アルコール使用障害を予防するためのモバイルによる看護師による簡易介入（NCBI）の有効性

34件の研究を含むメタ分析では、対照群と比較して、1年間の研究期間後に簡単な介入がアルコール消費量の減少に役立つことが示されました。 インドでは、簡易介入に関する研究はほとんどありません。 アルコール使用障害に対する短い介入と簡単なアドバイスの比較研究が 2007 年に北インドで実施され、短い介入がわずかに有利であることが示されました。 しかし、結果は有意な成果を示しておらず、ブースターセッションが必要であるとの結論に達しました。 文献をレビューした結果、スマートフォンの機能を利用して個人に合わせて調整できるさまざまなツールやサービスを提供する包括的な回復管理システム (即時評価やピアディスカッショングループへのアクセスなど) が最も強力な理論的基盤を備えていることが明らかになりました。そして、アルコール使用障害の管理において最も強力かつ長期にわたる効果をもたらしました。 [10]。 研究レビューにより、スマートフォン アプリケーションには、自然環境におけるアルコール摂取と渇望を監視し、最も必要なときにユーザーに合わせた治療を提供できる可能性があることが明らかになりました。 ある研究では、スマートフォンで提供されるアルコール渇望への対処戦略が、飲酒欲求のきっかけとなる飲酒を減らすのに効果的であり、飲酒環境や一日の飲酒時間に関連する渇望のきっかけが介入の焦点となる有益な分野であることが明らかになった。

研究の正当性と必要性​​ 現在の研究は、アルコール使用障害患者のかなりの割合が治療中にアルコールに再発することを示唆している。 このような再発を遅らせて回避し、効果的な治療アプローチによって禁欲を維持する努力が必要です。 ケアに対する大きな障壁となっているのは、状況に応じて適切な治療を提供するための十分なスキルを備えた人材の不足です。 看護師による簡単な介入にモバイル アプリケーション ベースの支援を加えることは、アルコール依存症の再発を予防し、患者のアルコール依存症克服への道のりをサポートする有益なアプローチとなりえます。 また、ユーザーとカウンセラー間の定期的なコミュニケーションとデータ共有を可能にすることで、より継続的でつながりのある回復プロセスを促進します。

提案された方法論: 男性のみが研究に含まれます。

• この研究に女性を含めると、性別に特化した分析 [5] が必要となり、看護師による簡易介入 (NCBI) とモバイルベースのアプリケーションの組み合わせを評価するという主な目的が複雑になる可能性があります。
• この研究の内部的妥当性を維持し、介入の明確で焦点を絞った評価を確実にするために、研究者らは最初は男性参加者に焦点を当てることにした。
• 偏見のためにアルコール依存症と診断され病棟に入院した入院記録によると、女性患者がいないことや女性患者の数が少ないことも、データ収集プロセスに影響を与えるだろう。
• 今後の研究は、女性特有のニーズと治療に対する反応を考慮して、特に女性に対するこれらの介入の有効性を検討することを目的としています。

サンプルサイズとその根拠:

サンプル サイズは、サンプル サイズ計算ツール (riskcalc.org) を使用して計算されました。 二分法的な結果を伴う優越性試験の場合。 研究者らは、バンガロールでの研究による有病率65%、両側有意水準0.05、検出力(1-ベータ)0.8、サンプルサイズ比(非曝露/曝露)1、確率を基にして分析を行った。非曝露群における事象の確率 = 0.6、曝露群における事象の確率 = 0.4、差のマージン 0.5、脱落率 10%、推定サンプル サイズは 74 (各群 34) でした。

ドロップアウトを考慮し、目標採用数を達成するには各グループ約 40 人の患者を採用する予定です。

研究デザイン: ランダム化対照試験 研究施設: バンガロールのセント ジョンズ医科大学消化器科の入院患者環境。

消化器科から被験者を募集した理由：

• 消化器科では訓練を受けた看護師による看護師による簡易介入（NCBI）サービスが利用できるためです。
• 消化器科に入院した患者のアルコール使用障害（AUD）の有病率が高い。 この病棟の患者はアルコール摂取に直接関連する問題を抱えていることが多く、介入には理想的な環境です。
• 現在離脱中ではなく、消化器病棟の担当医師によって医学的に安定していると判断された被験者が研究に登録される。 これにより、参加者が医学的に安定しており、研究に適していることが保証されます。

研究期間: 1 年間 サンプリング方法: ランダム化サンプリング、研究デザインはランダム化比較試験です。 このタイプの研究では、参加者は 2 つの異なるグループにランダムに割り当てられます。つまり、統計分析データは正規性について検討されます。 データは、分布に応じてパラメトリックまたはノンパラメトリックとして表示されます。 カイ二乗検定は、カテゴリ変数間の差を見つけるために使用されます。 独立サンプルの t 検定を使用して、2 つのグループの平均間の差を見つけます。 反復測定 ANOVA が結果の測定に使用されます。

倫理的配慮

• この研究は、IEC 承認 (SJMC) および研究計画書の IRB 承認後に開始されます。
• 機密は保持されます。
• 参加は任意であり、施設倫理委員会の承認が求められます。 消化器科の患者さんを登録するには消化器科部長の許可が必要です。 参加者は研究について概要を説明され、収集された医療データがどのように使用されるかについて説明されます。 研究に登録する前に、患者からインフォームドコンセントが得られます。

スクリーニング：

• アルコール使用障害のあるすべての患者は、SJMCH の消化器科の入院患者設定からの包含基準および除外基準によって特定されます。 機密は保持されます。
• 彼らは、離脱症状をモニタリングするために、臨床研究所のアルコール離脱評価スケール改訂版 (CIWA-Ar) で評価されます。
• CIWA-Ar スコアが 8 未満、または入院後 3 日後に、患者は修正ミニスクリーニング (MMS) を使用して主要な精神疾患のスクリーニングを受けます。
• Modified Mini Screen (MMS) は、気分、不安、精神病性スペクトラム障害の一般的なスクリーニング手段です。 はい/いいえで回答できる 22 の質問があります。 完了までに約 15 分かかります。

ベースライン評価:

• 社会人口統計の詳細は、BIG プロフォーマを使用して参加者から収集されます。
• 胃腸科プロフォーマにおける簡易介入は、バンガロールのセントジョンズ医科大学精神科の取り組みであり、インフォームドコンセント、参加者の社会人口学的詳細、飲酒パターンに関する詳細、LFT値、4回の簡易介入セッション、および追跡状況（禁欲、失効、再発、期限切れ）。
• アルコール依存症の重症度アンケート（SADQ）は、アルコール依存症の重症度を評価するために使用されます。 アルコール依存症重症度アンケート (SADQ) は、アルコール依存症の重症度を測定するために設計された、短くて簡単に記入できる自己記入式の 20 項目のアンケートです。
• アルコール使用障害識別テストのアンケートは、患者のアルコール使用障害をスクリーニングするために使用されます。 アルコール使用障害識別テスト [AUDIT] は、アルコール摂取、飲酒行動、およびアルコール関連の問題を評価するために世界保健機関 [WHO] によって開発された 10 項目のスクリーニング ツールです。 AUDIT は性別や幅広い人種/民族グループで検証されており、プライマリケアの現場での使用に適しています。 各質問のスコアの範囲は 0 ～ 4 です。 回答が 3 つしかない質問 9 と 10 のスコアは、[左から右に] 0、2、4 です。 スコア 8 以上は、有害または危険な飲酒に関連しています。
• アンケートを変更する準備ができているかどうかは、禁酒の動機を評価するために使用されます。 このアンケートは、飲酒を控える動機を評価するために使用されます。 12 の質問があり、-2 から 2 までのスコアが付けられます。-2 は強く反対し、-1 (反対)、0 (わからない)、1 (同意)、2 (強く同意) です。
• 研究全体は 3 回の評価であり、評価には約 30 ～ 40 分かかる場合があります。

• 介護者がこの研究のみを目的として旅行することがないようにする必要があります。

  • MMS: 修正されたミニスクリーン
  • CIWA - Ar: 臨床機関によるアルコールスケールの離脱評価、改訂版
  • BIG-P: 消化器病学プロフォーマにおける簡単な介入
  • SADQ: アルコール依存症の重症度に関するアンケート
  • 監査: アルコール使用障害識別テストのアンケート
  • RTC-TRV: 変更の準備状況に関するアンケート

フォローアップ

フォローアップの詳細: 1 か月および 3 か月のフォローアップ:

アルコールの使用に関する質問は、これらの追跡調査中に行われます。 フォローアップ評価は電話によるバーチャルで行われます。

1. 1 か月のフォローアップ: 登録の 1 か月後、両グループの参加者は研究チームによって電話でフォローアップされます。 追跡評価には、再発、休薬、禁欲の維持などの結果と、SADQ、AUDIT、変化への準備などの評価ツールの使用が含まれます。

2. 3 か月の追跡調査: 1 か月の追跡調査と同様に、両方のグループの参加者は 3 か月後に追跡評価を受けます。

   • 電話による仮想的なフォローアップ評価に加えて、モバイルベースのアプリケーションでの毎日の追跡は、参加者の同意を得た上で、参加者の禁酒とアルコールの再発に関する追加の情報源として使用されます。
   • モバイル ヘルス アプリケーション グループにランダムに割り当てられた参加者は、退院後もモバイル ヘルス アプリケーションを定期的に使用し続けることが期待されます。
   • 進捗状況を追跡し、その機能を活用し、最低 3 か月間は継続的なサポートを受けるために、モバイル ヘルス アプリケーションを少なくとも 1 日に 1 回使用することを強くお勧めします。
   • この定期的な使用は研究の重要な部分であり、参加者は介入の利点を最大化するために、最大 3 か月のフォローアップ時点までモバイル ヘルス アプリケーションを使用することが推奨されます。

フォローアップ評価は以下を使用して行われます。

• 消化器病学プロフォーマにおける簡単な介入 (BIG-P)
• アルコール依存症の重症度アンケート (SADQ)
• アルコール使用障害識別テストのアンケート (AUDIT)
• 変更準備状況アンケート (RTC -TRV)