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身長と座高に基づいたダブルルーメンチューブ挿入深度の予測に関する臨床研究

2025年8月5日 更新者:Qin Zhang、Tongji Hospital

身長と座高に基づいたダブルルーメンチューブ挿入深さの予測を比較した臨床研究

この研究の目的は、DLT 挿入深さを予測するための座高の測定と身長の関係を調査し、DLT 挿入深さを予測するための座高と身長に基づくモデルを開発することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、気管内挿管のために全身麻酔を受けている患者を対象に計画された遡及的観察研究です。

  1. 「座高」の定義:指の頂点と左右の坐骨結節の最下点が位置する面との間の垂直距離。 世界保健機関が推奨する座高の測定によれば、対象者は足を浮かせて支えをせずにテーブルに座り、膝の裏がテーブルの端の真上にあり、上半身は真っ直ぐで、顎は下にあります。やや前傾姿勢になり、太ももやお尻の筋肉がリラックスします。 頭部はフランクフルト面(目と耳の面)にあります。 座高は、赤外線高度計で頭頂部とテーブルの間の距離を測定することで測定できます。
  2. 「高さ」の定義:頭から地面までの垂直距離を指します。 測定するには、平らな壁を見つけ、壁が直立していることを確認し、靴を脱いで壁にもたれて直立し、頭を自然な直立位置に保ちます。 赤外線高度計で頭と地面との距離を測定することで高さを測定できます。
  3. 「身長指数」の定義: 身長指数 = (座高/身長) *100。
  4. DLT 配置位置の「正確な」定義: 以前の文献では、DLT カプセルの近位距離は 0.5cm であると定義されており、これが DLT に最適な位置とみなされています (文献を挿入) が、実際には、異なるカプセルの設計の違いにより、さまざまなメーカーの DLT モデルを使用している場合、最適な配置位置を定義するためにこの標準に依存するのは不合理です。 したがって、この研究では、切歯から隆起までの距離を、DLT 配置の深さを間接的に反映する基礎として使用しました。

2. 登録資格のある患者をスクリーニングし、性別、年齢、体重、身長、座高などの患者の基本情報を収集しました。

3. 術中のモニタリングと麻酔技術は、有能な麻酔科医によって決定されます。

4. 担当の麻酔科医によって DLT が配置された後、光気管支鏡検査により仰臥位で切歯から突起までの距離、DLT の種類と配置の深さが測定および記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

418

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

DLT気管挿管による全身麻酔を受ける患者。

説明

包含基準:

  1. 研究への自発的な参加。
  2. 年齢 18 歳以上 80 歳以下。
  3. 全身麻酔と DLT 気管挿管を受けている患者。

除外基準:

  1. 側弯症または変形のある患者;
  2. 直立または座ることができない患者。
  3. 上顎奇形または切歯の位置がずれている患者。
  4. 研究者らはこの研究に参加するのはふさわしくないと判断した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:スタンディングベース
立位高さを使用した二重ルーメンチューブ挿入深さを予測するためのモデル方程式 - 深さ:1.083 + 0.166×BH(cm)
スタンディングハイトベースを使用した二重ルーメンチューブ挿入深度を予測するためのモデル方程式:深さ= 1.083 + 0.166×スタンディングハイト(cm)
実験的:座っているハイトベース
座位の高さを使用して二重ルーメンチューブ挿入深さを予測するためのモデル方程式(深さ= 0.32×座シット高さ)
座位の高さを使用して二重ルーメンチューブ挿入深さを予測するためのモデル方程式(深さ= 0.32×座りの高さ)
実験的:CTベース
CT(深さ= 1.543 + 0.155*立位高さ、CM + 0.202*DS-C、CM)を使用した二重ルーメンチューブ挿入深度を予測するためのモデル方程式。
CT深さを使用した二重ルーメンチューブ挿入深度を予測するためのモデル方程式= 1.543 + 0.155*スタンディングハイト、CM + 0.202*DS-C、CM

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダブルルーメンチューブ挿入深さ
時間枠:1日
切歯から隆起までの距離は、光ファイバー気管支鏡検査によって測定および記録されました。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:QIN Zhang, phd、Tongji Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月25日

一次修了 (実際)

2025年2月26日

研究の完了 (実際)

2025年2月26日

試験登録日

最初に提出

2024年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月26日

最初の投稿 (実際)

2024年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月5日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TJ-IRB202411040

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。