妊娠中および産後の尿失禁に対する糖尿病サブタイプの影響：BMIおよび血糖コントロールに関する研究
2025年3月28日 更新者：Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
目的：この研究では、妊娠中および産後の糖尿病と尿失禁（UI）の関係を調査し、ボディマス指数（BMI）や血糖コントロールなどの代謝因子に焦点を当てています。
方法：前妊娠147人の妊婦（30週間以上）を含む、前向き観察研究がバシャクシェヒルチャムとサクラ市立病院で実施されました。 参加者は、1型糖尿病（n = 16）、2型糖尿病（n = 32）、妊娠糖尿病（GDM）（n = 51）、および対照群（n = 48）に分類されました。 UIは、失禁アンケート - ショートフォーム（ICIQ-SF）に関する国際協議を使用して評価され、代謝パラメーターが病院の記録から取得されました。 サブグループの比較とROC曲線分析を実行して、産後UIを予測するためのBMIおよびHBA1Cカットオフ値を決定しました。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この前向き観察研究は、……の間に……産科から採用された参加者との間に行われました。 第3期（30週間以上）の合計147人の妊婦が登録され、1型糖尿病（T1DM）グループ（n = 16）、2型糖尿病糖尿病（T2DM）グループ（n = 32）、妊娠糖尿病糖尿病（GDM）グループ（n = 51）のグループ（n = 51）、妊娠中のグループ（n = 32）、妊娠中の糖尿病糖尿病グループ（n = 32）の4つのグループに分類されました（n = 51）。複雑な妊娠（n = 48）。 参加者は18歳から40歳の間で、身体的および精神的健康が良好でした。 適格性基準には、シングルトン妊娠、少なくとも30週間の妊娠年齢、既知の泌尿器障害の病歴は含まれませんでしたが、除外基準には複数の妊娠、慢性腎臓疾患、および以前のウロジン性術が含まれていました。
母体の年齢、インスリンの使用、および妊娠前の尿失禁（UI）の病歴は、直接的な患者インタビューを通じて得られました。 第3予測HBA1Cレベルと完全な尿検査結果は、病院のデジタル医療記録から抽出されました。 尿失禁は、0.88のクロンバッハのアルファを備えた検証済みの機器である失禁アンケート - ショートフォーム（ICIQ-SF）に関する国際協議を使用して評価されました。 このツールは、漏れ頻度（0-5）を評価する3つのスコアされた質問、ボリューム（0-6）、および生活の質への影響（0-10）、合計スコア0〜21に合計する3つのスコアのある質問、および失禁が発生する状況を特定する1つの未確認の質問です。 2つの個別の分析が実行されました：合計ICIQ-SFスコアと質問6への回答は、UIトリガー状況を特定しました。
選択バイアスを最小限に抑えるために、厳格な包含と除外基準を満たす参加者のみが登録されました。 研究サイズは、サブグループ分析に適切な統計力を確保するために、以前の研究に基づいて決定されました。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
147
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、産科から募集された第3期（30週間以上）に合計147人の妊婦が含まれていました。
参加者は、1型糖尿病（T1DM）（n = 16）、2型糖尿病（T2DM）（n = 32）、妊娠糖尿病（GDM）（n = 51）、および妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊娠中の妊婦を含む対照群（cg）、n = 48）の4つのグループに分類されました。
適格な参加者は、18歳から40歳の間、身体的および精神的な健康状態にありました。
包含基準には、少なくとも30週間の妊娠年齢と既知の泌尿器障害の既往がないシングルトン妊娠が必要でした。
除外基準には、複数の妊娠、慢性腎疾患、および以前のウロジン性科学手術が含まれていました。
説明
包含基準:)。
- 18歳から40歳の間
- 身体的および精神的な健康が良かった。
- シングルトンの妊娠がありました
- 既知の泌尿器障害の歴史はありませんでした
- 少なくとも30週間の妊娠、妊娠
除外基準：
- 複数の妊娠
- 慢性腎臓病の妊娠、および以前の泌尿器科手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
4
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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T1DMグループ
タイプ1糖尿病群（n = 16）
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尿失禁は、0.88のクロンバッハのアルファを備えた検証済みの機器である失禁アンケート - ショートフォーム（ICIQ-SF）に関する国際協議を使用して評価されました。
このツールは、漏れ頻度（0-5）を評価する3つのスコアされた質問、ボリューム（0-6）、および生活の質への影響（0-10）、合計スコア0〜21に合計する3つのスコアのある質問、および失禁が発生する状況を特定する1つの未確認の質問です。
2つの個別の分析が実行されました：合計ICIQ-SFスコアと質問への回答は、UIトリガー状況を特定しました。
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T2DMグループ
2型糖尿病群（n = 32）
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尿失禁は、0.88のクロンバッハのアルファを備えた検証済みの機器である失禁アンケート - ショートフォーム（ICIQ-SF）に関する国際協議を使用して評価されました。
このツールは、漏れ頻度（0-5）を評価する3つのスコアされた質問、ボリューム（0-6）、および生活の質への影響（0-10）、合計スコア0〜21に合計する3つのスコアのある質問、および失禁が発生する状況を特定する1つの未確認の質問です。
2つの個別の分析が実行されました：合計ICIQ-SFスコアと質問への回答は、UIトリガー状況を特定しました。
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GDMグループ
妊娠糖尿病群（n = 51）
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尿失禁は、0.88のクロンバッハのアルファを備えた検証済みの機器である失禁アンケート - ショートフォーム（ICIQ-SF）に関する国際協議を使用して評価されました。
このツールは、漏れ頻度（0-5）を評価する3つのスコアされた質問、ボリューム（0-6）、および生活の質への影響（0-10）、合計スコア0〜21に合計する3つのスコアのある質問、および失禁が発生する状況を特定する1つの未確認の質問です。
2つの個別の分析が実行されました：合計ICIQ-SFスコアと質問への回答は、UIトリガー状況を特定しました。
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コントロールグループ（CG）
妊娠していない健康な妊婦で構成されています（n = 48）。
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尿失禁は、0.88のクロンバッハのアルファを備えた検証済みの機器である失禁アンケート - ショートフォーム（ICIQ-SF）に関する国際協議を使用して評価されました。
このツールは、漏れ頻度（0-5）を評価する3つのスコアされた質問、ボリューム（0-6）、および生活の質への影響（0-10）、合計スコア0〜21に合計する3つのスコアのある質問、および失禁が発生する状況を特定する1つの未確認の質問です。
2つの個別の分析が実行されました：合計ICIQ-SFスコアと質問への回答は、UIトリガー状況を特定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠関連および産後UIの母体血清HBA1Cレベル
時間枠：研究に含める時から最初の産後月まで。
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HBA1Cレベルは、GDMの女性の失禁の重症度の増加と有意に関連していた。
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研究に含める時から最初の産後月まで。
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妊娠関連および産後UIのBMI
時間枠：研究に含める時から最初の産後月まで。
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BMIは、1型糖尿病とGDMグループの両方における産後失禁の持続性の強力な予測因子でした。
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研究に含める時から最初の産後月まで。
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妊娠関連および産後UIへのインスリンの使用
時間枠：研究に含める時から最初の産後月まで。
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インスリンの使用は、糖尿病サブグループのいずれにおいても妊娠中のUIの重症度に有意な影響を与えませんでした。
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研究に含める時から最初の産後月まで。
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妊娠関連および産後UIのための母体年齢と尿路感染症の病歴
時間枠：研究に含める時から最初の産後月まで。
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母体の年齢と尿路感染症の病歴は、どの糖尿病群でUIの重症度や産後失禁と有意に関連していませんでした。
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研究に含める時から最初の産後月まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vesentini G, Piculo F, Marini G, Barbosa AMP, Corrente JE, Rudge MVC. Impact of Obesity and Hyperglycemia on Pregnancy-specific Urinary Incontinence. Rev Bras Ginecol Obstet. 2023 Jun;45(6):303-311. doi: 10.1055/s-0043-1770087. Epub 2023 Jul 21.
- Valerio PM, Zordao CC, Goncalves VE, Hasegawa MSR, Jorge CH, Moises ECD, de Oliveira Guirro EC. Urinary Incontinence in the Third Trimester of Pregnancy of Type 1 Diabetic Women. Reprod Sci. 2024 Jun;31(6):1558-1564. doi: 10.1007/s43032-024-01488-w. Epub 2024 Mar 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年12月10日
一次修了 (実際)
一次修了
2025年3月10日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月28日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2025年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月28日
最終確認日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Cam ve Sakura Sehir Hastanesi
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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