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乾癬性関節炎の成人参加者におけるリサンキズマブによる治療持続性を評価する研究 (PERIS)

2026年2月12日 更新者：AbbVie

乾癬性関節炎（PERIS）におけるリサンキズマブによる治療継続に関する前向き多国、現実世界、多群研究

乾癬性関節炎（PsA）は、関節炎（関節の腫れや硬直）の一種で、皮膚疾患である乾癬を患っている治験参加者によく見られます。 これは、体が誤って健康な組織を攻撃する過剰な免疫システムによって引き起こされます。 この研究は、日常臨床における PsA 管理のための他の高度な治療選択肢と比較したリサンキズマブ (RZB) の長期使用と有効性を説明することを目的としています。

リサンキズマブは、乾癬性関節炎の治療薬として承認されています。 この研究は約15か国で実施され、少なくとも900人から最大1,200人の参加者が参加し、リサンキズマブを受ける参加者と他の先進的治療薬を受ける参加者の間で参加者の割り当て比率は2対1となります。

この治療法は、用量、対象者、および適応症に関する現地の販売承認の条件および専門的ガイドラインおよび償還ガイドラインに従って、通常の方法で処方されます。 すべての研究訪問は日常的な臨床診療中に行われ、参加者は24か月間追跡されます。

この研究の参加者には追加の負担はないと予想されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド、T12 E8YV
        • 募集
        • Cork University Hospital /ID# 268263
      • Dublin、アイルランド、D09 XR63
        • 募集
        • Beaumont Hospital /ID# 271961
      • Dublin、アイルランド、D24 NR0A
        • 募集
        • Tallaght University Hospital /ID# 277000
        • コンタクト：
          • Site Coordinator
          • 電話番号：01 414 3350
    • Dublin
      • Dublin、Dublin、アイルランド、D08 NHY1
        • 募集
        • St James Hospital /ID# 260024
      • Elm Park、Dublin、アイルランド、D04 T6F4
        • 募集
        • St Vincents University Hospital /ID# 261237
    • Kerry
      • Tralee、Kerry、アイルランド、V92 NX94
        • 募集
        • University Hospital Kerry /ID# 266733
  • アルゼンチン
    • Buenos Aires
      • Quilmes、Buenos Aires、アルゼンチン、1878
        • 募集
        • Cer Instituto Médico /ID# 274445
      • San Isidro、Buenos Aires、アルゼンチン、1642
        • 募集
        • Instituto Medico de Alta Complejidad San Isidro S.A. /ID# 274417
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto、Córdoba Province、アルゼンチン、5800
        • 募集
        • Instituto Médico Río Cuarto /ID# 274421
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、34362
        • 募集
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 273312
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • 募集
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 273314
      • Nahariya、イスラエル、2210001
        • 募集
        • Galilee Medical Center /ID# 275431
    • Central District
      • Kfar Saba、Central District、イスラエル、4428164
        • 募集
        • Meir Medical Center /ID# 273315
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan、Tel Aviv、イスラエル、5265601
        • 募集
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 273313
      • Tel Aviv、Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • 募集
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 273311
  • イタリア
      • Ancona、イタリア、60020
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 264636
      • Brescia、イタリア、25123
        • 募集
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 264699
      • Campobasso、イタリア、86100
        • 募集
        • Universita degli Studi del Molise /ID# 265162
      • Catania、イタリア、95123
        • 募集
        • AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 264459
        • コンタクト：
          • Site Coordinator
          • 電話番号：+39-957-435-045
      • Chieti、イタリア、67100
        • 募集
        • ASL 2 Abruzzo Lanciano-Vasto-Chieti /ID# 265640
      • Pisa、イタリア、56126
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 264938
      • Siena、イタリア、53100
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 265207
      • Udine、イタリア、33100
        • 募集
        • ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 264698
    • Lombardy
      • Rozzano、Lombardy、イタリア、20089
        • 募集
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 264463
    • Milano
      • Milan、Milano、イタリア、20132
        • 募集
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 266212
      • Milan、Milano、イタリア、20122
        • 募集
        • ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO /ID# 265161
    • Napoli
      • Naples、Napoli、イタリア、80138
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 266888
    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00161
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 265145
  • オーストリア
    • Lower Austria
      • Stockerau、Lower Austria、オーストリア、2000
        • 募集
        • Landesklinikum Stockerau /ID# 275618
    • Styria
      • Graz、Styria、オーストリア、8010
        • 募集
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 273765
      • Graz、Styria、オーストリア、8020
        • 募集
        • Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273764
    • Vienna
      • Vienna、Vienna、オーストリア、1100
        • 募集
        • Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 275617
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、14561
        • 募集
        • KAT Atttica General Hospital /ID# 271741
      • Ioannina、ギリシャ、45445
        • 募集
        • General Hospital of Ioannina G. Hatzikosta /ID# 272327
      • Thessaloniki、ギリシャ、54622
        • 募集
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 272316
      • Thessaloniki、ギリシャ、54642
        • 募集
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 272314
      • Thessaloniki、ギリシャ、54645
        • 募集
        • Euromedica General Clinic of Thessaloniki /ID# 272412
      • Thessaloniki、ギリシャ、54645
        • 募集
        • Euromedica General Clinic of Thessaloniki /ID# 275805
    • Achaia
      • Pátrai、Achaia、ギリシャ、25443
        • 募集
        • Olympion General Clinic /ID# 271685
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、11527
        • 募集
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 262528
      • Athens、Attica、ギリシャ、11527
        • 募集
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 272325
      • Athens、Attica、ギリシャ、11527
        • 募集
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 272410
      • Athens、Attica、ギリシャ、12462
        • 募集
        • University General Hospital Attikon /ID# 272358
      • Athens、Attica、ギリシャ、11521
        • 募集
        • Athens Naval Hospital /ID# 272313
      • Voula、Attica、ギリシャ、16673
        • 募集
        • Asklipieio General Hospital of Voula /ID# 272326
    • Crete
      • Heraklion、Crete、ギリシャ、71500
        • 募集
        • University General Hospital of Heraklion /ID# 271743
    • Evros
      • Alexandroupoli、Evros、ギリシャ、68100
        • 募集
        • University General Hospital of Alexandroupolis /ID# 272411
    • Larisa
      • Larissa、Larisa、ギリシャ、41110
        • 募集
        • The University Hospital of Larissa /ID# 272315
  • サウジアラビア
    • Eastern Province
      • Dammam、Eastern Province、サウジアラビア、34212
        • 募集
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University /ID# 277716
    • Riyadh Region
      • Riyadh、Riyadh Region、サウジアラビア、12372
        • 募集
        • King Saud University /ID# 279463
  • スペイン
      • Granada、スペイン、18014
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 275741
      • Granada、スペイン、18016
        • 募集
        • Hospital Universitario Clinico San Cecilio /ID# 272665
      • Huelva、スペイン、21005
        • 募集
        • Hospital Juan Ramón Jiménez /ID# 272667
      • Madrid、スペイン、28046
        • 募集
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 264316
      • Madrid、スペイン、28006
        • 募集
        • Hospital Universitario de La Princesa /ID# 264073
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 272660
      • Murcia、スペイン、30003
        • 募集
        • Hospital General Universitario Reina Sofía /ID# 272664
    • Malaga
      • Málaga、Malaga、スペイン、29010
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 264317
    • Murcia
      • Lorca、Murcia、スペイン、30817
        • 募集
        • Hospital Rafael Mendez /ID# 272663
    • Pontevedra
      • Vigo、Pontevedra、スペイン、36204
        • 募集
        • Hospital Xeral Cies (CHUVI) /ID# 272659
    • Sevilla
      • Seville、Sevilla、スペイン、41014
        • 募集
        • Hospital Universitario de Valme /ID# 264314
  • チェコ
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava、Ostrava-mesto、チェコ、710 00
        • 募集
        • MAPO revma /ID# 272409
    • Praha 17
      • Pilsen、Praha 17、チェコ、301 00
        • 募集
        • Fakultni Nemocnice Plzen /ID# 276061
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、12161
        • 募集
        • Rheumapraxis Steglitz /ID# 279413
      • Berlin、ドイツ、13055
        • 募集
        • Private Practice - Dr. Silke Zinke /ID# 279350
      • Braunschweig、ドイツ、38114
        • 募集
        • MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 275583
      • Greifswald、ドイツ、17493
        • 募集
        • Praxis Fiene /ID# 279363
      • Wuppertal、ドイツ、42105
        • 募集
        • Cellitinnen-Krankenhaus St. Josef /ID# 275710
    • Bavaria
      • Amberg、Bavaria、ドイツ、92224
        • 募集
        • Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 280489
      • Planegg、Bavaria、ドイツ、82152
        • 募集
        • Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 276208
    • Brandenburg
      • Hohen Neuendorf、Brandenburg、ドイツ、16540
        • 募集
        • Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 279748
      • Templin、Brandenburg、ドイツ、17268
        • 募集
        • Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275832
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60329
        • 募集
        • Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 276484
      • Wetzlar、Hesse、ドイツ、35578
        • 募集
        • Rheumateam Lahn-Dill-Siegerland /ID# 276019
    • Lower Saxony
      • Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30173
        • 募集
        • Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 275522
      • Kassel、Lower Saxony、ドイツ、34125
        • 募集
        • Rheumatologie Kassel /ID# 276311
    • North Rhine-Westphalia
      • Ratingen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40882
        • 募集
        • Rheumazentrum Ratingen /ID# 278190
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern、Rhineland-Palatinate、ドイツ、67657
        • 募集
        • Praxis Dr. med. Florian Beyer /ID# 276233
      • Trier、Rhineland-Palatinate、ドイツ、54292
        • 募集
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 278759
    • Saarland
      • Püttlingen、Saarland、ドイツ、66346
        • 募集
        • Knappschaftsklinikum Saar /ID# 279850
      • Püttlingen、Saarland、ドイツ、66346
        • 募集
        • Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 275712
    • Saxony-Anhalt
      • Halle、Saxony-Anhalt、ドイツ、06128
        • 募集
        • Rheumapraxis Dr. Liebhaber /ID# 276235
      • Magdeburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、39104
        • 募集
        • Rheumatologische Facharztpraxis /ID# 276359
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck /ID# 275711
      • Rendsburg、Schleswig-Holstein、ドイツ、24768
        • 募集
        • Private Practice - Dr. Jochen Walter /ID# 280067
    • Thuringia
      • Altenburg、Thuringia、ドイツ、04600
        • 完了
        • Private Practice - Dr. Thomas Kupka /ID# 276236
  • フランス
      • Cahors、フランス、46005
        • 募集
        • CH de Cahors /ID# 275092
      • Orléans、フランス、45067
        • 募集
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 275377
      • Paris、フランス、75010
        • 募集
        • AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 275182
      • Paris、フランス、75014
        • 募集
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph /ID# 274981
      • Valenciennes、フランス、59300
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Valenciennes /ID# 276354
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06001
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 274923
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Caluire-et-Cuire、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69300
        • 募集
        • Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 274922
      • Clermont-Ferrand、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、63000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire Gabriel-Montpied /ID# 275399
      • Échirolles、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、38130
        • 募集
        • Chu Grenoble - Hôpital Sud /ID# 275200
    • Doubs
      • Besançon、Doubs、フランス、25000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Besancon - Hopital Jean Minjoz /ID# 277881
    • Hauts-de-France
      • Arras、Hauts-de-France、フランス、62022
        • 募集
        • Centre Hospitalier D'Arras /ID# 275192
      • Lille、Hauts-de-France、フランス、59037
        • 募集
        • CHU de Lille - Hôpital Salengro /ID# 274980
    • Herault
      • Montpellier、Herault、フランス、34295
        • 募集
        • Chu Montpellier /ID# 274925
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、35203
        • 募集
        • Chru De Rennes - Hôpital Sud /ID# 277115
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours、Indre-et-Loire、フランス、37170
        • 募集
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire De Tours - Hôpital Trousseau /ID# 275397
    • Limousin
      • Limoges、Limousin、フランス、87039
        • 募集
        • Clinique François Chénieux /ID# 276516
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Limoges、Nouvelle-Aquitaine、フランス、87000
        • 募集
        • CHU Limoges - Dupuytren 2 /ID# 274918
    • Occitanie
      • Montauban、Occitanie、フランス、82000
        • 募集
        • Pôle Santé du Pont de Chaume /ID# 275608
    • Pas-de-Calais
      • Boulogne-sur-Mer、Pas-de-Calais、フランス、62321
        • 募集
        • Centre Hospitalier Boulogne-Sur-Mer /ID# 277269
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes、Pays de la Loire Region、フランス、44000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 275396
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Aix-en-Provence、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、フランス、13080
        • 募集
        • Hôpital Privé De Provence /ID# 275797
      • Cannes、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、フランス、06414
        • 募集
        • Centre Hospitalier De Cannes - Hôpital De Cannes /ID# 275193
    • Seine-Maritime
      • Rouen、Seine-Maritime、フランス、76031
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen (CHU)- Hopital Charles Nicolle /ID# 275366
    • Somme
      • Péronne、Somme、フランス、80200
        • 募集
        • Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 275401
    • Val-de-Marne
      • Créteil、Val-de-Marne、フランス、94000
        • 募集
        • Henri Mondor Hospital /ID# 275360
    • Île-de-France Region
      • Corbeil-Essonnes、Île-de-France Region、フランス、91106
        • 募集
        • Centre Hospitalier Sud Francilien /ID# 275038
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75013
        • 募集
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 275368
  • ブルガリア
      • Pleven、ブルガリア、5803
        • 募集
        • Military Hospital - Pleven /ID# 276054
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • 募集
        • Medical Center Epiona /ID# 276037
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • 募集
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulmed /ID# 276157
      • Sofia、ブルガリア、1408
        • 募集
        • Dr. Tsvetanka Petranova ELIMED - 2 /ID# 276158
      • Sofia、ブルガリア、1612
        • 募集
        • Medical Center Academy /ID# 276041
      • Varna、ブルガリア、9002
        • 募集
        • AIPSMPR -d-r Gerganov /ID# 275953
    • Sofia
      • Sofiya、Sofia、ブルガリア、1463
        • 募集
        • Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 275952
  • ベルギー
      • Liège、ベルギー、4000
        • 募集
        • CHU de Liege /ID# 272784
    • Brussels Capital
      • Anderlecht、Brussels Capital、ベルギー、1070
        • 募集
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 272763
    • Hainaut
      • Charleroi、Hainaut、ベルギー、6000
        • 募集
        • Rhumaconsult Sprl /ID# 272797
    • Limburg
      • Genk、Limburg、ベルギー、3600
        • 募集
        • ReumaClinic /ID# 272782
      • Genk、Limburg、ベルギー、3600
        • 募集
        • Reumacentrum Genk - Medisch Centrum Genk /ID# 272796
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9300
        • 募集
        • OLV Ziekenhuis Aalst /ID# 274456
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • 募集
        • UZ Leuven /ID# 272781
  • ポーランド
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、61-324
        • 募集
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr hab.n.med.Katarzyna Pawlak-Buś /ID# 276483
        • コンタクト：
          • Site Coordinator
          • 電話番号：+48 601 446 031
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、52-317
        • 募集
        • SOMED Renata Sokolik /ID# 276480
  • 台湾
      • New Taipei City、台湾、235
        • 募集
        • Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare /ID# 274352
      • Taichung、台湾、407
        • 募集
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 274896
      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital /ID# 280714

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在、臨床現場で活動性乾癬性関節炎の管理のためにリサンキズマブまたはその他の高度な治療オプションによる治療を受けている参加者。

説明

包含基準:

  • -スクリーニング来院の少なくとも6か月前に症状が発現し、乾癬性関節炎（PsA）の臨床診断を受けており、ベースライン来院時に乾癬性関節炎に対するClASsification（CASPAR）を履行して、参加者が活動性疾患を患っていることを確認している参加者。
  • 参加者は、少なくとも 1 つの疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARD) に対して不十分な反応を示していなければなりません (最大 50% の生物学的 DMARD 不十分な反応を伴う)。あるいは、参加者は治験責任医師が判断した csDMARD に対する不耐性または禁忌を証明していなければなりません。

除外基準:

- 参加者は、3 つ以上の bDMARD/標的合成 DMARD (tsDMARD) に対して不十分な反応を示しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
リサンキズマブ
参加者は、地元のラベルに従って、医師の処方に従ってリサンキズマブを受け取ります。
生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬 (bDMARD)
参加者は、現地のラベルに従って医師の処方に従って bDMARD を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
24か月まで治療継続を示した参加者の数
時間枠：24ヶ月
24 か月以上の持続。PsA 治療を開始し、24 か月まで同じ治療を継続する参加者として定義されます。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
AbbVie

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年1月31日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2029年1月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2029年2月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月12日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • P24-390

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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