筋肉量、品質、および閉経：老化した集団におけるサルコペニアを緩和するための性別固有の戦略
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
筋肉量と機能（サルコペニア）の加齢に伴う損失は、必然的に、椅子からの育成、ドレッシング、食事の準備など、身体的な虚弱と機能的障害をもたらします。 急速に高齢の人口が増えている（65歳以上が2016年の人口の18％から2066年までに26％に増加している）ため、サルコペニアはヘルスケアサービスが直面している最大の問題の1つを表しています。 サルコペニアに関連する過剰な医療費は急速に成長しており、2016年には25億ポンドと推定されています。 ヘルスケアコストを削減し、年齢とともに健康と福祉を改善するために、サルコペニアを緩和する戦略を開発する緊急の必要性があります。 これらの戦略は、老化とサルコペニアの発達に性的二形性があることを示唆しているため、これらの戦略を標的にする必要があります。 サルコペニアは女性の早い段階で発生し、男性と比較して、歩行、椅子から出る、食べることの困難を含む、より大きなレベルの身体障害をもたらします。 老化との機械的性差は不明ですが、女性のサルコペニアの初期の有病率は閉経と一致しています。 さらに、筋肉量の減少に直面して閉経中の肥満の増加により、身体障害がさらに悪化する可能性があります。 この体組成の変化には、筋肉のパフォーマンスの低下に関連する筋肉への異所性脂肪浸潤が含まれますが、現在、体組成のこれらの変化がどのように起こるかについて理解が不足しています。
生理学的システムの変化をもたらす根本的なメカニズムを理解することは、介入の開発において重要です。 筋肉量は、筋肉タンパク質合成（MPS）と筋肉タンパク質の分解（MPB）のバランスによって制御されます。 年齢とともに、MPを増加させる（すなわち、栄養摂取と活動）を増やすシグナルの多くは、効果が低くなり、タンパク質のバランスと筋肉の喪失がマイナスになります。 筋肉の喪失は女性の閉経後に加速されるため、MPSとMPBの間にはより大きな不均衡がなければなりません。 MPSとMPBの測定は、体全体に従うことができる安定した同位体トレーサー技術を使用して達成できます。 しかし、筋腫瘤の調節に対する閉経の機械的効果に関する研究は不足しています。 筋肉タンパク質の代謝回転の測定に加えて、調査員は最近、MRIスキャンと脂質内の重水素取り込みに並んで安定した同位体トレーサー技術を使用しました。 調査員は、これらの技術を使用して、新しく作成された脂肪を想像して、閉経後の女性の体組成の変化をさらに理解します。
現在、耐性運動療法（RET）は、MPを増やし、筋肉肥大を促進し、強度を構築することにより、筋肉量の喪失を緩和し、老化とともに体組成を改善するための最も効果的な戦略を提供しています8。 しかし、年配の女性は、RET（若い女性や年配の男性と比較した場合）に反応して鈍い筋肉肥大を示し、閉経が運動に対する肥大反応にどのように影響するかはわかりません。 さらに、介入が意味のある影響を与えるためには、閉経後の女性が日常生活に効果的に組み込む必要があります。 調査官は、閉経後の女性のための身体活動介入の評価を実施しました。これは、閉経を経験する女性が、どのくらいの運動とどのような種類の運動を行うべきか、および運動が閉経を軽減できるかどうかについて、より多くのエビデンスに基づいたガイダンスを望んでいることを明らかにしました。症状と筋肉の喪失を防ぐ。
目的：閉経期の筋肉量の調節、体組成の変化に対する閉経期の影響を調査し、RETの受容性と有効性を評価する。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Matthew Brook
- 電話番号：0115 8230248
- メール：Matthew.Brook@nottingham.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Campbell Menzies
- メール：campbell.menzies@nottingham.ac.uk
研究場所
-
-
-
Nottingham、イギリス
- 募集
- Queens Medical Centre Campus
-
コンタクト：
- Matthew Brook
- 電話番号：0115 8230248
- メール：Matthew.Brook@nottingham.ac.uk
-
主任研究者：
- Matthew Brook, PhD
-
副調査官：
- Campbell Menzies, PhD
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
参加者は、ホルモン補充療法やホルモン避妊薬を服用しておらず、定期的な耐性運動に参加していない18〜65歳の健康な女性になります。
参加者は2つのグループに分類されます。
- 月経周期を持ち、血漿卵胞刺激ホルモン（FSH）<30 IU/Lを有すると定義された、閉経前症は、月経周期の1〜5日目に採取されます。
- 閉経後、12か月間月経がないと定義されています。E2（oestradiol）<118pmol/lおよびfsh> 30 iu/l。
説明
包含基準：
- 生物学的女性、18〜65歳
- ボディマス指数（BMI）18-30 kg/m2
- 非喫煙者
- 通常のレジスタンスタイプの運動を実行していません
- 参加者は、研究への参加のためにインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
除外基準：
- bmi <18または> 39 kg・m-2
- 活動性心血管疾患：制御されていない高血圧（血圧> 160/100）、狭心症、心不全（クラスIII/IV）、不整脈、右から左の心臓シャントまたは最近の心臓イベント。
- 脳血管疾患：以前の脳卒中、動脈瘤（大きな血管または頭蓋内）
- 肺高血圧症または慢性閉塞性肺疾患（COPD）を含む呼吸器疾患。
- 代謝性疾患：ハイパーおよびハイポ副甲状腺機能亢進症、未治療のハイパーおよび甲状腺機能低下症、クッシング疾患、タイプ1または2糖尿病（治療および未処理）、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）、代謝の生まれつき/先天性誤差（E.G. フェニルケトン尿症（PKU）、ガラクトサ血症）
- 活性炎症性腸疾患。
- 急性感染。
- 急性または慢性腎疾患。
- 悪性腫瘍（または5年の悪性腫瘍の歴史）。
- 最近（6か月以内）または現在のステロイド治療、ホルモン補充療法（HRT）、ホルモン避妊、または結果測定を妨げる可能性のあるその他のホルモン療法。
- 凝固障害。
- 筋骨格または神経障害。
- 過去3か月間、侵略的な手順または不便な手当を含む調査研究に参加しました。
- 閉経以外の理由で無月経。
- 磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌。
- 局所麻酔に対するアレルギーまたは感受性、または包着剤。
- 内耳病理またはめまい
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
閉経前
月経周期を持ち、血漿卵胞刺激ホルモン（FSH）<30 IU/Lを有すると定義され、月経周期の1〜5日目に摂取されます。
|
抵抗運動トレーニングセッション。75％1RM（繰り返し最大）での6 x 8の脚の繰り返し（非支配的な脚の）で構成され、セット間で2分の休憩があります。
|
|
閉経後
12か月間月経がないと定義されているE2（Oestradiol）<118pmol/LおよびFSH> 30 IU/L。
|
抵抗運動トレーニングセッション。75％1RM（繰り返し最大）での6 x 8の脚の繰り返し（非支配的な脚の）で構成され、セット間で2分の休憩があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉タンパク質合成速度
時間枠：3日
|
急性片側抵抗性運動に応答し、酸化重水素安定同位体技術を使用した静止状態での外側膨大な筋筋タンパク質合成の前閉経後女性と後の女性の比較。
|
3日
|
|
筋肉タンパク質の分解速度
時間枠：3日
|
急性片側性耐性運動に応じて、全身の筋肉タンパク質の分解とD3-3-メチルヒスチジンを使用した静止状態の閉経前と閉経後の女性の比較
|
3日
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全身の筋肉量
時間枠：登録の時点で
|
D3-クレアチンを使用した全身筋肉量の閉経前と閉経後の女性の比較
|
登録の時点で
|
|
大腿四頭筋脂肪量
時間枠：登録の時点で
|
大腿四頭筋のディクソン磁気共鳴画像法（MRI）を使用した大腿四頭筋脂肪の前閉経後女性の比較
|
登録の時点で
|
|
閉経症状
時間枠：登録の時点で
|
更年期障害評価尺度で閉経期症状の閉経前と閉経後の女性の比較（0-44;より高いスコア=閉経症状が大きい）
|
登録の時点で
|
|
膝伸筋強度
時間枠：登録の時点で
|
サイベックス動力計を使用した片側性運動トレーニングに応答した膝伸筋の筋力筋力の前閉経後女性の比較
|
登録の時点で
|
|
De novo脂質生成
時間枠：0-8週
|
重水素磁気共鳴画像法（MRI）を使用して、閉経前および閉経後の女性に新しく作成された脂質の分布をマッピングします。
|
0-8週
|
|
筋肉内タンパク質シグナル伝達
時間枠：0-3日
|
免疫ブロッティングを使用した片側抵抗運動に応答した筋肉内タンパク質シグナル伝達の閉経前の女性の比較。
|
0-3日
|
|
筋肉遺伝子発現
時間枠：0-3日
|
ポリメラーゼ鎖反応（PCR）を使用した片側抵抗性運動に応答した筋肉メッセンジャーリボ核酸（mRNA）遺伝子発現の閉経前の女性の前後の女性の比較。
|
0-3日
|
協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。