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台湾の救急医療技術者向けの超音波アプリケーション

2025年4月24日 更新者：National Taiwan University Hospital

台湾の救急医療技術者向けのコア超音波アプリケーションの開発と評価

この前向き観察研究の目標は、台湾の緊急医療技術者（EMT）のコア超音波アプリケーションを開発および評価することです。 この研究は、先進的な救急医療技術者（EMT-PS）と、入院前の設定でポイントオブケア超音波（PoCus）を実行する能力に焦点を当てています。

それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

標準化されたPocusトレーニングプログラムは、超音波アプリケーションでのEMT-PSの能力を改善できますか？ EMT-PSの新たに確立されたPoCus評価モジュールの信頼性と妥当性は何ですか？ 研究者は、訓練を受けたEMT-PSの超音波習熟度とトレーニングの前後の臨床的意思決定を比較して、構造化されたポーカス教育が入院前の環境で診断精度と患者ケアを強化するかどうかを確認します。

参加者は次のとおりです。

標準化された患者とシミュレーションモデルを使用した講義や実践的な練習など、構造化されたポーカストレーニングプログラムに参加します。

筆記試験、客観的な構造化された臨床検査（OSCES）、および画像解釈テストを含むコンピテンシー評価を受けます。

外傷、呼吸困難、脳卒中、および心停止症例に焦点を当てた、病院前の環境で実際の患者に超音波スキャンを実行します。

フィードバックを受け取り、フォローアップ評価に参加して、知識の保持と臨床アプリケーションを評価します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Wan-Ching Lien, M.D., Ph.D.
  • 電話番号：262831 +886-2-23123456
  • メール：dtemer17@yahoo.com.tw

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 入院前の環境で次の条件のいずれかを提示する患者：

外傷呼吸困難（息切れ）脳卒中の疑いのある院外心停止（OHCA）

除外基準：

  • 血行動態の不安定性または即時蘇生を必要とする重大な条件を持つ患者は、EMT-PSによって実行される焦点を合わせた前の診療前超音波に適さないものにします。
  • 18歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Pocusカリキュラムを受け取るEMT
このARMには、台湾の入院前プロバイダー向けに開発された構造化されたポイントオブケア超音波（POCUS）教育プログラムに登録されている認定先端救急医療技術者（EMT-P）が含まれています。 参加者は、トラウマ（高速）、呼吸困難（肺超音波）、脳卒中の疑い（頸動脈ドップラー）、および心停止（焦点を合わせた心臓超音波）に焦点を当てた、教訓的な指導と実践的な練習で構成される4時間のトレーニングモジュールを受け取ります。 訓練後の評価には、筆記試験と客観的な構造化された臨床検査（OSCES）が含まれます。 参加者はまた、6か月でフォローアップ評価を完了し、現実世界のEMSミッション中に監視された入院前超音波スキャンに参加します。
他の：Pocus Educationカリキュラム
このトレーニングには、超音波原理と主要なアプリケーションをカバーする1時間の教訓的なセッションで構成される4時間のカリキュラムが含まれ、その後、インストラクターの監督下で標準化されたモデルまたはファントムを使用した3時間の実践的な練習が続きます。 コアスキャントピックには、外傷（高速）の超音波検査、呼吸困難の肺超音波、脳卒中の疑いのある頸動脈ドップラー、心停止のための焦点を合わせた心臓超音波による集中的な評価が含まれます。 訓練後の評価には、筆記試験と客観的な構造化された臨床検査（OSCE）が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ターゲット構造の視覚化のための超音波画像品質スコア
時間枠：患者が病院に送られてから1日後に登録から1日まで
ターゲット解剖学的構造（血管、モリソンのポーチ、スプレノ腎控除、袋小路）の視覚化品質を評価する超音波画像のスコア。 各超音波画像は、訓練されたレビュアーによって評価されているように、ターゲット構造の視覚化の妥当性を反映した全体的なスコアを受け取ります。
患者が病院に送られてから1日後に登録から1日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年8月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年7月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 202412164RINC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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