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下肢熱傷後の筋肉の柔軟性と疲労に対する全身振動トレーニングの影響

2025年11月27日 更新者：Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson、Cairo University
ハムストリングスの筋肉が硬くなると、脊椎屈曲時の骨盤の前傾が制限され、その結果、腰部の筋肉と靱帯の緊張が悪化して、腰椎にかかる圧縮負荷が著しく高くなります。 ハムストリングスの緊張に関連するその他の姿勢変化も、間接的に仙腸関節の安定性に影響を与える可能性があります。 したがって、ハムストリングの筋肉の柔軟性は、全体的な健康と最適な体力にとって非常に重要です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Rokaia Ali Toson Assistant Professor of Physical Therapy
  • 電話番号：+210 61259678
  • メール：rokaiazain@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Nesma Allam Assistant Professor of Physical Therapy
  • 電話番号：+2 1281968332
  • メール：dr.nesma2011@yahoo.com

研究場所

  • エジプト
    • Giza Governorate
      • Cairo、Giza Governorate、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 下肢に深い第2度熱傷を負った患者。傷害または完全な創傷治癒から6週間後に、9の法則で測定した場合の熱傷の総体表面積（TBSA）が35％～40％である。
  2. 20代～50代の患者様。
  3. 神経障害がないこと。つまり、脳卒中、運動失調、パーキンソニズム。

除外基準:

  1. 開いた傷のある患者。
  2. 最近骨折した患者。
  3. 重度肥満 BMI ≧ 40 の患者。
  4. 心肺障害のある患者。
  5. 昨年以降、骨疾患、関節置換術、および外傷性脊椎の病歴がある患者。

包含基準と除外基準を適用するために、すべてのケースは面接と評価の対象となります。

研究に参加する資格のある被験者は、研究に参加する前にインフォームドコンセントに署名します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：対照群
他の：伝統的な理学療法プログラム
従来の理学療法プログラムは週3日、12週間行われます。 このプログラムには、股関節、膝関節、足首関節の受動的および能動的運動、ふくらはぎとハムストリングの筋肉のストレッチ運動、それに続く股関節、膝、足首、足の強化運動を含む、監督され個別化された運動プログラムが 60 分間含まれます。筋肉。 筋力を向上させるために、すべてのエクササイズでフリーウェイトが使用されます。 最初の 1 週間は、最大反復回数の 50 ～ 60% が開始重量として設定されます。 その後、2週目から6週目までは最大3回（3セット、4～10回）の70～75％まで重量を増やしていきます。 その後、トレーニングの振幅を 3 回の繰り返しの最大値 (3 セット、8 ～ 12 回の繰り返し) の 80% ～ 85% に上げ、これを 7 週間から 12 週間まで継続し、範囲の最後で 5 秒を保持します。
実験的：全身振動グループ
デバイス：全身の振動
研究グループの患者は、まず伝統的な理学療法プログラム（受動的および能動的ROM演習、ストレッチと強化演習）を60分間、週3日、12週間受けます。この直後に、床上で全身振動トレーニングが行われます。振動プラットフォーム (米国カリフォルニア州アーバインの Power Plate International) を同時に訪問。 振動周波数は 30 Hz、振幅は 4 ～ 7 mm で、2 週間ごとに 1 mm ずつ増加します。 WBV プログラムは、1 週間に 3 回のセッションが 12 週間行われます。 WBV の継続時間は、第 1 週の 10 分から第 12 週の 35 分まで開始し、連続する 2 週間ごとに定期的に 5 分ずつ増加しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブ膝伸展テスト:
時間枠：12週間
能動的膝伸展テスト: 標準的な角度計を使用して膝伸展角度を測定しました。 ゴニオメータを大腿骨の外側上顆に配置し、一方のアームを大腿骨と整列させ、もう一方のアームを脛骨と整列させた。
12週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
まっすぐな脚上げテスト
時間枠：12週間
まっすぐな脚を上げるテストは、標準的なゴニオメーターを使用して股関節屈曲角度を決定するために使用されます。 固定アームはテーブルと平行になり、もう一方の固定アームは大腿骨外側顆とくるぶしを指します。 不快感が生じた時点で、角度計は可動アームを外くるぶしの方向に向けます。
12週間
大腿四頭筋筋の筋電図
時間枠：12週間
筋電図は、12週間の介入の終わりに、ベースラインで次の筋肉の活動を評価するために使用されます。
12週間
ハムストリング筋肉の筋電図
時間枠：12週間
筋電図は、12週間の介入の終わりに、ベースラインで次の筋肉の活動を評価するために使用されます。
12週間
SF-36アンケート
時間枠：6ヶ月

SF-36は健康関連QOL（Quality of Life）測定尺度であり、35項目のうち各項目は8つの健康概念のいずれかに関連しています。 1項目は健康状態の変化を扱い、スコアリングには含まれません。 測定される健康概念には、身体的機能、役割制限-身体的、体の痛み、全般的健康、活力、社会的機能、役割制限-感情的、精神健康が含まれます。

SF-36サブスケール（各スコア0-100）

  • 身体的機能（PF）
  • 役割制限-身体的（RP）
  • 体の痛み（BP）
  • 全般的健康（GH）
  • 活力（VT）
  • 社会的機能（SF）
  • 役割制限-感情的（RE）
  • 精神健康（MH）

解釈：

0 = その領域における最悪の健康状態 100 = その領域における最良の健康状態
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年1月20日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年11月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • P.T.REC/012/005595

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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