ICUは、重症患者が治療され、介護者の精神的健康に影響を与え、不安とうつ病につながる複雑な環境です。 (HADS)
ネパールの第三紀レベルの病院のICU患者の家族の間の不安とうつ病の有病率:前向き観察研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
根拠:
集中治療室(ICU)は、一定の医療処置と専門的なリソースを必要とする重症患者をケアするように設計された厳しい環境です。 ICUへの入院は、患者とその家族の両方にとって非常にストレスが多く、不安やうつ病として現れる可能性のあるかなりの身体的および精神的ストレスにつながります。 これらの条件の有病率と、満たされていないニーズとの関連性を理解することは、ターゲットを絞った介入を開発するために重要です。
勉強の目的:
設計:前向き断面記述研究デザイン期間:2024年8月 - 〜11月場所:クリティカルケア医学部の集中治療室(ICU)、Tribhuvan University Teaching Hospital(Tuth)およびMMCの集中治療室(ICU)
はじめに集中治療室(ICU)は、重度かつ生命を脅かす状態の患者に継続的かつ集中的な医療処置を提供するように設計されたクリティカルケア環境です。 ICU内の複雑な医療介入と高ストレス環境は、患者だけでなく家族にも重大な心理的影響を及ぼします。 愛する人のICU滞在中に親relativeが経験する感情的な負担は深遠であり、しばしば不安とうつ病として現れます。
ICU患者の親族は、不確実な予後と威圧的なICU環境のために、高レベルのストレス、不安、うつ病を頻繁に報告します。 これらの感情的な課題の認識にもかかわらず、家族間の不安とうつ病の有病率を定量化し、ICUの滞在中にこれらの状態を満たされていないニーズと相関させる包括的な研究の欠如があります。 これらのギャップに対処することは、効果的なサポート戦略を開発するために不可欠です。
研究変数ベースライン特性年齢性別診断婚stature状況Apache IIスコア計算された死亡率疾患(急性または慢性)患者の挿管および機械的換気血液透析カテーテル / CRRT胸部チューブ挿入患者のカテーテル腫球上のチューブへのED / WARD介入からの計画 /計画的な入院入院挿入中央線の挿入手術排水抑制の気管切開
訪問者のベースライン特性:
ジェンダー年齢教育婚status患者との婚status状況家族居住地での以前のICU入院
調査の予想時間と110のサンプルサイズの期間が収集されます。
データ収集のためのツールと技術この研究で使用されるツールには、ネパール版で修正された病院の不安とうつ病スケール(HADS)が含まれます。
患者/参加者の管理プロトコルは、18歳以上または18歳以上のすべての成人患者の家族が研究に含まれます。
患者は、ICUで少なくとも48時間入院する必要があります。 親族(最も近い)ケアテイカーの隣にいる訪問者がインタビューのために選ばれます。
ICUの日常的なケアとして、家族はICUの訪問時間を固定しています。
インタビューを受ける人は、これらの48時間で少なくとも一度はICUと彼の入院した家族を訪問する必要があります。
また、入院した患者の日常的なケアファミリーメンバーは、患者の倉庫とさらに必要に応じて、少なくとも1日に1回、勤務中の医師からカウンセリングを受けています。
家族は、ICUの規則と要件に関する訪問時間とオリエンテーションについて、患者の割り当てられたベッド側の看護師からもカウンセリングされます。
一度患者を訪問し、かつて割り当てられた看護師と勤務医にカウンセリングされた家族は、少なくとも一度はインタビュアーによってインタビューされます。
面接は、面接やインタビュアーの便利さやメンバーに従って、いつでもいつでも行うことができます。
患者の人口統計とベースラインの特性は、ICUデータから取得されます。
家族の訪問中に患者が持っていたチューブとカテーテルは、これらの介入が家族の気分状態のApache 2スコアにどのように影響したかを検出するために記録されました。 インタビューの開始前に、インタビュー対象者からインフォームードの書面による同意が得られます。
家族の特徴は、インタビューによって得られます。 HADSアンケートは、家族の間で不安とうつ病を評価するためのツールとして使用されます。
家族には、アンケートを自己評価するか、読み書きができない場合は、アンケートを読んでインタビュアー自身が指示されます。
HADSアンケートは、プロフォーマの終わりに添付されています。 カメラ、音声テープ、またはビデオは録音されません。 ベースライン特性年齢性別診断婚stature状況Apache IIスコア計算された死亡率疾患(急性または慢性)患者の挿管および機械的換気血液透析カテーテル / CRRT胸部チューブ挿入フォーリーのカテーテル測定計胃チューブ挿入患者へのED /病棟介入からの計画 /計画的入院ライン挿入手術排水抑制の気管切開
訪問者のベースライン特性:
ジェンダー年齢教育婚status状況患者との婚status状況入院居住地での以前のICU入院
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Kathmandu、ネパール
- TUTH
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
18歳以上の家族は、48時間以上ICUに入院した患者の家族以上のメンバーです。
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除外基準:
同意を与えることを拒否する家族。 ネパール語を理解できません。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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世話人/ 48時間以上ICUに入院した患者の訪問者のインタビュー
ICUで入院した重症患者の世話人/訪問者にインタビューするために構造化された方法で使用される不安とうつ病HASS(病院不安とうつ病スコア)の検証済みツール(病院不安とうつ病スコア)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ネパールの第三紀レベルの病院でのICU患者の家族の間の不安とうつ病の有病率
時間枠:4か月
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TuthのICUで入院した重病患者の世話人の訪問者は、検証済みのスコアHADSを使用してインタビューを受け、不安とうつ病の有病率を確認しました。
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4か月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Pochard F, Azoulay E, Chevret S, Lemaire F, Hubert P, Canoui P, Grassin M, Zittoun R, le Gall JR, Dhainaut JF, Schlemmer B; French FAMIREA Group. Symptoms of anxiety and depression in family members of intensive care unit patients: ethical hypothesis regarding decision-making capacity. Crit Care Med. 2001 Oct;29(10):1893-7. doi: 10.1097/00003246-200110000-00007.
- Kulkarni HS, Kulkarni KR, Mallampalli A, Parkar SR, Karnad DR, Guntupalli KK. Comparison of anxiety, depression, and post-traumatic stress symptoms in relatives of ICU patients in an American and an Indian public hospital. Indian J Crit Care Med. 2011 Jul;15(3):147-56. doi: 10.4103/0972-5229.84891.
- Gurbuz H, Demir N. Anxiety and Depression Symptoms of Family Members of Intensive Care Unit Patients: A Prospective Observational Study and the Lived Experiences of the Family Members. Avicenna J Med. 2023 Jun 16;13(2):89-96. doi: 10.1055/s-0043-1769933. eCollection 2023 Apr.
- Risal A, Manandhar K, Linde M, Koju R, Steiner TJ, Holen A. Reliability and Validity of a Nepali-language Version of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2015 Apr-Jun;13(50):115-24. doi: 10.3126/kumj.v13i2.16783.
- Bialek K, Sadowski M. Stress, anxiety, depression and basic hope in family members of patients hospitalised in intensive care units - preliminary report. Anaesthesiol Intensive Ther. 2021;53(2):134-140. doi: 10.5114/ait.2021.105728.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 202(6-11)E2
- PROFF DR BISHWAS PRADHAN (その他の識別子:TUTH)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。