関節リウマチにおけるグルココルチコイド漸減スケジュールの比較

この多施設共同、無作為化、対照、単盲検前向き研究は、関節リウマチ（RA）患者における長期低用量グルココルチコイドの休薬に関するエビデンスに基づいたプロトコルを確立することを目的とします。 本研究では、2種類の漸減戦略（1）5mg錠を半分に分割して徐々に減量する分割投与漸減法、（2）1mgずつ順次減量する方法を比較します。

合計206名の患者（ソウル大学病院からの50名を含む）が登録され、6ヶ月間追跡されます。 参加者は2つの漸減群のいずれかに無作為に割り付けられ、探索群には漸減なしで低用量プレドニゾロンを継続する患者が含まれます。

主要有効性エンドポイントは、DAS28-CRPで測定されるRA疾患活動性の変化であり、2つの漸減戦略間の非劣性を実証します。 副次エンドポイントには、グルココルチコイド休薬の成功率と経時的な疾患活動性の変化が含まれます。

本試験は、韓国人RA患者に合わせた標準化された実用的なグルココルチコイド漸減プロトコルを定義することを目指します。 研究結果は、より安全なステロイド休薬を支援し、治療関連の有害事象を減少させ、関節リウマチの長期管理における臨床的意思決定を導くことが期待されます。