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高動脈症におけるシュロスおよび肩甲骨の活性化

2025年9月25日 更新者：Ayse Zengin Alpozgen、Istanbul University - Cerrahpasa

胸部高動脈症の子供の肩甲骨筋肉の活性化に対するシュロス運動の効果

このランダム化比較試験は、胸部高動脈症の子供の肩甲骨筋肉の活性化に対するシュロス運動の影響を調査することを目的としています。 合計56人の参加者が、姿勢教育を受けているシュロス運動グループまたは対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループは、3次元補正、回転呼吸、姿勢の意識に焦点を当てた8週間の監視されたシュロスプログラムを完了します。 主要な結果は、表面EMGによって測定された肩甲骨筋の活性化です。 二次的な結果には、筋力、肩甲骨の持久力、脊柱の外観、姿勢、痛みが含まれます。 この結果は、姿勢胸部高kh症の子供の臨床管理と予防戦略を導きます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この前向きなランダム化比較試験は、姿勢胸部高動脈症の子供の肩甲骨筋肉の活性化に対するシュロスベースの3次元運動の影響を調査することを目的としています。 小児期と青年期に一般的に観察される胸部高染色症は、脊髄の変形につながるだけでなく、肩甲骨の位置、上肢関数、および全体的な姿勢にも悪影響を与えます。 肩甲骨安定化筋の脱力感と不十分な活性化は、脊柱症の進行と機能的制限に寄与する可能性があります。

Schroth法は、3次元の姿勢補正、回転呼吸、筋肉安定化技術を通じて脊椎アライメントを改善するために設計された脊柱側osis症特異的運動アプローチです。 脊柱側osis症や脊髄症などの脊髄変形に広く使用されていますが、肩甲骨の筋肉の活性化に対するその特定の効果は不十分な研究を行っています。 この研究では、肩甲骨の筋肉機能を高めるためのシュロス運動の可能性を探ります。これは、姿勢の改善、筋力と持久力の向上、肩甲骨のパフォーマンスの向上、脊柱の外観の低下、痛みの緩和に寄与する可能性があります。

介入グループは、機能活動中の姿勢意識と肩甲骨管理に焦点を当てた個別のシュロスエクササイズで構成される8週間の監視された運動プログラムに参加します。 肩甲骨の筋肉の活性化を標的とすることにより、この研究では、シュロスの運動を理学療法の実践に統合することで臨床結果を改善できるかどうかを判断し、小児集団の姿勢胸部高動脈症を管理するためのエビデンスに基づいたアプローチを通知します。 この研究からの調査結果は、小児および青年の筋骨格の健康を保護するための予防的健康戦略の開発にも貢献する可能性があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
56

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • コンタクト：
          • Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
          • 電話番号：05526830479
          • メール：azengin@iuc.edu.tr
        • 副調査官：
          • Kübra Kardeş, Asst. Prof
        • 副調査官：
          • Turgut Akgül, Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 横X線写真では、40°以上から<70°の胸動脈角（COBB）
  • 7〜18歳
  • Risser段階0-5、進行中の骨格発達を示しています

除外基準：

  • 先天性または剛性の脊髄変形/異常
  • 特に脊椎が関与する主要な筋骨格手術または外傷
  • 過去6か月間の脊椎に対する理学療法介入
  • 現在のブレースの使用
  • BMI≥30
  • 通常の上肢スポーツの関与（たとえば、水泳、バレーボール）は少なくとも1年間週に2回
  • 週に60分以上中程度から高強度の身体活動
  • 視覚障害または光感度
  • 陽性前庭（Unterberger）テスト
  • 聴覚障害
  • 理解に影響を与える認知的困難
  • 全身性疾患（糖尿病、甲状腺機能低下症、感染、悪性腫瘍）
  • 神経障害
  • 活動性リウマチ性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：グループb
対照群は、研究の開始時に姿勢の単一の標準化されたセッションを受け取ります。このセッションでは、正しい姿勢、人間工学的原則、脊椎の健康に関する一般的な情報が提供されます。 このセッションに続いて、コントロールグループの参加者は待機リストに載り、8週間監視されます。 この間、彼らは姿勢や筋肉強化に関連する特定の運動介入または追加の治療プログラムを受け取りません。 参加者の安全性を確保し、待機期間を通して変化や有害事象を監視するために、定期的なフォローアップが実施されます。
実験的：グループa

実験グループの参加者は、姿勢教育を受けた3Dシュロスベースの運動プログラムを監督します。 介入は週に3回8週間、合計24分のセッションが約45分間続き、訓練を受けた理学療法士によって対面が届けられます。

演習には、矯正姿勢訓練、肩甲骨の安定化、回転呼吸、静的ストレッチが含まれます。 このプログラムは、2つの進歩的なフェーズで提供されます。

1〜4週目：姿勢の認識と基本的な筋肉の活性化

5〜8週目：機能的統合と高度な安定化

進行基準は繰り返しに基づいています。エクササイズは9回の担当者×3セットで始まり、15回の担当者×3セットに進行します。 静的ストレッチは20秒×2セットから始まり、進行する前に3セットに増加します。 すべての演習は、臨床評価に基づいて個別化されます。
他の：シュロス
シュロス介入は、脊柱側osis症特異的原理に基づいた構造化された3次元運動プログラムで構成されています。 矯正姿勢のアライメント、回転呼吸技術、および脊髄安定化筋の標的活性化が組み込まれています。 このエクササイズは、姿勢制御を改善し、筋肉の持久力を高め、日常活動中の機能的アライメントを改善するために神経筋の再教育を促進するように設計されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の活性化（SEMG）
時間枠：8週間
表面筋電図（SEMG）は、Seniamプロトコルに続いて、上部、中央、下部骨筋、およびserratusの前筋の活性化を評価します。 シグナルは％MVCに正規化され、20 Hzのハイパスフィルターを備えたRMSメソッドを使用して、同心、等尺性、および偏心の位相を分析します。
8週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠：8週間
肩甲骨の安定化筋力は、ハンドヘルド動力計（ラファイエット機器）を使用して測定されます。 より高い力値（ニュートンで）は、筋筋の筋肉の強度が向上し、機能能力が改善されたことを示しています。 スコアの増加は筋力の増加を反映しますが、減少は衰弱または機能的低下を示します。
8週間
PostureScreenモバイルアプリケーション
時間枠：8週間
姿勢逸脱の客観的な測定値を提供します。 改善は、偏差角度または距離の減少によって示されます。
8週間
数値評価尺度（NRS）
時間枠：8週間
痛みの強度は、休憩、身体活動、および夜間の数値評価スケール（NRS）を使用して測定されます。 スケールの範囲は0（痛みなし）から10（最悪の可能性のある痛み）です。 NRSスコアの減少は痛みの緩和を示しますが、増加は痛みの悪化を意味します。
8週間
肩甲骨耐久テスト
時間枠：8週間
肩甲骨筋持久力は、肩甲骨筋肉が等尺性収縮を維持できる期間（秒）を測定する肩甲骨筋持久力テストを使用して評価されます。 スコアが高いほど持久力が向上し、スコアが低いと疲労または筋肉の持久力の低下が反映されます。
8週間
Kyphosis特異的脊椎外観アンケート
時間枠：8週間
Kyphosis特異的な脊椎外観アンケートは、胸部高動脈症に関連する脊髄外観に対する患者の認識を評価するために設計された10項目、5ポイントのリッカートスケール（項目あたり1〜5、合計スコア範囲：10〜50）です。 スコアが高いほど、知覚された変形が悪化し、外観に対するより大きな懸念が示されます。
8週間
姿勢習慣と意識尺度
時間枠：8週間
姿勢習慣と啓発スケールは19項目で構成され、それぞれが5ポイントのリッカートスケール（合計スコア範囲：19〜95）でスコアを付けました。 スコアが高いほど、姿勢の習慣と意識が向上することを示しています。
8週間
変化のグローバル評価（GROC）スケール
時間枠：8週間
介入に対する参加者の満足度は、変化（GROC）スケールのグローバル評価を使用して評価されます。 Grocは、-3（非常に悪い）から+3（完全に回復した）の範囲の7点スケールで、0は変化がないことを示しています。 正のスコアは認識された改善を示し、ゼロは変化を表し、負のスコアは症状の悪化または治療に対する不満を示します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Istanbul University - Cerrahpasa

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年6月15日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年3月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年9月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • aza_isu2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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