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背側手首疼痛患者における臨床的および超音波検査所見の相関：断面積研究

2025年5月12日 更新者：ilkyazyagar、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
この研究の目的は、背側手首の痛みにおける超音波検査と臨床所見の相関関係を調査することです。 手術類関節関節症、de Quervainの腱炎、近位および遠位交差症候群、Wartenberg症候群、神経節嚢胞など、背側リストの痛みにはいくつかの病因があります。 これらの臨床シナリオでは、de Quervainの腱炎のフィンケルシュタインテストなど、特定の身体検査検査が利用されています。ただし、このテストでは、重度の関節リトリシスの場合にも肯定的な結果が得られる可能性があります。 超音波検査は、鑑別診断のための補完的なツールとして提案されています。 研究者は、臨床試験結果と、最初の伸筋コンパートメントの腱の厚さ、手根前類関節滑波炎、皮質の不規則性、骨糞の存在などの超音波検査パラメーターとの相関関係を調べることを目指しています。 機能状態は、QuickDashおよびFIHOAのアンケートを使用して評価されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

最初の手根類（CMC）関節の評価では、次の超音波検査パラメーターが評価されます：滑膜炎、骨糞の存在、関節表面の不規則性、ドップラーシグナル活性。 さらに、すべての参加者の従来のハンドレントゲン写真がレビューされ、イメージングの調査結果がサポートされます。

De Quervainの腱炎、腱鞘の厚さ、腱断面積、およびテランシン内ドップラー活性の評価については、測定されます。 最初の背側コンパートメントの解剖学的交差ゾーンでは、摩擦または炎症の潜在的な部位を特定するために、腹膜液と関連するドップラー活性の存在も評価されます。

表在性放射状神経の評価には、その断面積の測定が含まれます。 1平方ミリメートルを超える横断面積は、可能性のある神経障害を示すと見なされます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Ataşehir
      • Istanbul、Ataşehir、七面鳥、34752
        • University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

背側手首と親指の痛みを伴う物理的なテラフィとリハビリテーションおよび整形外科クリニックを紹介した患者

説明

包含基準：

  • 背側手首の痛み

除外基準：

  • 既知のリウマチ疾患
  • 前腕、手首、手骨骨折の歴史
  • 前腕、手首、手操作の歴史
  • 精神遅滞
  • 前腕、手首、手における主要な外傷の歴史
  • 線維筋痛症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
De Quervain病に関連する最初の伸筋コンパートメント腱鞘の厚さのオッズ比
時間枠：登録時に
腱鞘の厚さの増加と、ロジスティック回帰分析を使用して、老人老院炎の臨床診断との関連を定量化する。
登録時に
手コルメタカルパル関節炎に関連するCMC関節における滑膜肥大のオッズ比
時間枠：登録時に
超音波検査滑膜肥大と毛皮類関節関節の臨床診断との間の関連性の強度を評価する。
登録時に
背側手首の病理を診断するための超音波検査パラメーターの感度
時間枠：登録時に
ケルベイン腱炎およびCMC関節炎を検出するための個々の超音波検査所見（例えば、腱鞘の厚さ、滑膜肥大など）の診断感度を評価する。
登録時に
背側手首の病理を診断するための超音波検査パラメーターの特異性
時間枠：登録時に
De Quervain TenosynovitisおよびCMC関節炎を特定するための個々の超音波検査所見の診断特異性を評価する。
登録時に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ilkyaz Yağar, Resident、University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
  • スタディディレクター：Esra Giray, Associated Professor、University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
  • スタディチェア：Aslınur Keleş、University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
  • スタディチェア：Feyza Unlu Ozkan, Professor、University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
  • スタディチェア：Ilknur Aktas, Professor、University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
  • スタディチェア：Ozge Gulsum Illeez, Associated Professor、University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年7月29日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年10月6日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年10月6日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年5月12日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年5月12日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • E-10840098-202.3.02-3745

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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