大麻の使用を減らしたりやめたりするためのモバイルアプリ (CANQUIT)
2025年3月25日 更新者：Alba González-Roz, PhD
大麻の使用を削減および/または中止するためのデジタル化された選択的予防プログラム (アプリ - 「CANQUIT」) の有効性
この研究は、大麻の常用者を対象としたアプリベースの介入（CANQUIT）を開発することを目的としています。
この介入の有効性は、120 人の参加者のサンプルを使用して、短期 (1 か月の追跡調査) および長期 (3 か月および 6 か月の追跡調査) で評価されます。
参加者は、実験群 (アプリ支援による CBT ベースの介入) または対照 (アプリ支援による自助ガイド) にランダムに割り当てられます。
この研究では、プログラムの総費用に関連する便益費用比（BCR）と純便益（ユーロ単位）を考慮して、介入の経済的影響も推定されます。
目標は、大麻使用に関する政策決定に情報を提供し、スペインの若者の身体的および精神的健康への悪影響を最小限に抑えることができる証拠を提供することです。
この研究は、スペインの若者の身体的および精神的健康への悪影響を最小限に抑える、費用対効果の高い予防戦略を提供することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の目的は、スペインの若者における大麻の減量および/または中止を目的としたデジタル化介入 (CANQUIT) の短期 (1 か月) および長期 (3 か月および 6 か月) の有効性と費用対効果を評価することです。 。
CANQUITは、定期的な大麻使用者（前月に少なくとも1回の大麻使用）の大麻使用を削減または中止することを目的とした4週間のデジタル化されたCBTベースの介入です。 特に若い成人 (18 ～ 30 歳) 向けに作られています。 CANQUIT は、Apple Store (iOS) と Play Store (Android) の両方でダウンロードできます。 ベースライン評価が完了すると、参加者は実験群 (参加者 60 名: アプリ支援による CBT ベースの介入) または対照 (参加者 60 名: アプリ支援による自助ガイド) に 2:1 でランダムに割り当てられます。 実験部門の参加者は、次のような毎週 7 つのモジュールにさらされます: 1) 大麻使用中止の利点、その短期的および長期的な影響、およびその消費に関連する神話に関する心理教育、2) 感情制御戦略、刺激に関するトレーニングコントロール（つまり、大麻使用の代替）、3）行動活性化戦略、4）再発防止（つまり、自己主張と問題解決能力）。 参加者はまた、毎日の大麻消費量（ジョイントの数）を登録し、大麻使用の削減に関する推奨事項を毎週受け取ります。 治療の遵守を確実にするために、CANQUIT には、メンタルヘルス専門家との直接の接触や、他者との社会的交流 (オンライン チャットによる) によるゲーミフィケーションが含まれています。
あるいは、コントロール グループに割り当てられた参加者は、アプリの内容に基づく情報が記載されたセルフヘルプ ガイドを受け取ります。 このガイドはアプリからも入手できます。 実験群と同様に、対照群の参加者もアプリを通じて 1 か月、3 か月、6 か月の追跡調査を完了します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
120
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Alba González-Roz, PhD, Assistant Professor
- 電話番号：+34 985104189
- メール：gonzalezralba@uniovi.es
研究場所
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Asturias
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Oviedo、Asturias、スペイン、33003
- 募集
- Faculty of Psychology, University of Oviedo
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コンタクト：
- Alba González de la Roz, PhD
- 電話番号：+34 985 10 53 62
- メール：gonzalezralba@uniovi.es
-
Oviedo、Asturias、スペイン、33003
- 積極的、募集していない
- University of Oviedo
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から30歳の間。
- 過去 1 か月間で少なくとも 1 回の大麻使用。
- スマートフォン（iOSまたはAndroid）からのアクセス。
- インターネットへのアクセス。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：アプリ支援の CBT ベースの介入
参加者は、4 週間のデジタル化された CBT ベースの介入にアクセスできます。
参加者は 7 つの週次モジュールにアクセスできます。
モジュールには、大麻関連の心理教育（つまり、大麻使用の削減/禁煙に関する利点、短期的および長期的な影響、神話）、感情制御戦略のトレーニング、刺激制御（つまり、大麻使用の代替手段）、行動活性化戦略と再発が含まれます。予防（つまり、自己主張スキルと問題解決能力のトレーニング）。
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アクティブコンパレータ：アプリを使ったセルフヘルプ ガイド
参加者は、大麻の使用とその身体的/精神的健康への影響に関する心理教育に基づいた自助ガイドを受け取ります。
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大麻に関する心理教育。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麻の禁欲
時間枠：4週間の追跡調査（FU）、3ヵ月の追跡調査（FU）、6ヵ月の追跡調査（FU）における7日間のポイント有病率禁欲（PP）
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4週間の追跡調査（FU）、3ヵ月の追跡調査（FU）、6ヵ月の追跡調査（FU）における7日間のポイント有病率禁欲（PP）
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大麻の削減
時間枠：4週間の追跡調査（FU）、3か月の追跡調査（FU）、6か月の追跡調査（FU）
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4週間の追跡調査（FU）、3か月の追跡調査（FU）、6か月の追跡調査（FU）
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受容性
時間枠：4週間のフォローアップ(FU)
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顧客満足度アンケート-8 (CSQ-8)。
CSQ-8は、参加者が受けた治療に対する満足度を評価する8項目のアンケートです。
スコアの範囲は 8 ～ 32 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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4週間のフォローアップ(FU)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合法的および違法な薬物使用の変化
時間枠：4週間の追跡調査（FU）、3か月の追跡調査（FU）、6か月の追跡調査（FU）、
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過去 1 か月間における自己申告による合法および違法薬物の使用 (アルコール、タバコ、コカイン、ヘロイン、アンフェタミン、エクスタシー、幻覚剤、処方薬)。
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4週間の追跡調査（FU）、3か月の追跡調査（FU）、6か月の追跡調査（FU）、
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大麻関連問題の変化
時間枠：4週間追跡（FU）、3か月追跡（FU）、6か月追跡（FU）
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改訂大麻使用障害識別テスト (CUDIT-R) によって測定された大麻問題の介入前後の変化。
CUDIT-Rは、大麻関連の問題を測定するための8項目のスクリーニングテストです。
スコアが 8 以上の場合は、危険な大麻の使用を示します。
一方、12 以上のスコアは、参加者が大麻使用障害を示している可能性があることを示します。
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4週間追跡（FU）、3か月追跡（FU）、6か月追跡（FU）
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感情障害のリスクの改善
時間枠：4週間追跡（FU）、6か月追跡（FU）の変化
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Brief Symptoms Inventory-18 (BSI-18) によって測定される、うつ病、不安、身体化の症状の重症度の軽減。
BSI-18 は、心理的苦痛 (身体性、不安、抑うつ症状) の 18 項目の評価スクリーニングです。
スコアの範囲は 0 ～ 72 で、値が高いほどうつ病、不安、身体化のリスクが高いことを示します。
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4週間追跡（FU）、6か月追跡（FU）の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Adamson SJ, Kay-Lambkin FJ, Baker AL, Lewin TJ, Thornton L, Kelly BJ, Sellman JD. An improved brief measure of cannabis misuse: the Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R). Drug Alcohol Depend. 2010 Jul 1;110(1-2):137-43. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.02.017. Epub 2010 Mar 26.
- Derogatis, L.R. (2001). BSI 18, Brief Symptom Inventory 18: Administration, scoring and Procedure Manual. Pearson.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年12月13日
一次修了 (推定)
一次修了
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月12日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- MS-23-PNSD-1
- 2022I002 (その他の助成金/資金番号：Government Delegation for the National Plan on Drugs)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。