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亜急性脳卒中患者の手の運動機能に対するタスク指向の鏡療法とともにロボット手袋の効果

2026年7月27日 更新者:Foundation University Islamabad
この研究は、ランダム化対照試験であり、この研究の目的は、サブ急性脳卒中患者の手の運動機能に対するタスク指向の鏡療法と比較して、ロボットグローブ支援タスク指向の鏡療法の影響を見つけることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

手の運動機能には、器用さ、操作スキル、およびさまざまな種類の手のグリップを含む操作スキル、タスクパフォ​​ーマンススキルを含む、日常の活動における異なる筋肉グループの調整により、手が実行できるさまざまな動きや活動が含まれます。

根拠:

鏡療法は広範囲に研究されており、文献は手の運動機能に対する鏡療法の効果のための良質の証拠を提供しますが、空気圧ロボット鏡療法の統合は比較的探求されていません。

そして、タスク指向MTと空気圧ロボット鏡療法の間に比較はありません

重要性この研究は、ロボットグローブ支援タスク指向MTミラー療法の理解と治療の可能性を高め、有益な介入としてのその有効性を実証します。

ロボットグローブのような最新のデバイスは、肯定的な結果を提供し、目標を設定し、機能性パフォーマンスを向上させることにより、患者のコンプライアンスを増加させる可能性があります。

彼らはセラピーをより魅力的でインタラクティブにし、患者が自分の進歩を追跡するのを助けることができます。

仮説代替仮説は、サブ急性脳卒中の患者における手の運動機能に対するロボットグローブ支援タスク指向の鏡療法と比較して、タスク指向のミラー療法の影響に統計的に有意な違いがあります(P <0.05)。

ヌル仮説は、亜急性脳卒中患者の手の運動機能に対するロボット手袋支援タスク指向の鏡療法と比較して、タスク指向の鏡療法の影響に統計的に有意な差はありません(p> 0.05)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40年以上。
  • 虚血(MCA)脳卒中。
  • 男性と女性の両方。
  • モントリオール認知評価(MOCAスコア> 24ポイント)。
  • 手を差し伸べる能力を備えた少なくとも3つの近位上肢の運動電力。
  • 47未満の上肢のFMAスコア
  • ハンドと指の関節で修正アシュワースの痙縮スコア2 <2。
  • 少なくとも60分間座る能力

除外基準:

  • 麻痺性上肢の関節の激しい痛みなどの筋骨格の問題。
  • 肩、肘、手または指の関節の拘縮。
  • 重度の視覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ(a)

介入グループ(a)は、従来の療法とともにロボットグローブ支援タスク指向の鏡療法を受け取ります。

被験者は椅子に座って、両手をテーブルに置きます。 患者は、患部の柔らかいロボットグローブを罹患した手に着用し、データグローブは影響を受けていません。

被験者は、ソフトロボットグローブで手を動かしている手を視覚的に観察するように指示されます

  • ミラートレーニングモード:両手での同期屈曲と拡張トレーニング。
  • タスク指向のアクティビティ:ロボット患者の助けを借りて、把握、テニスボールのリリース、カップの直立の配置、樹木が茂ったブロックを運ぶ、ボールを置くことを練習します

ロボットグローブは、従来の療法とともに、タスク指向の鏡療法をアッセスしています。

従来の療法は、ストレッチングエクササイズ、積極的な支援および活動的な肩のROMと、体重ベアリングと到達活動で構成されています。

ロボットグローブ支援タスク指向のミラー療法は、Syrebo Robotic Hand Rehabilitation Deviceから配信されます。

ミラーモードやタスク指向のトレーニングなど、さまざまなトレーニングモードがあります。

週5回のセッションは8週間の演習で提供されます:30分(10人の担当者の3セット)

  • ミラートレーニングモード:両手での同期屈曲と拡張トレーニング。
実験的:介入グループ(b)

介入群(b)は、従来の療法とともにタスク指向の鏡療法を受けます。

被験者の両方の四肢がテーブルに配置され、鏡は患者の中央矢状面に配置されます。 鏡は、影響を受けていない腕の反射が見られるような方法で配置されます。

  • 把握と放出(円筒形の握り、球状の握り、フックの握り、触覚の把握)
  • タスク指向のアクティビティ:カップを直立させ、樹木が茂ったブロックを運び、ボールを置きます。

介入群(b)は、従来の療法とともにタスク指向の鏡療法を受けます。

タスク指向の鏡療法を実行するために、被験者の四肢の両方がテーブルに配置され、鏡(40×60 cm)が患者の中央副整形面に配置されます。 鏡は、影響を受けていない腕の反射が見えるように配置されます。 被験者は、両側に動きを実行するように指示されます。 障害のある肢の動きが実行されます。 罹患した腕は、自分自身を動かしようとする患者や、動きを支援するセラピストと一緒に運動療法に関与しています。

週に5回のセッションが8週間提供されます。

  • タスク指向のミラー療法演習:30分。 (10人の担当者の3セット)
  • テニスボールを通る手の屈曲と延長。
  • 把握と放出(円筒形の握り、球状の握り、フックの握り、触覚の把握)
  • タスク指向アクティビティ:カップを直立させ、ウッドを運ぶ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンドモーター機能
時間枠:08週
Fugl Meyer Assessment(FMA-ue)、Wiiは、脳卒中患者の運動回収を測定するために使用される手の運動機能を評価するために使用されます。 最大スコアは66ポイントで、FMAハンドセクションを使用して、ベースラインから介入の終了までの手の運動機能を評価します。
08週
器用さ
時間枠:8週間
アクションリサーチアームテストが使用されます。 スコアは、57の最大スコアで0(動きなし)から3(動きが正常に実行される)の範囲で、4ポイントスケールで評価されました。
8週間
一方的なグロスマニュアルの器用さ
時間枠:8週間
ボックスおよびブロックテストは、手の一方的なグロスマニュアルの器用さを評価するために使用されます。 被験者は、1つのコンパートメントから別のコンパートメントに木製ブロックを移動するように求められます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月12日

一次修了 (実際)

2025年3月15日

研究の完了 (実際)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月27日

最初の投稿 (実際)

2025年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月27日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FUI/CTR/2024/50

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。