人工知能アルゴリズムの有効性
肺切除術における術後疼痛の予測における人工知能アルゴリズムの有効性
はじめに 人類の歴史を通じて、外科的介入は人間の治療に頻繁に使用されてきました。 しかし、その治療効果にもかかわらず、特に術後の急性期に患者が経験する痛みは、臨床医にとって非常に困難な場合があります。 術後の急性疼痛は公衆衛生上の重要な問題です。 患者の 80% が術後に痛みを感じたと報告していますが、そのうちの 88% は中等度以上の痛みを経験しています。 別の研究によると、外科患者の 60% 以上が中等度から重度の急性術後疼痛に苦しんでおり、この痛みは慢性術後疼痛の発症に関連しているとされています。 術後の痛みの管理が不十分であると、患者満足度の低下、患者の回復の遅れ、入院期間の延長、治療費の増加、慢性疼痛、不必要なオピオイド処方、オピオイド乱用、過剰摂取、死亡などのマイナスの結果につながる可能性があります。 さらに、効果的な疼痛管理を提供するために、痛みが始まる前に予防鎮痛治療を提供する方法がよく使用されます。 しかし、この状況は多くの患者に不必要な薬物投与をもたらし、その結果、出血、呼吸抑制、心臓イベント、オピオイド、非ステロイド性抗炎症薬、その他の鎮痛薬による胃腸系の副作用などの多くの有害事象を引き起こす可能性があります。 その結果、術後の急性疼痛を予測することが困難となり、疼痛管理が最適以下になることになります。 したがって、どの患者が中等度から重度の急性術後疼痛に苦しむかを予測できれば、周術期の鎮痛治療のリスクベネフィット比が最適化され、適切な治療が確実に施されるようになります。 このテーマに関するさまざまな研究では、ロジスティック回帰分析を使用して術後の痛みを予測することが試みられていますが、望ましい結果はまだ達成されていません。 この状況は、肺切除など術後に激しい痛みを伴うリスクが高い手術ではさらに重要になります。 肺切除を受ける患者の術後肺合併症を軽減または予防するには、患者が痛みを感じずに咳をすることができ、それによって気道から分泌物を除去できることが非常に重要です。 十分な鎮痛が提供されないと、これらの患者は効果的に鎮痛を行うことができません。 これにより、合併症、入院期間、患者の治療費が増加します。 このようなマイナスの状況を回避し、最適な鎮痛を提供するには、術後の痛みのレベルを予測する新しい方法が必要です。 重度の急性術後疼痛を悪化させる危険因子を理解するために、研究で多数のモデルが提案されています。 この分野の研究のほとんどは、統計的手法を使用して術後疼痛の危険因子を特定することに焦点を当てています。 これまでの研究では、同様の特徴を考慮した場合、機械学習モデルが術後の疼痛関連転帰の分類において線形統計モデルよりも優れたパフォーマンスを発揮できることが示唆されています。 したがって、人工知能 (AI) アルゴリズムは、複雑なデータと数百の変数を組み合わせて分析し、新しい出力を提供できるアルゴリズムであり、術後プロセスの予測と管理において効果的なソリューションを導くことができます。 これまでの研究では、周術期データに基づいて痛みを予測する人工知能アルゴリズムを使用して、曲線下面積 (AUC) 0.70 で急性術後疼痛を予測する有望な結果が示されています。 ただし、重度の痛みを伴う可能性がある肺切除などの特定の手術では、このテーマに関する研究が必要です。
この研究は、肺切除術における AI アルゴリズムを使用して周術期データを分析することで術後疼痛を予測し、この点における AI アルゴリズムの有効性を判断することを目的としていました。 したがって、患者における不必要な鎮痛薬の使用を減らし、これらの薬剤の副作用の可能性を排除し、痛みのリスクが高い患者に対して効果的な鎮痛治療を適時に開始することを目的としました。
目的/仮説:
この研究は、肺切除術における AI アルゴリズムを使用して周術期データを分析することで術後疼痛を予測し、この点における AI アルゴリズムの有効性を判断することを目的としていました。
H0: 人工知能アルゴリズムは、肺切除術における術後の痛みの予測には効果的ではありません。
H1: 人工知能アルゴリズムは、肺切除術における術後の痛みの予測に効果的です。
材料-方法:
この研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、倫理委員会の承認を得た後、SBÜアンカラ・アタテュルク療養所訓練研究病院で実施される。 私たちの研究は遡及的研究です。 遡及的に収集された患者データは、人工知能アルゴリズムを使用して前向きに評価されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Ramazan Baldemir, Specialist
- 電話番号:+905303570166
- メール:baldemir23@yahoo.com
研究場所
-
-
Keçiören
-
Ankara、Keçiören、トルコ(Türkiye)、06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18、
- 2023年1月から2024年10月までに肺切除を受けた患者が対象となる。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 術後疼痛フォームが欠落している患者
- 肺切除を受けなかった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
肺切除
2023年1月から2024年10月までに肺切除を受けた患者
|
オラマ (Ollama.、2024、https://ollama.ai/)
データのレビューと分析に必要なアルゴリズムには、人工知能プログラムと「PYTHON 3 プログラミング言語」およびオープンソース ライブラリが使用されます。
患者のデータに不備があった場合。欠落しているデータは「データ代入」技術を使用して編集されます。
レビュー対象のファイル数および/または対象となる日付範囲: 2023 年 1 月から 2024 年 10 月までに肺切除を受けた患者が含まれます。
推定 2000 個のファイルがスキャンされる予定です。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値評価スケール (NRS)
時間枠:24時間
|
NRS は、0 から 10 までのスケールで痛みのレベルを口頭または書面で判断するものです。ここで、0 は痛みがないことを表し、10 は耐えられない痛みを表します。
NRS1-3;軽度の痛み、NRS 4-6。中等度の痛み、NRS 7-10。激しい痛みが定義されます。
|
24時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2024-BÇEK/177
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。