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脳と精神の健康のための運動とエンドカンナビノイド (EMBH)

2026年8月17日 更新者：Hilary Marusak、Wayne State University

この研究では、運動がエンドカンナビノイドと呼ばれる脳化学物質にどのように影響するかを探ります。これは、9〜17歳の子供や10代のストレス、不安、および10代の気分を低下させる可能性があります。参加者は、30分間の活動セッションに参加します。 3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

  1. 中程度の強度の運動（最大心拍数の50〜70％でトレッドミルで歩くか走っています）。
  2. 軽い伸び（最大心拍数の40％未満での穏やかな動き）。
  3. 座った瞑想（最大心拍数の30％未満で動きなくリラックス）。

研究者は、活動の前後にエンドカンナビノイドレベル、思考スキル、および気分を測定して、これらの活動が脳と感情にどのように影響するかを確認します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
68

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Tolan Park Medical Building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 署名および日付のインフォームドコンセントフォームの提供
  • すべての研究手順を遵守する意欲があり、研究中に利用可能
  • 9-17歳
  • 研究評価は英語であるため、思春期と親の保護者は英語を話す
  • 右利き

除外基準：

  • 頭部外傷
  • 感覚（聴覚）障害
  • 物理的（たとえば、運動、バランス）障害
  • 身体障害
  • 神経障害
  • 採血を禁じられる状態はいずれもあります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：中強度の運動
行動：中程度の強度運動
中程度の強度運動状態にランダム化された参加者は、モーター駆動のトレッドミルで30分間のセッションを完了します。 参加者は、トレッドミルで低速で3分間のウォームアップを完了します。 速度と傾斜は、現在のフィットネスステータスに応じて活発に歩いたりジョギングしたりしながら、参加者が50〜70％のAAMHRのターゲットゾーン内に留まるという目標として定義される、中程度の強度の運動まで3分の増分で増加します。
アクティブコンパレータ：光強度ストレッチング
行動：光強度ストレッチング
光のストレッチ状態にランダム化された参加者は、9〜17歳に合わせて30分間のビデオを完成させます。 このビデオは、ヨガマットの上で、一連の座った腕、胴体、脚、膝、肩の伸びを通じて参加者を導きます。 参加者は、訓練を受けた研究助手によってストレッチングセッションを通して監視され、HRと知覚される運動も全体を通して測定されます。 リサーチアシスタントは、AAMHRが40％未満に保つことを保証するために、リアルタイムでポーズを修正することができます。
アクティブコンパレータ：座った瞑想
行動：座った瞑想
瞑想状態にランダム化された参加者は、9〜17歳に合わせた30分間のビデオを完成させます。 このビデオは、参加者をヨガマットに着席したガイド付き瞑想を通して導きます。 これには、一連の呼吸、視覚化、身体認識の演習が含まれます。 参加者は、訓練を受けた研究助手によって瞑想セッションを通して監視され、HRと知覚された運動も全体を測定し、AAMHRが30％未満に保たれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
エンドカンナビノイド（ECB）濃度
時間枠：運動または制御条件の前後に30分以内
血漿および唾液サンプルは、運動または制御条件の直前と直後に収集されます。 サンプルは、ECBの濃度を定量化するために、液体クロマトグラフィ質質量分析を使用して分析されます。
運動または制御条件の前後に30分以内
認知パフォーマンス（寸法変更カードソートテスト）
時間枠：運動または制御条件の前後に30分以内
NIHToolbox®iPadアプリケーションは、運動または制御条件の前後の実行機能を測定するために管理されます：次元変更カードソートテスト（DCCS）。
運動または制御条件の前後に30分以内
認知パフォーマンス（フランカー抑制制御と注意テスト）
時間枠：運動または制御条件の前後に30分以内
NIHToolbox®iPadアプリケーションは、運動または制御条件の前後の実行機能を測定するために管理されます：フランカー抑制制御および注意テスト（フランカー）。
運動または制御条件の前後に30分以内
認知パフォーマンス（パターン比較処理速度テスト）
時間枠：運動または制御条件の前後に30分以内
NIHToolbox®iPadアプリケーションは、運動または制御条件の前後の実行機能を測定するために管理されます：パターン比較処理速度テスト（PCT）。
運動または制御条件の前後に30分以内
認知パフォーマンス（画像シーケンスメモリテスト）
時間枠：運動または制御条件の前後に30分以内
NIHToolbox®iPadアプリケーションは、運動または制御条件の前後の実行機能を測定するために管理されます：画像シーケンスメモリテスト（PSMT）。
運動または制御条件の前後に30分以内
不安症状
時間枠：運動または制御条件の前後に30分以内
子供のための州と形質の不安インベントリ
運動または制御条件の前後に30分以内
影響する
時間枠：運動または制御条件の前後に30分以内
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール（PANAS） - 子バージョン
運動または制御条件の前後に30分以内
ムード状態
時間枠：運動または制御条件の前後に30分以内
子供向けの気分と感情のアンケート
運動または制御条件の前後に30分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Wayne State University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Hilary Marusak、Wayne State University
  • 主任研究者：Jeanne Barcelona、Wayne State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年12月21日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年3月18日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年3月18日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IRB-21-04-3502

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究チームが出版のために記事を提出したい場合

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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