雌の微生物叢に対する異なるクランベリーベースの製品の効果を調査するランダム化された平行な対照試験

包含基準：1。 閉経前の女性、18〜45歳（包括的）訪問時。

2。訪問前に少なくとも3か月前に、通常の月経周期（サイクルあたり21-35 Dまたは調査員の裁量で）の履歴1。避妊薬（IUD、パッチ、または錠剤）を使用している参加者は、薬物療法の変化がないため、1日以内に1日以内に1か月以内に、薬物療法の1か月以内に、薬物療法療法を訪問してから6か月以内に、安定した用量で安定した用量である必要があります。 勉強。

3。BMI≥18.5から<30.0 kg/m2訪問時1。4。ライフスタイルの考慮事項（セクション6.2を参照）を含むすべての研究手順を遵守し、臨床研究者に関連する保護された健康情報をリリースするための研究と認可を提供するインフォームドコンセントを提供する署名フォームを含む署名フォーム。

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除外基準：

• 女性の健康関連基準

  1. 妊娠している女性、研究期間中に妊娠することを計画している、授乳中、または出産の可能性があり、研究期間中に医学的に承認された形式の避妊の使用にコミットしたくない。

     一般的な健康関連基準

  2. 参加者は、研究生成物の吸収を潜在的に妨げる可能性のある胃腸疾患の病歴または存在を持っています（例：炎症性腸症候群、セリアック病、胃バイパス手術の既往）。
  3. 臨床的に重要な心臓、腎、肝臓、内分泌（糖尿病を含む）、肺、胃腸、胆道、膵臓、または神経障害の歴史は、研究者の判断において、研究プロトコルに準拠する可能性のある参加者の能力および/または研究結果に影響を与える可能性のある神経障害。
  4. 訪問時に測定された血圧で定義されているように、制御されていない高血圧（収縮期血圧≥140mmHgまたは拡張期血圧≥90mm Hg）。高血圧薬の安定した使用は許可されています（訪問1の薬物レジメン≤90d≤90dの変化として定義されます）。
  5. 検査訪問の5日以内に、臨床的関連性（例えば、尿路や呼吸器）の活発な感染の兆候または症状。 研究期間中に感染が発生した場合、すべての兆候と症状が解決し、検査の少なくとも5日前に治療が完了するまで、テスト訪問を再スケジュールする必要があります。
  6. 非黒色腫皮膚がんを除き、過去2年間の癌の病歴または存在。
  7. 訪問から2か月以内の主要な外傷または主要な外科的イベントの歴史1。
  8. 被験者には、研究期間中に選択的入院が計画されています（選択的美容整形手順など）。

  9. 訪問前に3か月以内に内視鏡検査または大腸内視鏡検査の準備が行われました。

     除外製品関連基準

  10. 最近の歴史（スクリーニングから12か月以内、1を訪問）またはアルコールまたは薬物乱用の強い可能性。 アルコール乱用は、週に14枚の飲み物（1杯= 12オンスのビール、5オンスのワイン、または1½オンスの蒸留スピリット）と定義されています。
  11. 訪問から12か月以内に、タバコ/ニコチン製品（たとえば、タバコの喫煙、蒸気、噛むタバコ）の使用。
  12. CBD製品を含むマリファナおよびヘンプ製品の習慣的なユーザー（つまり、毎日またはほぼ毎日）、および研究期間中に使用を控えることをいとわない（局所クリーム/ローションは許可されています）。 訪問から12か月以内に時折使用（月に数回）が許可されていますが、訪問前に少なくとも14日間のウォッシュアウトが必要であり、参加者は研究中に使用を控えることをいとわない必要があります。
  13. 処方薬の不安定な使用。安定した使用は、訪問から90日以内に用量または投薬タイプの変化がないと定義されています。 この除外基準には、ホルモン避妊薬は含まれません。
  14. 訪問前に30日以内に、登録されていない医薬品にさらされます。
  15. 訪問期間から30日以内と研究期間を通して抗生物質の使用。
  16. 訪問期から30日以内と研究期間を通してステロイドの使用。
  17. 抗炎症薬（NSAID、アセトアミノフェンなど）の現在の習慣的なユーザー（1か月以下の1か月以下）。
  18. 薬物（市販または処方）および/または栄養補助食品の使用。GI機能に影響を与えることが知られています。調査期間。 標準的なマルチビタミンとミネラルサプリメントが許可されています。
  19. 訪問期間から14日以内にプロバイオティクスや発酵食品の消費を避けることをいとわない。

  20. 高ポリフェノールの食品やサプリメントの消費を避けようとしています[たとえば、濃い色やポリフェノールが豊富な果物（ベリー、ブドウ、ザクロ、チェリー、グレープフルーツ、黒カラント、プラム）および加工食品/ジュースおよび関連サプリメント製品（例えば グレープシードエキス、緑茶抽出物）;赤ワイン;ダークチョコレート;クランベリー抽出サプリメント]研究期間中。

      一般的な安全関連基準

  21. 既知の感受性、耐容認性、または研究産物またはその励起物に対するアレルギー。
  22. 調査員が、インフォームドコンセントを提供したり、研究プロトコルを順守する参加者の能力を妨害すると考えている条件は、研究結果の解釈を混乱させたり、その人を過度のリスクにしたりする可能性があります。