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骨髄髄膜骨の子供の二重のタスクと上肢のパフォーマンス

2025年12月19日 更新者：Abant Izzet Baysal University

骨髄髄膜骨および通常開発のピアを持つ子供の二重のタスクと上肢のパフォーマンスの比較

骨髄髄膜骨は、神経管が尾部に閉じなかったことによって引き起こされる神経管欠陥です。 骨髄髄膜髄に露出した脊髄は、通常、神経損傷を引き起こします。 骨髄髄膜骨の子供は、病変のレベルとCNS関連の異常の存在に応じて、さまざまな程度の障害を持っています。 下肢の衰弱、感覚喪失または変形、および腸および膀胱機能の障害は、管理する必要がある一般的な障害です。 複数のタスクを同時に実行することは、大人と子供の両方の日常生活に必要です。 骨髄髄膜骨の子供の大半は、一日のほとんどを歩き、座って過ごす能力を欠いていますが、すべての子供と同様に日常生活の活動を行いながら二重のタスクを実行しなければなりません。 文献では、多発性硬化症、脳卒中、パーキンソン病などの疾患のある成人の多くの研究で、デュアルタスクのパフォーマンスが評価されています。 しかし、文献には小児集団にはほとんど研究がありません。 小児で行われた研究のほとんどには、脳性麻痺の子供が含まれており、骨髄髄膜骨の子供にはほとんど研究がありません。 したがって、この研究の目的は、骨髄指定の子供の二重のタスクと上肢のパフォーマンスを、通常のピアと比較することでした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究の範囲内で、個人の社会人口統計情報が最初に記録されます。 その後、単一のタスク評価のためにボックスブロックテストと9ホールPEGテストが実行されます。 子どもたちはバックサポートのある椅子に座っており、テストが開始される前に、申請書に関するすべての詳細が人に説明され、その人には裁判を行う機会が与えられ、間違いがある場合は警告され、実際の評価が開始されます。

単一のタスク評価の後、デュアルタスクのパフォーマンスが評価されます。 デュアルタスクのパフォーマンスをテストするとき、参加者は両方のタスクを優先順位付けせずに実行し、最善を尽くすように求められます。 しかし、彼らはまた、反射のために一時停止しないように指示されます。 すべてのテストの間に少なくとも3分以上の休憩間隔が与えられます。 与えられた上肢関数の二重タスクの複雑さは、両方のタスクの「二重タスク効果」を計算することにより測定されます。 デュアルタスク効果の計算に使用される式は次のとおりです（Kelly、Janke、＆Shumway-Cook、2010; Plummer＆Eskes、2015）：Dual Task Effect =（Dual Task-Singleタスク/単一タスク）x 100。 結果が肯定的である場合、二重のタスク条件に改善があると想定されています。負の場合、デュアルタスク条件が減少していると想定されています。 子供のパフォーマンスの結果は、人口統計データフォームの関連表に記録されます

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

髄膜骨腸と診断され、研究に参加することに同意し、包含基準を満たすことに同意した発達中の仲間。

説明

包含基準：

髄膜髄叢の子供向け

  • 7〜18歳の間にあります
  • 髄膜髄叢と診断された
  • 修正されたミニメンタルテストで27ポイント以上を獲得したこと

典型的な発達を持つ子供向け

  • 7〜18歳の間にある
  • 通常、筋骨格の問題を発症していないため、研究に参加するためのボランティア活動がない
  • 慢性神経学的、心血管または整形外科病を患っていない
  • 修正されたミニメンタルテストで27以上のスコアを持つ

除外基準：

髄膜髄叢の子供向け

  • 研究に参加することに同意しない、
  • 過去6か月以内に手術またはボトルニウム毒素投与を受けた
  • 過去6か月以内に上肢の骨折に苦しんだ

典型的な発達を持つ子供向け

  • 重度の視覚障害または聴覚障害がある
  • 評価の指示を理解できない限り、注意の問題を抱えています
  • 筋骨格、心血管、肺、代謝、またはその他の疾患が研究への関与を防ぐのに十分なほど深刻なものを持つこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
髄膜炎菌群
メニンゴミエロセルの診断を受けた7〜18歳の個人
診断テスト：単一タスク（ボックスとブロックテスト）
このテストでは、2つのコンパートメントと150ブロック（高さ2.5 cm）に分割された木製の箱が必要です。 テストを管理するとき、評価者は、子供の指先が一方のコンパートメントから他のコンパートメントに移動するかどうかを認識する必要があります。 箱の片側からもう一方の側に渡されたブロックの数は、1分間で他方に渡されます。スキルのレベルが決まります。 右手と左手のために個別に行われます。 1分で投げられたキューブの数はスコアを与えます。
診断テスト：シングルタスク（9ホールペグテスト）
9ホールPEGテストは、時間に対して微細な器用さを測定する標準化されたテストです。 管理が簡単で、有効で信頼できる評価方法です。 両手は評価でテストされています。 子供は、最初に、長さ3.2 cmの9スティックをプラットフォーム上の穴にできるだけ早く、ドミナントハンドと、開始コマンドから最後のスティックが配置されるまでの時間を記録するように求められます。 次に、同じ手で、彼/彼女はスティックを順番に拾うように求められ、すべてのスティックを取り外す時間は数秒で記録されます。 もう一方の手で同じ手順が繰り返されます。
診断テスト：デュアルタスク（ボックスアンドブロックテストkognitifタスク）
ボックスブロックテストのためのテストのために、個人はテストの実行中に動物名を数えるように求められます。
診断テスト：デュアルタスク（ナインホールペグテスト-Kognitifタスク）
9ホールペグテスト認知タスク評価のために、個人はテストの実行中に20から1つずつ逆にカウントするように求められます
診断テスト：デュアルタスク（ボックスおよびブロックテストモータータスク）
ボックスブロックテストモータータスク評価の場合、テストの実行中に反対側の指でテーブルをタップすることにより、個人はリズムを保持するように求められます。 片側から片側に渡されたブロックの数は、1分間に2つに分割されたボックスの反対側に渡されます。
診断テスト：デュアルタスク（ナインホールペグテストモータータスク）
9ホールペグテスト用モータータスク評価では、個人はテストの実行中に他の肘を曲げて解除するように求められます。
診断テスト：Abilhand-kids
Abilhand Kidsの手関連能力スケールは、日常生活の活動（ADL）の上肢の使用を評価するために使用されます。 スケールには21のサブアイテムが含まれます。 サブ項目は0としてスコアリングされます。できない、1;行うのが難しいと2。簡単にできる。 質問は通常、親によって回答されますが、子供が十分に年齢で、認知レベルが適切である場合は子供が答えることもできます。
診断テスト：機能モビリティスケール（FMS）
子供の歩行能力は、3つの異なる距離（5メートル（自宅）、50メートル（学校）、500メートル（コミュニティ））で評価されます。 3つの距離すべてでの評価は、1〜6のスケールで等級付けされ、車椅子の動員1と独立した歩行6があります。 距離をrawうによって覆うことができる場合は（c）、（n）他の手段で距離を覆うことができない場合は、（c）として示されます。 評価は、家族とのインタビューを通じて行われます。 子供は観察されません。
診断テスト：骨髄性機能分類システム（MMFC）
骨髄性機能分類システム（MMFC）は、機能能力に応じて骨髄髄膜骨の個人を分類する4レベルのシステムです。 レベル1の子供の機能状態は、他のレベルよりも不十分です。 レベルが上がると機能状態が向上します。
診断テスト：修正ミニメンタルテスト（MMMT）
修正されたMINIメンタルテスト（MMMT）は、小児の認知機能障害のスクリーニング、障害の重症度を評価し、時間の経過に伴う変化を決定するために使用されます。 このテストは、4歳の子供の認知機能を調べるための適切なツールであり、子供の一般的な神経学的検査に簡単に含めることができることが報告されています。 投与に5〜10分かかるこのテストでは、方向、記憶、集中、言語機能、構造能力の尺度を含む5つの認知ドメインを評価します。 このテストの合計スコアは、約9〜10歳でプラトーに達します。 10歳以上の子供では、合計35ポイントのうち27未満のスコアが精神遅滞を示しています。
典型的な開発グループ
通常、筋骨格系の問題を抱えておらず、慢性神経学、心血管疾患、または整形外科病を患っていない研究に参加することをボランティアする7〜18歳の間の個人を発達させる個人
診断テスト：単一タスク（ボックスとブロックテスト）
このテストでは、2つのコンパートメントと150ブロック（高さ2.5 cm）に分割された木製の箱が必要です。 テストを管理するとき、評価者は、子供の指先が一方のコンパートメントから他のコンパートメントに移動するかどうかを認識する必要があります。 箱の片側からもう一方の側に渡されたブロックの数は、1分間で他方に渡されます。スキルのレベルが決まります。 右手と左手のために個別に行われます。 1分で投げられたキューブの数はスコアを与えます。
診断テスト：シングルタスク（9ホールペグテスト）
9ホールPEGテストは、時間に対して微細な器用さを測定する標準化されたテストです。 管理が簡単で、有効で信頼できる評価方法です。 両手は評価でテストされています。 子供は、最初に、長さ3.2 cmの9スティックをプラットフォーム上の穴にできるだけ早く、ドミナントハンドと、開始コマンドから最後のスティックが配置されるまでの時間を記録するように求められます。 次に、同じ手で、彼/彼女はスティックを順番に拾うように求められ、すべてのスティックを取り外す時間は数秒で記録されます。 もう一方の手で同じ手順が繰り返されます。
診断テスト：デュアルタスク（ボックスアンドブロックテストkognitifタスク）
ボックスブロックテストのためのテストのために、個人はテストの実行中に動物名を数えるように求められます。
診断テスト：デュアルタスク（ナインホールペグテスト-Kognitifタスク）
9ホールペグテスト認知タスク評価のために、個人はテストの実行中に20から1つずつ逆にカウントするように求められます
診断テスト：デュアルタスク（ボックスおよびブロックテストモータータスク）
ボックスブロックテストモータータスク評価の場合、テストの実行中に反対側の指でテーブルをタップすることにより、個人はリズムを保持するように求められます。 片側から片側に渡されたブロックの数は、1分間に2つに分割されたボックスの反対側に渡されます。
診断テスト：デュアルタスク（ナインホールペグテストモータータスク）
9ホールペグテスト用モータータスク評価では、個人はテストの実行中に他の肘を曲げて解除するように求められます。
診断テスト：Abilhand-kids
Abilhand Kidsの手関連能力スケールは、日常生活の活動（ADL）の上肢の使用を評価するために使用されます。 スケールには21のサブアイテムが含まれます。 サブ項目は0としてスコアリングされます。できない、1;行うのが難しいと2。簡単にできる。 質問は通常、親によって回答されますが、子供が十分に年齢で、認知レベルが適切である場合は子供が答えることもできます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルタスク（ボックスおよびブロックテストモータータスク）
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
このテストでは、2つのコンパートメントと150ブロック（高さ2.5 cm）に分割された木製の箱が必要です。 テストを管理するとき、評価者は、子供の指先が一方のコンパートメントから他のコンパートメントに移動するかどうかを認識する必要があります。 箱の片側からもう一方の側に渡されたブロックの数は、1分間で他方に渡されます。スキルのレベルが決まります。 右手と左手のために個別に行われます。 1分で投げられたキューブの数はスコアを与えます。 ボックスブロックテストモータータスク評価の場合、テストの実行中に反対側の指でテーブルをタップすることにより、個人はリズムを保持するように求められます。 片側から片側に渡されたブロックの数は、1分間に2つに分割されたボックスの反対側に渡されます。
研究の完了を通じて、平均1年
デュアルタスク（ボックスアンドブロックテストkognitifタスク）
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
このテストでは、2つのコンパートメントと150ブロック（高さ2.5 cm）に分割された木製の箱が必要です。 テストを管理するとき、評価者は、子供の指先が一方のコンパートメントから他のコンパートメントに移動するかどうかを認識する必要があります。 箱の片側からもう一方の側に渡されたブロックの数は、1分間で他方に渡されます。スキルのレベルが決まります。 右手と左手のために個別に行われます。 1分で投げられたキューブの数はスコアを与えます。 ボックスブロックテストのためのテストのために、個人はテストの実行中に動物名を数えるように求められます。
研究の完了を通じて、平均1年
デュアルタスク（ナインホールペグテストモータータスク）
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
Nine Hole Pegテストは、時間に対して微細な器用さを測定する標準化されたテストです。 管理が簡単で、有効で信頼できる評価方法です。 両手は評価でテストされています。 子供は最初に、長さ3.2 cmの9スティックをプラットフォーム上の穴にできるだけ早く、ドミナントハンドと、開始コマンドから最後のスティックが配置されるまでの時間を記録するように求められます。 次に、同じ手で、彼/彼女はスティックを順番に拾うように求められ、すべてのスティックを取り外す時間は数秒で記録されます。 もう一方の手で同じ手順が繰り返されます。 9ホールペグテスト用モータータスク評価では、個人は、テストの実行中に他の肘を曲げて解放するように求められます。
研究の完了を通じて、平均1年
デュアルタスク（ナインホールペグテスト-Kognitifタスク）
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
Nine Hole Pegテストは、時間に対して微細な器用さを測定する標準化されたテストです。 管理が簡単で、有効で信頼できる評価方法です。 両手は評価でテストされています。 子供は最初に、長さ3.2 cmの9スティックをプラットフォーム上の穴にできるだけ早く、ドミナントハンドと、開始コマンドから最後のスティックが配置されるまでの時間を記録するように求められます。 次に、同じ手で、彼/彼女はスティックを順番に拾うように求められ、すべてのスティックを取り外す時間は数秒で記録されます。 もう一方の手で同じ手順が繰り返されます。 9ホールペグテスト認知タスク評価のために、個人はテストを実行しながら20から1つずつ逆カウントするように求められます
研究の完了を通じて、平均1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
単一タスク（ボックスとブロックテスト）
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
このテストでは、2つのコンパートメントと150ブロック（高さ2.5 cm）に分割された木製の箱が必要です。 テストを管理するとき、評価者は、子供の指先が一方のコンパートメントから他のコンパートメントに移動するかどうかを認識する必要があります。 箱の片側からもう一方の側に渡されたブロックの数は、1分間で他方に渡されます。スキルのレベルが決まります。 右手と左手のために個別に行われます。 1分で投げられたキューブの数はスコアを与えます。
研究の完了を通じて、平均1年
シングルタスク（9ホールペグテスト）
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
Nine Hole Pegテストは、時間に対して微細な器用さを測定する標準化されたテストです。 管理が簡単で、有効で信頼できる評価方法です。 両手は評価でテストされています。 子供は、最初に、長さ3.2 cmの9スティックをプラットフォーム上の穴にできるだけ早く、ドミナントハンドと、開始コマンドから最後のスティックが配置されるまでの時間を記録するように求められます。 次に、同じ手で、彼/彼女はスティックを順番に拾うように求められ、すべてのスティックを取り外す時間は数秒で記録されます。 もう一方の手で同じ手順が繰り返されます。
研究の完了を通じて、平均1年
Abilhand-kids
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
Abilhand Kidsの手関連能力スケールは、日常生活の活動（ADL）の上肢の使用を評価するために使用されます。 スケールには21のサブアイテムが含まれます。 サブ項目は0としてスコアリングされます。できない、1;行うのが難しいと2。簡単にできる。 質問は通常、親によって回答されますが、子供が十分に年齢で、認知レベルが適切である場合は子供が答えることもできます。
研究の完了を通じて、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Abant Izzet Baysal University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Sezen Tezcan, Ph.D、Abant Izzet Baysal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年5月26日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年12月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年12月19日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • AIBU-FTR-ST-04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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