健康な成人中国人男性の[14C] XY0206の物質バランスに関する研究

包含基準：

1. 健康な成人男性;
2. 年齢：18〜45歳（境界値を含む）;
3. 体重：被験者の体重は50 kg以上であり、ボディマス指数（BMI）は19〜26 kg/m2（境界値を含む）です。
4. インフォームドコンセントフォームの自発的な署名。被験者は、研究者とうまくコミュニケーションを取り、プロトコルに従って実験を完了することができます。

除外基準：

• 補足試験：

  1. 包括的な身体検査、バイタルサイン、ルーチン臨床検査（血液ルーチン、血液生化学、凝固機能、尿ルーチン、便ルーチン+オカルト血液）、甲状腺機能、胸部X線、腹部超音波（肝臓、胆嚢、膵臓、脾臓と腎臓）、および異常で臨床的に有意なその他の検査。
  2. スクリーニング/ベースライン期間中の臨床的に有意な異常な12鉛心電図の患者、またはQTC間隔（QTCF）≥450ミリ秒の患者は、Fridericiaの基準に従って修正されました。

  3. B型肝炎ウイルス表面抗原、B型肝炎ウイルスE抗原、B型肝炎ウイルスコア抗体、C型肝炎ウイルス抗体、HIV抗体、および淡腹状抗体のいずれかに陽性の人。

     薬の歴史：

  4. 投与前の28日以内に肝臓の薬物代謝酵素を阻害または誘導する薬物を使用しています（詳細については、付録1を参照）。
  5. QTC間隔の延長を引き起こす可能性のある薬物は、投与の28日前に使用されています（詳細については、付録2を参照）。
  6. 投与の14日以内に処方、オーバーザカウンター、ハーブまたはヘルスサプリメントを使用しています。
  7. 臨床試験に参加し、スクリーニング期間の最後の3か月以内に治験薬または医療機器を介した介入を受けた個人。
  8. 前月中にワクチンを受けた人、または試験期間中にワクチン接種計画を立てた人のスクリーニング。

病気と手術の歴史：

9）研究者が運動系、神経系、内分泌系、循環系、呼吸器系、消化器系、尿系、生殖系を含むがこれらに限定されない、研究者がテスト結果に影響を与える可能性があると考えている状態の臨床歴史病気; 10）有機心疾患、心不全、心筋梗塞、狭心症、原因不明の不整脈、ねじれた心室性頻脈、心室房室ブロック、およびQT間隔の延長を増加させる可能性のあるあらゆる種類の心血管疾患/疾患/手術の既往歴TDPにつながる他の危険因子（低カリウム血症、低マグネシウム血症、先天性QT症候群、または長いQT症候群またはブルガダ症候群の家族歴など）; 11）スクリーニング期間の6か月前に大規模な手術または手術の切開の不完全な治癒を受けた。主要な手術には、有意な出血リスク、長期の全身麻酔、または開いた生検または重大な外傷性怪我を含む手術が含まれますが、これらに限定されません。 12）2つ以上の物質に対するアレルギーの既知の既往歴のあるものなど、アレルギー性憲法。または、研究者によって決定されたように、治験薬またはその賦形剤にアレルギーがある可能性がある人。 13）薬物摂取、輸送、または吸収に影響を与える可能性のある臨床的に有意な胃腸異常（飲み込み不能、腸の閉塞、消化器潰瘍など）;正常/進行中の直腸出血、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患を伴うhemoまたは周囲疾患;習慣と習慣：15）習慣的な便秘または下痢。 16）スクリーニング期間の最初の6か月以内に過剰な飲酒または頻繁なアルコール消費、つまり、週に14ユニット以上のアルコールを飲む（1ユニット= 360 mlまたは45 mlの40％スピリッツまたは150 mlのワイン）。 17）1日あたり5匹以上のタバコを吸うか、スクリーニング期間の最初の3か月間にニコチンを含む生成物を習慣的に使用し、試験期間中に辞めることができない個人。 18）過去5年間に薬物乱用または依存症の既往がある個人。 19）グレープフルーツジュースの習慣的な消費または過剰な量の紅茶、コーヒー、および/またはカフェイン入り飲料、および試験期間中にやめることができない。その他：20）ベースライン期間中の尿薬物乱用のスクリーニングとアルコール呼気検査で陽性の結果をもたらす個人。 21）放射能条件への長期的な暴露を必要とする仕事に従事する。または、有意な放射線被曝（2以上の胸/腹部CTスキャン、または他の3種類以上のX線検査）または実験の1年以内に放射性医薬品標識試験に参加した人。 22）針または血液のめまいの既往、血液収集の困難、または静脈障害の血液収集に対する不耐性を持つ個人。 23）裁判期間中および裁判の完了後6か月以内に出産または寄付を計画した人、または被験者とその配偶者が裁判期間中および6以内に厳格な避妊対策を講じることに同意しない人裁判の完了後数ヶ月; 24）スクリーニング期間の過去3か月以内に失血を経験したか、最大400 mLの血液を寄付した人、または過去1か月以内に輸血を受けた人。 25）研究者は、この実験への参加に適していない要因を持つ被験者がいると考えています