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中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎またはクローン病の成人患者の治療のためのTQH3906カプセルの臨床試験

2026年5月7日 更新者：Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎またはクローン病の成人を対象としたTQH3906の有効性と安全性を評価する第Ib相臨床試験

これは非盲検、単群第 Ib 相探索研究であり、コホート 1: 中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎、コホート 2: 中等度から重度の活動性クローン病に分けられます。 各コホートは 2 つのフェーズに分かれています。 第 1 フェーズでは主に、TQH3906 の 3 つの用量グループ (12mg、24mg、および 32mg) の安全性と忍容性を調査します。 第1フェーズの結果に基づいて、潰瘍性大腸炎とクローン病における予備的な有効性確認のために1～2用量グループを選択するために研究の第2フェーズが実施される。 被験者は、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎またはクローン病の被験者におけるTQH3906カプセルの安全性、有効性、および薬物動態（PK）特性を評価するために、TQH3906カプセルを8週間経口摂取します。 この研究には、最大4週間のスクリーニング期間、8週間の治療期間、治療後の4週間の追跡期間が含まれます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
135

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Xiaowei liu, Postdoctoral researcher
  • 電話番号：13548762632
  • メール：liuxw@csu.edu.cn

研究場所

  • 中国
    • Anhui
      • Bengbu、Anhui、中国、233000
        • まだ募集していません
        • The First Affilliated Hospital of Bengbu Medical University
        • コンタクト：
    • Gansu
      • Wuwei、Gansu、中国、733099
        • まだ募集していません
        • Gansu Wuwei Tumour Hospital
        • コンタクト：
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510163
        • まだ募集していません
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • コンタクト：
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510260
        • まだ募集していません
        • Zhujiang Hospital, of Southern Medical University
        • コンタクト：
      • Huizhou、Guangdong、中国、516003
        • まだ募集していません
        • Huizhou First People's Hospital
        • コンタクト：
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150036
        • まだ募集していません
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • コンタクト：
    • Henan
      • Luoyang、Henan、中国、471000
        • まだ募集していません
        • Luoyang Central Hospital (Zhengzhou University Affiliated Luoyang Central Hospital)
        • コンタクト：
          • Shaofeng Zhu, Master
          • 電話番号：15137970120
          • メール：drzsfly@163.com
      • Luoyang、Henan、中国、471002
        • まだ募集していません
        • Luoyang First People's Hospital
        • コンタクト：
      • Nanyang、Henan、中国、473012
        • まだ募集していません
        • Nanyang Second General Hospital
        • コンタクト：
          • Yunhui Diao, Master
          • 電話番号：15225635126
          • メール：docnany@126.com
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • まだ募集していません
        • Henan Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、Henan、中国、450003
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • コンタクト：
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • まだ募集していません
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • まだ募集していません
        • Union Hosiptal, Tongji Medical College, Huazhong University of Science And Technolocy
        • コンタクト：
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • まだ募集していません
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • コンタクト：
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • まだ募集していません
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • まだ募集していません
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • コンタクト：
          • Xiaowei liu, Postdoctoral researcher
          • 電話番号：13548762632
          • メール：liuxw@csu.edu.cn
      • Hengyang、Hunan、中国、421000
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • コンタクト：
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • まだ募集していません
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130031
        • まだ募集していません
        • The First Hospital of Jilin University
        • コンタクト：
      • Meihekou、Jilin、中国、135022
        • まだ募集していません
        • Meihekou Central Hospital
        • コンタクト：
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110022
        • まだ募集していません
        • Shengjing Hospital oh China Medical University
        • コンタクト：
    • Shandong
      • Taishan、Shandong、中国、271000
        • まだ募集していません
        • The Second School of Clinical Medicine of Shandong First Medical University
        • コンタクト：
          • Zhengwu Yang, Master
          • 電話番号：18505387056
          • メール：yzwsdta@163.com
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200025
        • まだ募集していません
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • コンタクト：
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030012
        • まだ募集していません
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
    • Sichuan
      • Luzhou、Sichuan、中国、646000
        • 募集
        • The TCM Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • コンタクト：
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300121
        • まだ募集していません
        • Tianjin People's Hospital
        • コンタクト：
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、844000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • コンタクト：
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650032
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • コンタクト：
    • Zhejiang
      • Taizhou、Zhejiang、中国、318000
        • 募集
        • Taizhou municipal hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 性別に関係なく、18 歳から 75 歳までの年齢 (18 歳と 75 歳の両方を含む)。
  • スクリーニング前の組織学的検査または内視鏡検査によって評価され、3か月以上潰瘍性大腸炎またはクローン病と診断されている。
  • 活動性の中等度から重度の UC または CD。 。
  • 被験者は、UCまたはCDの薬物治療のうち少なくとも1つが失敗したか、または不耐症でなければなりません：経口アミノサリチル酸塩、経口コルチコステロイド、免疫抑制剤、生物学的製剤など。
  • スクリーニング時に被験者がUCまたはCDに対して以下の薬剤を使用している場合、治験薬の初回投与前に少なくとも3週間経口アミノサリチル酸塩で治療を安定させるか、少なくとも2週間経口全身性コルチコステロイドで安定させる必要がある。治験薬の初回投与前に投与し、治験期間中は安定した用量を維持してください。
  • 被験者（パートナーを含む）は、スクリーニング時から治験薬の最後の投与後3か月まで、適切かつ効果的な避妊措置を自発的に講じる意思がある。
  • 治験の前に、治験の性質、意義、潜在的な利益、起こり得る不都合、潜在的なリスクを詳細に理解し、研究手順を理解し、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名してください。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • -不確定性大腸炎、放射線性大腸炎、または虚血性大腸炎と診断された対象。
  • 局所狭窄、腸閉塞、腸穿孔、下部消化管出血、腸癌または癌傾向、中毒性巨大結腸症などの重度の合併症を患っている。研究者によって評価された直腸結腸ポリープや肛門疾患などは、被験者の有効性と安全性の評価に影響を与える可能性があります。
  • 対象者は現在、ストーマ、回腸嚢肛門吻合、瘻孔を有しており、医師の判断に応じて、研究参加後12週間以内に手術や薬物介入が必要となる場合や、回腸瘻造設術や結腸瘻造設術が必要となる場合がある。
  • 対象は小腸の大きな部分（>100cm）を切除されているか、短腸症候群と診断されているか、または完全非経口栄養を必要としている。
  • 被験者はクロストリジウム ディフィシル毒素の陽性反応を記録しています (C. ディフィシル）便またはポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査で陽性。 結果が陽性の場合、被験者は適切な治療後に再スクリーニングされ、治療終了後 7 日以内に再検査を受ける場合があります。
  • スクリーニング期間中の血清ウイルス学的異常: a) 活動性肝炎、またはB型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性かつB型肝炎ウイルス(HBV)-DNA陽性、またはB型肝炎コア抗体(HBcAb)陽性かつHBV陽性- DNA、または B 型肝炎ウイルス (HCV) 抗体陽性および HCV-RNA 陽性。 b) スクリーニング期間中に HIV 抗体陽性、または HIV 感染歴がある。 c) スクリーニング期間中に梅毒トレポネーマ抗体陽性、および非トレポネーマ血清学的検査（RPR または TRUST）陽性。
  • スクリーニング期間中の活動性結核の病歴または潜在性結核感染（臨床症状のない酵素免疫スポットアッセイ（T-SPOT）陽性と定義される）。 (注: 潜在性結核感染症のある患者は、ガイドラインに従って予防治療を 1 か月間開始した後に再検査を受けることができます。 研究への参加を継続するには、患者は研究期間中に予防治療計画を完了することに同意する必要がありますが、リファンピシン治療は避けるべきです。）
  • -重度の帯状疱疹または単純ヘルペス感染症の病歴。ヘルペス脳炎、播種性単純ヘルペス、全身性帯状疱疹などを含みますが、これらに限定されません。
  • -入院および静脈内抗生物質または抗ウイルス治療を必要とする初回投与前2か月以内の重度の細菌、真菌、またはウイルス感染症の病歴。
  • -初回接種前の4週間以内に生ワクチンを受けた、または研究期間中に生ワクチンを受ける予定。
  • スクリーニング期間中の臨床的に重大な感染症（上気道感染症、下気道感染症、単純ヘルペス、帯状疱疹など）があり、抗生物質または抗ウイルス治療を必要とする。
  • 治験責任医師の判断により、重大な病気や不安定な臨床状態（腎臓、肝臓、血液、胃腸、内分泌、肺、精神、神経、免疫、または局所的な活動性感染症/感染症など）を患っている被験者は参加に適さないと判断した場合この研究では。
  • スクリーニング期間中の異常な臨床検査: a) アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) が正常値の上限 (ULN) の 3 倍以上。 b) ヘモグロビン <90g/L; c) 白血球数 <3.0×109/L; d) 好中球数 <1.0×109/L; e) リンパ球数 <0.5×109/L; f) 血小板数 <100×109/L; g) 総ビリルビン > ULN の 2 倍。 h) 研究者が被験者をこの研究に参加するのにふさわしくないと考える、その他の重大な臨床検査異常。
  • コントロールが不十分な糖尿病、または重大な合併症（網膜症や腎症など）を伴う糖尿病を患っている被験者。
  • -初回投与前5年以内の悪性腫瘍（上皮内癌を含む）およびリンパ増殖性疾患の病歴。
  • -初回投与前8週間以内、または5半減期（いずれか長い方）以内に市販または治験中の生物製剤を投与された。
  • -初回投与前の4週間または5半減期（どちらか長い方）以内に、ウパダシチニブ、オザニモドなどの小分子薬、またはその他の市販薬または治験薬の投与を受けた。
  • -初回投与前4週間以内に糞便微生物叢移植、シクロスポリン、タクロリムス、ミコフェノール酸モフェチル、サリドマイド、またはその他の薬剤の投与を受けた。
  • -最初の投与前の1か月または5半減期（いずれか長い方）以内に他の治験薬の投与を受けた。
  • -初回投与前の4週間以内に外科的処置を受けた、または研究期間中に外科的処置を受ける予定。
  • -初回投与前4週間以内に免疫グロブリンまたは血液製剤を投与された。
  • -最初の投与前の4週間以内に強力なCYP450誘導剤（リファンピン、フェノバルビタール、カルバマゼピン、フェニトインナトリウムなど）を使用した。
  • -初回投与前2週間以内に局所治療（浣腸または座薬）、静脈内ステロイド、アザチオプリンまたは6-メルカプトプリン、抗UCまたはCD漢方薬、抗感染症薬、または下痢止め薬を使用した。
  • メトトレキサート治療を受けている被験者は、スクリーニング前の少なくとも42日以内に現在のコースのメトトレキサート治療を受けていてはならず、または初回投与の少なくとも28日以内に安定用量のメトトレキサート治療を受けていてはなりません。
  • -最初の投与前1週間以内に非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）治療を受けている（心血管保護のための局所NSAIDおよび低用量アスピリンを除く）。
  • 臓器移植を受けており、継続的な免疫抑制治療が必要な対象。
  • TQH3906の既知の成分に対してアレルギーがある、または重度の薬物アレルギーの病歴がある。
  • 薬物乱用歴または尿中薬物検査陽性。
  • 研究者が被験者がこの研究に参加できないと考えるその他の合理的な医学的、精神医学的、または社会的理由。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：24mg bid TQH3906 capsule treatment group
24mg TQH3906 capsules for 12 weeks
薬：24mg bid TQH3906 capsule
TQH3906 is an allosteric inhibitor targeting kinase developed by Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.
実験的：32mg TQH3906 capsule treatment group
32mg TQH3906 capsules for 12 weeks
薬：32mg TQH3906 capsule
TQH3906 is an allosteric inhibitor targeting kinase developed by Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.
実験的：TQH3906 placebo treatment group
Placebo Comparator
薬：TQH3906 placebo
TQH3906 is an allosteric inhibitor targeting kinase developed by Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象発生率
時間枠：16週目までのベースライン
すべての有害事象 (AE)、重篤な有害事象 (SAE)、および治療関連の有害事象 (TEAE) の発生。
16週目までのベースライン
臨床寛解率: 潰瘍性大腸炎 (UC): Mayo スコア
時間枠：第8週
UC: Mayo スコア ≤ 2 で、単一項目スコアが 1 を超えるものはありません。
第8週
臨床寛解率: 潰瘍性大腸炎 (UC): クローン病 (CD)
時間枠：第8週
クローン病: 1 日の平均排便回数 ≤ 2.8 および 1 日の平均腹痛スコア ≤ 1 で、どちらもベースライン スコアを超えていない。
第8週

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク濃度 (Cmax)
時間枠：1日目：投与前1時間以内、投与後1、2、3、4、6、8、12、および24時間以内。 15、29、57、57日目の投与前1時間以内：投与後1、2、3、4、6、8、12、24時間
研究薬の最大血漿薬物濃度。
1日目：投与前1時間以内、投与後1、2、3、4、6、8、12、および24時間以内。 15、29、57、57日目の投与前1時間以内：投与後1、2、3、4、6、8、12、24時間
定常状態での血漿濃度 (Cav、SS)
時間枠：1日目：投与前1時間以内、投与後1、2、3、4、6、8、12、および24時間以内。 15、29、57、57日目の投与前1時間以内：投与後1、2、3、4、6、8、12、24時間
投与速度と排泄速度が平衡に達する血漿濃度。
1日目：投与前1時間以内、投与後1、2、3、4、6、8、12、および24時間以内。 15、29、57、57日目の投与前1時間以内：投与後1、2、3、4、6、8、12、24時間
臨床反応率: UC: Mayo スコアのベースラインから 2 ポイント以上、30% 以上の減少
時間枠：第8週
UC: Mayo スコアがベースラインから 2 ポイント以上、30% 以上減少し、直腸出血スコア (RBS) がベースラインから 1 ポイント以上減少、または RBS 絶対値が 1 以下。
第8週
臨床反応率: クローン病: クローン病活動性指数の少なくとも 100 ポイントの低下
時間枠：第8週
クローン病：クローン病活動性指数がベースラインから少なくとも 100 ポイント減少。
第8週
The change in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) score
時間枠：Week 12
The change in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) score relative to the baseline. Improvement ≥16points.
Week 12
Endoscopic Remission: UC: The endoscopy subscore in the Mayo score
時間枠：Week 12
UC: The endoscopy subscore in the Mayo score is 0 or 1 point.
Week 12
Endoscopic Remission: CD: The Simple endoscopic score for Crohn's disease (SES-CD) score
時間枠：Week 12
CD: The SES-CD score is ≤4 and has decreased by at least 2 points from the baseline, with no subscore of any individual variable being >1.
Week 12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年1月28日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年7月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • TQH3906-Ib-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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