症候性症候性症候性アテローム性動脈硬化狭窄症の患者における頭蓋内レーザー膨張拡張カテーテルの安全性と有効性の臨床試験：前向き、多施設、無作為化比較 (Laser balloon)

包含基準：

1. 18〜80歳。
2. 頭蓋内血管造影で測定された標的容器の直径は、症候性頭蓋内動脈狭窄症でした。
3. 狭窄血管は、内頸動脈（頭蓋内セグメント）、中大脳動脈、脳底動脈、椎骨動脈（頭蓋内筋）にありました。
4. 患者は、過去または既存の高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙などを含む頭蓋内アテローム性動脈硬化症の少なくとも1つの危険因子を持っていました。
5. 登録前のMRS 2以降。
6. 1.25mm≤ターゲット容器直径≤4.5mm;
7. 介入治療を必要とする頭蓋内動脈狭窄は単一の病変でした。
8. 患者またはその保護者は、裁判の目的を理解し、自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントに署名し、フォローアップを受け入れることができます。

除外基準：

1. 標的容器は厳しく石灰化され、歪んでおり、介入機器を所定の位置に置いたり回収したりすることは困難です。
2. 手術の2週間以内に急性虚血性脳卒中が発生しました。
3. 脳出血は手術の3か月前に発生しました。
4. 標的病変は、以前に介入療法で治療されてきました。
5. 非アテローム性動脈硬化病変によって引き起こされる頭蓋内動脈狭窄;
6. 予測不可能な高リスクまたは出血のリスクを伴う頭蓋内動脈瘤または頭蓋内動脈不正さ。
7. 心臓原性塞栓症のリスクに寄与する可能性のある危険因子（左心室血栓症、1か月以内の心筋梗塞など）;
8. 6か月以内に胃腸出血の歴史。
9. 凝固機能障害または明らかな出血傾向（INR> 1.5など）;
10. 造影剤、抗凝固剤、麻酔およびその他の薬物、赤い光に対するアレルギーが既知のアレルギー。
11. 血小板数（PLT <90×109/L）;
12. ヘモグロビン<100g/l;制御されていない重度の高血圧（持続性：収縮期> 180mmHgまたは拡張期> 110mmHg）;

（14）クレアチニン> 3mg/dl、すなわち>265μmol/l; （15）心臓、肝臓、腎臓などの重要な臓器の深刻な機能障害。 （16）主要なエンドポイントを満たしていない他の薬剤またはデバイスの臨床試験に参加している人。 （17）妊娠または母乳育児の女性、または1年以内に妊娠する予定の女性。 （18）平均寿命は1年未満です。 （19）研究者は、包含に適していない他の状況があると判断しました。