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病棟における薬剤技術助手の役割の評価: 効率と薬剤の安全性の測定

2026年7月24日 更新者：Vitaz

病棟での投薬プロセスをサポートする薬剤技術アシスタントの導入の影響: 業務効率と医薬品の安全性への影響

この介入研究の目的は、病棟での投薬プロセスをサポートする薬剤技術アシスタント（PTA）の導入が、看護師と薬剤技術アシスタントの業務効率と投薬安全性に及ぼす影響を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • PTA は、(夜間) 看護師が投薬に費やす時間にどのような影響を及ぼしますか?
  • 彼らの関与は、看護スタッフと薬局の間の計画外のやり取りにどのような影響を及ぼしますか?
  • PTA は、飲み忘れや服用の遅れ、調剤された薬剤の正確性、報告された薬剤過誤など、薬剤プロセスの安全性にどのような影響を及ぼしますか?

研究者らは、病棟での服薬管理プロセスにPTAが関与した期間と関与しなかった期間を比較し、以下の違いを評価する予定です。

  • 薬の調剤に費やされる時間。
  • 病棟と薬局の間で予定外のやり取りが発生する頻度。
  • 薬の飲み忘れまたは遅れの割合。
  • 処方箋と比較した、調剤された薬の正確さ。
  • 投薬ミスを報告した。

観察された薬剤調剤プロセス中に、関与する看護師と PTA は次のことを行います。

  • 薬の準備中に観察して、時間と中断を測定します。
  • デジタル システムとレポートを通じて、投薬ミスと遅延に関するデータを提供します。
  • 職業上の背景に関する人口統計上のアンケートに回答します。 この研究には介入期間と対照期間の両方が含まれており、研究者は投薬プロセスへの PTA の関与の具体的な効果を測定できます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
53

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9100
        • Vitaz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

観察された投薬瞬間の包含基準

管理期間:

  • 薬の調剤は夜勤中に看護師が行う必要があります。 。
  • 含まれる看護師は、少なくとも 6 か月の夜勤の経験が必要です。

介入期間:

  • 薬の配布は PTA が行う必要があります。
  • 含まれる PTA は、特に調剤業務において少なくとも 6 か月の経験を持っている必要があります。

除外基準：PTAの関与を導入してから半年以内の病棟。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：PTAによる薬の調剤
他の：病棟での調剤業務を薬剤師技術補佐員がサポート
PTA（Pharmaceutical Technical Assistant）が午前または午後の 2 時間病棟を訪れ、入院患者に翌日の薬を調剤します。 その後、夜勤看護師が必要に応じて最終的な追加や調整を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
病棟での調剤に費やした時間
時間枠：データ収集は、含まれる各病棟で、対照期間では 5 日間、介入期間では 5 日間にわたって実施されました。

介入期間:

製薬技術アシスタント (PTA) が病棟で薬剤の調剤に費やす時間を観察し、記録します。

その後、夜勤看護師が翌日の薬の調剤を完了するまでにかかる時間を観察し、記録します。

管理期間:

PTA の関与なしに、夜勤看護師が翌日の薬の調剤に費やす時間を観察し、記録します。
データ収集は、含まれる各病棟で、対照期間では 5 日間、介入期間では 5 日間にわたって実施されました。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
分注エラー
時間枠：データ収集は、含まれる各病棟で、対照期間では 5 日間、介入期間では 5 日間にわたって実施されました。

介入期間: 特定された間違いの数と種類の記録を含め、PTA によって調剤された薬剤の正確性を検証します。

管理期間: 特定された間違いの数と種類の記録を含め、夜勤看護師によって調剤された薬の正確さを検証します。
データ収集は、含まれる各病棟で、対照期間では 5 日間、介入期間では 5 日間にわたって実施されました。
薬の投与が遅れたり、投与されなかったりする
時間枠：データ収集は、含まれる各病棟で、対照期間では 5 日間、介入期間では 5 日間にわたって実施されました。

介入期間:

PTA が薬を準備した日の電子服薬システムを確認します。 これには、投与が遅れたり飲み忘れたりした回数、関係する薬剤の名前と種類、投与が遅れたり投与されなかった理由の記録が含まれます。

管理期間:

夜勤看護師が薬を調剤した日の電子服薬システムを確認します。 これには、投与が遅れたり飲み忘れたりした回数、関係する薬剤の名前と種類、投与が遅れたり投与されなかった理由の記録が含まれます。
データ収集は、含まれる各病棟で、対照期間では 5 日間、介入期間では 5 日間にわたって実施されました。
報告された投薬ミス
時間枠：データ収集は、含まれる各病棟で、対照期間では 5 日間、介入期間では 5 日間にわたって実施されました。
介入期間と管理期間の両方で、病院のインシデント報告システムから報告された投薬ミスを収集します。
データ収集は、含まれる各病棟で、対照期間では 5 日間、介入期間では 5 日間にわたって実施されました。
薬局と病棟の部門間コミュニケーション
時間枠：データ収集は、含まれる各病棟で、対照期間では 5 日間、介入期間では 5 日間にわたって実施されました。
正確な薬の準備、タイムリーな配達、適切な投与を確保するために、薬局と病棟の間で情報や最新情報を交換します。 介入期間と管理期間の両方において、このコミュニケーションには、投薬オーダーの調整、不一致への対処、緊急リクエストの管理、必要に応じたガイダンスや説明の提供が含まれます。
データ収集は、含まれる各病棟で、対照期間では 5 日間、介入期間では 5 日間にわたって実施されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Vitaz

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Universiteit Antwerpen
University of Applied Sciences Utrecht

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Tinne Dilles, Doctor, Professor、Universiteit Antwerpen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年12月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年7月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年7月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • EC24018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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