非特異的な腰痛のためのWebベースの運動プログラム (WEBEX-LBP)
2026年5月16日 更新者：Yağmur Mustafaoğlu、Medipol University
非特異的な腰痛の管理におけるWebベースの運動プログラムの有効性：ランダム化比較試験
この研究では、従来の家庭運動プログラムと比較して、非特異的な腰痛（NSLBP）を管理するためのWebアプリケーションベースの運動プログラム（Physitrackを介して配信）の有効性を評価します。
この試験では、Webベースの配信が痛み、機能、生活の質、順守を改善できるかどうかに焦点を当てており、従来の理学療法の実用的な代替手段としてデジタルリハビリテーションの証拠を提供します。
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
非特異的な低腰痛（NSLBP）は、痛み、機能的な制限、および生活の質の低下に関連する一般的な状態です。 対面の理学療法へのアクセスは、地理的、財政的、または時間関連の制約によって制限される可能性があります。 Webベースのエクササイズプログラムは、デジタルプラットフォームを介してパーソナライズされたエクササイズ、教育コンテンツ、リマインダー、および自己監視ツールを提供することにより、アクセス可能な代替手段を提供します。
この研究の目的は、構造化されたWebアプリケーションベースのエクササイズプログラムが、従来の家庭運動と比較してNSLBPの成人の結果を改善できるかどうかを調査することを目的としています。 この試験は、テレリハビリテーション、患者の関与、および配信モードの有効性に関する現在の証拠のギャップに対処し、デジタル介入が従来の理学療法の実行可能な補完または代替として役立つかどうかを判断しようとします。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
30
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Yağmur Mustafaoğlu, PT, MSc (Cand.)
- 電話番号：+905397974655
- メール：yagmurmustafaoglu84@gmail.com
研究場所
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、トルコ（Türkiye）、34810
- Istanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜45歳の成人は、6週間から12か月未満の非特異的な低腰痛（NSLBP）と診断されました。
- 0-10の数値疼痛評価尺度（NPRS）で自己報告された痛み強度≥3。
- 機能制限の証拠（Oswestry Disability IndexまたはRoland-Morris障害アンケート）。
- インターネット接続を備えたスマートフォン、タブレット、またはコンピューターへのアクセス。
- テレリハビリテーションプログラムに参加する能力と意欲。
除外基準：
- 腰痛の特定の原因（脊髄障害、脊髄狭窄、脊椎狭窄、骨折、感染、悪性腫瘍）のヘルニア椎間板）。
- 神経学的欠陥（例、重度の運動能力の低下、進行性の神経学的症状）。
- 関与を妨げる重度の精神障害または認知障害。
- 昨年の脊椎手術の歴史。
- 重度の併存疾患禁忌運動（例えば、制御されていない糖尿病、心血管疾患）。
- 妊娠中または妊娠計画研究期間中。
- 活性物質またはアルコール乱用。
- 過去 3 か月以内に他の体系化されたリハビリテーションまたは理学療法プログラムに参加したこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：Webベースのエクササイズプログラム
参加者は、Physitrackを介して8週間のWebベースのエクササイズプログラムを完了します。
セッションは30〜45分、週に2回続き、コアの強化、脊髄可動性、姿勢補正、痛みの軽減に焦点を当てています。
エクササイズは、基本的なコアエンゲージメントから高度なトランク制御と統合まで毎週進行します。
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参加者は、Physitrackを介して8週間のWebベースの治療運動プログラムを完了し、30〜45分間のセッションで週2回。
このプログラムは、コアの強化、脊椎の可動性、姿勢補正、痛みの軽減を対象としています。
エクササイズは、基本的なコアエンゲージメントと呼吸技術から、高度なトランク制御、動的な動き、統合まで、毎週進行します。
このプラットフォームは、順守、エンゲージメント、および自己管理を強化するための教育ビデオ、リマインダー、教育コンテンツ、および自己監視ツールを提供します。
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アクティブコンパレータ：伝統的な家庭運動プログラム
参加者は 6 週間の伝統的な自宅エクササイズ プログラムを完了します。
セッションは 30 ～ 40 分で、柔軟性、基本的な体幹と体幹の強化、バランス、人間工学に基づいた練習に重点を置きます。
エクササイズは毎週進行し、痛みの軽減、体幹の可動性、機能的強度を強調します。
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参加者は、週2回、30〜40分間のセッションで6週間の従来のホームエクササイズプログラムに従います。
このプログラムは、柔軟性、基本的なトランク、コアの強化、バランス、人間工学に基づいた実践に焦点を当てています。
エクササイズは、猫のコウのストレッチ、骨盤の傾き、gl橋、部分的なカールアップ、鳥の犬、突進、姿勢トレーニングなど、毎週進行中です。
参加者は、印刷された指示を使用して自宅で独立して演習を行い、痛みを軽減し、脊椎の可動性を改善し、機能的結果を強化することを目指しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの軽減（数値痛い評価尺度、NPR）
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
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ベースラインから6週間までの自己申告による低腰痛強度の変化。数値痛評価尺度（NPRS）を使用して測定されます。
参加者は、過去24時間の平均痛みを報告しています。
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ベースラインおよび介入後6週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能障害（Oswestry Disability Index、ODI）
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
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障害の変化ベースラインから6週間の腰痛による変化は、ODIを使用して測定され、痛みの強さ、パーソナルケア、リフティング、ウォーキング、座り、睡眠などの日常的な活動を評価します。
スコアが高いほど、障害が高いことを示しています。
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ベースラインおよび介入後6週間
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生活の質（Short Form Health Survey、SF-36）
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
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ベースラインから身体的およびメンタルヘルスドメイン全体で、ベースラインから6週間までの生活の質の変化
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ベースラインおよび介入後6週間
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患者満足度アンケート（PSQ）
時間枠：介入の6週間の終わり
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使いやすさ、コミュニケーション、有効性の知覚など、介入に対する参加者の満足。
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介入の6週間の終わり
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固有受容（ジョイントポジションセンステスト、JPS）
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
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ベースラインから6週間への腰椎固有受容の変化。
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ベースラインおよび介入後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof、Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Cottrell MA, Galea OA, O'Leary SP, Hill AJ, Russell TG. Real-time telerehabilitation for the treatment of musculoskeletal conditions is effective and comparable to standard practice: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):625-638. doi: 10.1177/0269215516645148. Epub 2016 May 2.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Andersson GB. Epidemiological features of chronic low-back pain. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):581-5. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01312-4.
- Moffet H, Tousignant M, Nadeau S, Merette C, Boissy P, Corriveau H, Marquis F, Cabana F, Ranger P, Belzile EL, Dimentberg R. In-Home Telerehabilitation Compared with Face-to-Face Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1129-41. doi: 10.2106/JBJS.N.01066.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Maniadakis N, Gray A. The economic burden of back pain in the UK. Pain. 2000 Jan;84(1):95-103. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00187-6.
- Bini SA, Schilling PL, Patel SP, Kalore NV, Ast MP, Maratt JD, Schuett DJ, Lawrie CM, Chung CC, Steele GD. Digital Orthopaedics: A Glimpse Into the Future in the Midst of a Pandemic. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S68-S73. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.048. Epub 2020 Apr 22.
- Searle A et al., 2015
- Hayden JA et al., 2005
- Qaseem A et al., 2017
- Fernández-Rodríguez R et al., 2021
- Natour J et al., 2015
- Wells C et al., 2014
- Sissel C. Pilates for Rehabilitation. 2nd ed. 2018.
- Tseli E, Tsepis E, Anastasopoulos K, et al. Telerehabilitation in patients with low back pain: systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2022;28(3):149-63.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2026年5月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月27日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2025年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月16日
最終確認日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- E-10840098-202.3.02-3388
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
人口統計情報、疼痛スコア（NPRS）、機能障害スコア（ODI）、生活の質（SF-36）、患者満足度（PSQ）、および固有受容測定値（JPS）を含む、この研究からの匿名化された個人参加者データ（IPD）は、合理的な要求に応じて共有される場合があります。
データは参加者のプライバシーを保護するために匿名化され、アクセスは学術または研究目的にのみ提供されます。
IPD 共有時間枠
データは出版物から出版後5年まで利用できます。
IPD 共有アクセス基準
リクエストには、主任研究者または施設内審査委員会による研究提案と承認を含める必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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