無骨症の管理における血小板が豊富な血漿の有効性
嗅覚機能障害は、一般集団の最大20%に影響を与える一般的な障害であり、人の生活の質と罹患率と死亡率の増加に大きな影響を及ぼします(Croy I et al。、2014; Nordin S et al
。、2008)。 アノスミアは、臭気や機能的な嗅覚の欠如を知覚できないことです。一時的または永続的かもしれません。 有機性肛門性症は、臭気性粘膜に耐性のある臭気剤分子を防ぐ(鼻ポリープ、腫瘍、術後)、鼻腔疾患によって引き起こされる鼻閉塞による臭いの損失です。 機能性肛門症は、一般集団の最大5%と65歳以上の10%に影響を及ぼします。 機能性貧血は、心的外傷後のウイルス性感染症として永久に臭いの損失を引き起こす末梢嗅覚領域の損傷によるものです。 。 20〜90歳の個人の20%が嗅覚機能を損なっています。 嗅覚機能障害の病因は、ウイルス後の心的外傷後、特発性匂いの喪失など、非常に多様です。 残念ながら、これらの病因では、自発的な回復の可能性は一般的に貧弱であり、人の約3分の1しか機能を回復しており、損失の期間は回復率と負の相関があります。 嗅覚機能障害の治療も限られています。 ベストエビデンス研究では、嗅覚トレーニングと局所ステロイド鼻灌漑が潜在的な治療薬として推奨されていますが、どちらも有効性が限られています。 PRPは、形質転換成長因子、血管内皮成長因子、表皮成長因子、およびインスリン様成長因子を含む成長因子のUP調節を含む抗炎症および増殖性の特性を持つことが知られている自己材料です。 これは、他の臨床環境で炎症、創傷治癒、および末梢神経障害の治療に効果的な安全な療法として使用されています。 特に、PRPは軸索の再生と神経遺伝性を促進することが示されています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Mohammed N Mohammed, specialist
- 電話番号:+0201063260365
- メール:mohamed.ibrahim3@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Waleed A Waleed, Professor
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- セックス:両方の性別。
- 40のうち最大10のスコア
- アヌスミアに苦しむすべての患者
- 通常の気道通路
- Sinonasal障害のある病変がないCT。
除外基準:
- 年齢:18歳未満と50歳以上。
- 慢性副鼻腔炎、両側鼻ポリポーシス、中隔、タービネート肥大、腫瘍に関連する両側鼻腔閉塞のすべての患者。
- UPSITスコア40のうち10点以上。
- アヌスミアの外傷性の原因。
- 血液疾患および糖尿病および高血圧患者の病歴を持つすべての患者。
- 治療は、検査前に2週間の凝固または骨髄に影響します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:グループa
アヌスミアに苦しむすべての患者
|
私たちの最初のステップは、5%EMLAと10%のキシロカインスプレーを綿に滴下し、30分間綿で10%のキシロカインスプレーを備えた脱骨の鼻滴の溶液を使用した局所麻酔です。
投与の2番目のステップは、30 gの針を備えたNosevia1 mlシリンジの嗅覚領域でのPRP注入であり、PRPは、鼻腔内視鏡を使用して約1 cm2ごとに約1 cm2ごとに嗅覚(鼻腔の上部タービネートおよび側面の上部)に注入されます。
手順は、6か月間フォローアップ患者との4週間の間隔で3回繰り返されます。
3か月後に4回目が注入されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
N-ブタノール閾値テストを使用した嗅覚機能の回復度
時間枠:N-ブタノールまたは2-フェニルエタノールを使用して、2-フェニルエタノールは臭いが発生し、有効期限が長くなり(1.5年)、N-ブタノールは非常に揮発性であるため、臭いと有効期限(7-8ヶ月)のようなアルコールがあります
|
N-ブタノールまたは2-フェニルエタノールを使用して、2-フェニルエタノールは臭いが発生し、有効期限が長くなり(1.5年)、N-ブタノールは非常に揮発性であるため、臭いと有効期限(7-8ヶ月)のようなアルコールがあります
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Croy I, Nordin S, Hummel T. Olfactory disorders and quality of life--an updated review. Chem Senses. 2014 Mar;39(3):185-94. doi: 10.1093/chemse/bjt072. Epub 2014 Jan 15.
- Nordin S, Bramerson A. Complaints of olfactory disorders: epidemiology, assessment and clinical implications. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2008 Feb;8(1):10-5. doi: 10.1097/ACI.0b013e3282f3f473.
- Murphy C, Schubert CR, Cruickshanks KJ, Klein BE, Klein R, Nondahl DM. Prevalence of olfactory impairment in older adults. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2307-12. doi: 10.1001/jama.288.18.2307.
- Landis BN, Konnerth CG, Hummel T. A study on the frequency of olfactory dysfunction. Laryngoscope. 2004 Oct;114(10):1764-9. doi: 10.1097/00005537-200410000-00017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Soh-Med-24-04-02MD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。