便秘治療用玄皇潤通錠（陰欠乏型） (XHRT)

包含基準:

被験者は、導入期間に入るために以下の対象基準をすべて満たしている必要があります。

1. 伝統的な中国医学（TCM）便秘の診断基準を満たしている。
2. 陰欠乏症候群を伴う便秘という中医学症候群の鑑別基準を満たす。
3. 18歳から70歳まで（18歳と70歳を含む）の男性と女性の両方が資格を持っています。
4. 治験に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある。

慣らし運転期間の終了時に、被験者は治療期間に入るために以下の基準をすべて満たさなければなりません。

1. 中医学の便秘の診断基準を満たしている。
2. 陰欠乏症候群を伴う便秘という中医学症候群の鑑別基準を満たす。
3. 慣らし期間の最後の週に自発的に排便した回数は 3 回未満です。

除外基準:

以下の項目のいずれかに該当する被験者は、導入期間/治療期間に入ることができません。

1. 直腸、結腸の器質的疾患（腫瘍、炎症性腸疾患、腸管癒着、結腸結核など）が原因と研究者によって診断された、便秘または排便障害を引き起こす重度の肛門疾患のある被験者。
2. 薬物が原因であることが知られているまたは特定されている中枢神経系疾患（多発性硬化症、パーキンソン病、脊髄損傷など）または筋肉疾患（アミロイドーシス、皮膚筋炎など）によって引き起こされる便秘を患っている被験者;
3. 結腸内視鏡検査の結果、腸ポリープ＞0.5cmまたは個数＞3の患者（腸ポリープを切除した患者は除外されないが、高度上皮内腫瘍を伴う管状腺腫のある患者、または近い将来に結腸内視鏡検査の再検査が必要な患者は除外されない）除く）;
4. スクリーニング前1週間以内、または5半減期（長い方の期間で計算）以内に便秘治療薬を服用した被験者。
5. 重篤な心臓、肝臓、腎臓、脳、血液、代謝および内分泌系の疾​​患を患い、いつでも薬物調整が必要な不安定な状態にある被験者、および悪性腫瘍を患っている患者;
6. 心理的、精神的状態または認知能力、言語表現能力などの点で治験者と協力することができないと研究者によって評価された被験者、または重度のうつ病や重度の不安症の患者など、重度の精神疾患の既往歴がある被験者。
7. スクリーニング前3か月以内に腹部手術を受けたことのある被験者、または試験期間中に腹部手術を受ける予定のある被験者。
8. スクリーニング時のHbA1c > 8.5%の被験者。
9. ALTまたはASTが正常値の上限の1.5倍以上、またはScrが正常値の上限を超える被験者。
10. Xuanhuang Runtong錠剤またはビサコジル腸溶錠の成分に対するアレルギーまたは重篤な副作用が既知または疑われる被験者、またはアレルギー体質（2つ以上の薬物または食品に対するアレルギーなど）のある被験者;
11. 過去3か月以内に他の臨床試験に参加し、治験薬を服用した被験者;
12. アルコールまたは薬物乱用の疑いまたは確認された経歴のある被験者;
13. 妊娠中または授乳中の女性。または、試験期間中に効果的な避妊手段を取る意思がない、または取ることができない妊娠の可能性のある女性および男性の被験者。
14. 研究者がこの試験に参加するのが不適切であると考える他の症状のある被験者。