します。 アプリのデータは 2 週間のベースライン期間にわたって収集され、その後、学生は 1) 自然の健康上の利点に関する標準情報 (50%) (アクティブ コントロール)、または 2) 毎週の自然体験時間を増やすリクエストを受け取るようにランダムに割り当てられます。賞品の獲得資格を得るためには。 2 週間後、学生はベースライン調査を繰り返します。 参加を促すために、治療部門の学生は、同僚の毎週の自然議事録に関する情報も受け取ります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1545

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Amber L Pearson, PhD
  • 電話番号：517-388-3013
  • メール：apearson@msu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Angela M Resseguie, EdD
  • 電話番号：2313831378
  • メール：ressegu8@msu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21251
        • Morgan State University
      • College Park、Maryland、アメリカ、20742
        • University of Maryland
      • Salisbury、Maryland、アメリカ、21804
        • University of Maryland Eastern Shore
    • Michigan
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
        • Michigan State University
    • New Mexico
      • Albequerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • University of New Mexico
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27411
        • North Carolina A&T University
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44115
        • Cleveland State University
    • South Carolina
      • Clemson、South Carolina、アメリカ、29631
        • Clemson University
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22902
        • University of Virginia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 9 つの特定の大学のいずれかに在籍する 18 ～ 24 歳の学部生が、キャンパスから 30 マイル以内に住んでいます。

除外基準:

  • 対象の大学の学部生ではないこと、18 歳未満または 24 歳以上であること、または大学のキャンパスから 30 マイル以上離れたところに住んでいること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：標準的な健康情報を受け取る対照群
このグループは、自然界の健康上の利点に関する情報を受け取ります。
アクティブコンパレータ：介入グループは標準的な健康情報と屋外時間を増やすためのインセンティブを受け取ります
このグループは、屋外で過ごす時間の健康上の利点、屋外で過ごす時間を増やすよう求めるリクエスト、賞品を受け取る資格、および仲間の成績に関する情報を受け取ります。
他の：自然の中で過ごす時間が増える
この介入には、屋外で過ごす時間の増加、賞品を受け取る資格、および仲間の成績に関する情報の要求が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケスラー-6
時間枠：登録から参加フェーズの終了まで 4 週間。
ケスラー-6 のリコール期間は 2 週間に変更されました。 範囲: 0 ～ 24。 スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
登録から参加フェーズの終了まで 4 週間。
心配
時間枠：登録から最終調査まで（4週間）
リッカート タイプのスケールで「いつも心配しています」という 1 つの質問。 出典: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29214862/。 値の範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど心配の頻度が高いことを示します。
登録から最終調査まで（4週間）
ポジティブおよびネガティブな影響スケール
時間枠：登録から最終調査まで（4週間）
この尺度は 20 項目で構成され、10 項目はポジティブな感情 (興奮、インスピレーションなど) を測定し、10 項目はネガティブな感情 (動揺、恐怖など) を測定します。 各項目は、2 週間にわたって経験された影響の程度を測定するために、1 = 非常にわずかまたはまったくないから 5 = 非常にまでの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 プラスの影響の範囲: 10 ～ 50。値が高いほどプラスの影響が高いことを示します。 マイナスの影響の範囲: 10 ～ 50。値が大きいほどマイナスの影響が大きいことを示します。
登録から最終調査まで（4週間）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
NR-6
時間枠：登録から最終アンケートまで（4週間）
ニスベットとゼレンスキーによって開発された自然関連性スケール。 各質問は、1 ～ 5 のリッカート タイプのスケールで尋ねられます。次に、これらの値が平均されて (逆スコア項目を考慮した後) スコア (最終スコア範囲 1 ～ 5) が作成されます。値が高いほど、自然の関連性が高いことを示します。
登録から最終アンケートまで（4週間）
自然スケールへのアクセス
時間枠：登録から最終調査まで（4週間）
Andersらによって開発された自然スケールへのアクセス。 出典: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0272494422001943#appsec1。 12 の質問はリッカート型の尺度を採用しており、1 つはアクセスに対する障壁がほとんど、またはまったくないことを反映し、5 はアクセスに対する最大の障壁を反映しています。 すべての項目は、参加者の自然への全体的なアクセスを反映する合計に対して逆スコアリングされ、スコアが高いほどアクセスの障壁が少ないことを示します (範囲 12 ～ 60)。
登録から最終調査まで（4週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Michigan State University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Maryland
Medical College of Wisconsin
University of Virginia
University of New Mexico
Clemson University
Cleveland State University
Morgan State University
University of Maryland Eastern Shore
North Carolina Agricultural and Technical University
REI Cooperative Action Fund

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年9月9日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年3月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年9月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • STUDY00010829

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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