家族介護者とホームケアエイド間の情報共有の改善
2026年8月11日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
ADRDを患う人々のケアにおける家族介護者とホームケアヘルパー間の情報共有の改善
本研究では、障害を持つ方のご家族による介護者と在宅介護ヘルパー最大50組を対象に、ホームケアの役割と選好ガイドを提供することの実現可能性と受容性を評価します。このガイドは、家族介護者と在宅介護ヘルパーの間での役割分担を明確にすることを目的としています。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
本研究は、障害を持つ方の家族介護者と訪問介護員に対して、家庭介護の役割と選好ガイドを提供する実現可能性と受容可能性を評価します。目的は、家族介護者と訪問介護員の間の役割分担を明確にすること、ならびに高齢者の社会参加、介護者の苦痛、継続性、圧倒感、家族介護者／直接介護従事者の準備態勢、関係的調整、サービス満足度に対する予備的効果を調査することです。
介入には、最大50組の家族介護者と訪問介護員のペアに家庭介護の役割と選好ガイドを提供し、将来の実用化比較試験（ePCT）で検討される高齢者のアウトカムに関連する主要評価項目の収集実現可能性、ならびに介入の受容可能性を実証します。
家族介護者と訪問介護員の視点に関する情報は、登録時、介入2週後、および4週後に収集されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
100
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Valecia Hanna, MS
- 電話番号：4432202389
- メール：vhanna1@jhu.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- 募集
- Johns Hopkins University
-
コンタクト：
- Chanee Fabius, PhD
-
コンタクト：
- Valecia Hanna, MS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
組み入れ基準：
ホームケア事業所の介護職員：
- 英語を話せること、
- 高齢者ADRD患者にサービスを提供するホームケアエイド、パーソナルケアエイド、または個人介護補助者であること。
家族または無報酬の介護者は以下の場合に研究対象となる：
- 18歳以上であること
- 英語を話せること
- 電話でのコミュニケーションが十分に聞き取れること
- 主たる家族構成員または無報酬（友人／同伴者）の介護者であると自己認識していること
除外基準：
ホームケアエイドは以下の場合に対象外となる：
- 英語を話せないこと
- 認定看護助手、看護助手、ホームヘルスエイド、または投薬技術者であること。
家族／無報酬介護者は以下の場合に対象外となる：
- 18歳未満であること
- 英語を話せないこと
- 電話でのコミュニケーションが十分に聞き取れないこと
- 検証済み6項目電話スクリーニング検査で2つ以上の誤答、または回答不能であること
- その人の主たる介護者と認められない、またはサービスに対して報酬を受け取っていること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の：グレース
家族介護者とホームケアエイドの役割と嗜好ガイド
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GRACE- Guide for Role Awareness and Care Engagementは、高齢者の家族介護者とホームケアヘルパーの間での情報共有を改善し、役割期待を明確にするために設計された役割と嗜好のガイドです。
このガイドは、日常生活ルーチンや好ましい活動など、高齢者への介護サービス提供の様々な領域と嗜好について概説します。
この介入は、要介護者の自宅で家族介護者とホームケアヘルパーに対面で実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートにより評価された受容性
時間枠：2週間と4週間
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参加者は役割と選好ガイドに関する全体的なフィードバックを評価するよう求められます。
参加者は前回の研究時点以降、ガイドをどの程度使用したかを1から5の尺度（1＝全く使用しなかった、2＝ほとんど使用しなかった、3＝時々使用した、4＝頻繁に使用した、5＝常時使用した）で評価するよう求められます。スコアが高いほど使用頻度が高いことを示します。
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2週間と4週間
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アンケートによる実現可能性の評価
時間枠：2週間と4週間
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参加者は、ガイドの有用性を1から5の尺度で評価します：1=全く役に立たない、2=あまり役に立たない、3=やや役に立つ、4=かなり役に立つ、5=非常に役に立つ。スコアが高いほど有用性が高いことを示します。
より肯定的な回答は、ガイドの実現可能性が高いことを示します。
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2週間と4週間
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アンケート質問によって評価される低い社会的関与
時間枠：ベースライン、2週間後および4週間後
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社会的交流の低さは、介護者によって報告された高齢者が従来からの関心のある社会活動に参加する能力を測定します。
この項目は0〜3の尺度で測定されます（0=過去3日間に発生、1=過去1週間に発生、2=過去1ヶ月間に発生、3=1ヶ月以上前に最後に発生）で、スコアが高いほど社会活動への参加能力が低いことを意味します。
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ベースライン、2週間後および4週間後
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介護者がアンケート質問によって評価されたように圧倒されている
時間枠：ベースライン、2週間後、4週間後
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介護者の圧倒感は、介護責任と高齢者の病気の側面によって介護者が圧倒される頻度を測定します。
この項目は1〜5のスケールで測定されます（1=決してない、2=まれにある、3=時々ある、4=よくある、5=常にある）。スコアが高いほど、より強い圧倒感を示します。
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ベースライン、2週間後、4週間後
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介護者の苦痛（アンケート質問による評価）
時間枠：ベースライン、2週間後、4週間後
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介護者の苦痛感は、介護責任と高齢者の病気の側面によって介護者がどの程度頻繁に苦痛を感じるかを測定します。
この項目は1〜5の尺度（1＝決してない、2＝まれにある、3＝時々ある、4＝よくある、5＝常にある）を使用して測定され、スコアが高いほど苦痛感が強いことを意味します。
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ベースライン、2週間後、4週間後
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介護者の継続性は、調査項目によって評価される
時間枠：ベースライン、2週間後、4週間後
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介護者の継続性は、介護を続けられないことに対する感情の程度を測定します。
この項目は1〜5の尺度（1=決してない、2=まれにある、3=時々ある、4=よくある、5=常にある）を使用して測定され、スコアが高いほど苦痛の感情が強いことを意味します。
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ベースライン、2週間後、4週間後
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介護者準備状態は介護準備尺度（CPS）によって評価されました
時間枠：ベースライン、2週間後および4週間後
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介護準備尺度（CPS）は、介護者および直接介護従事者が患者（クライアント）の心理的・身体的ニーズを満たす準備ができている程度を評価する8項目の単一次元の測定ツールです。
この尺度は元々家族介護者向けに開発され、過去の研究では直接介護従事者の介護準備度を評価するために使用されてきました。
回答は5段階のリッカート尺度で分類されます：全く準備ができていない；あまり準備ができていない；やや十分に準備ができている；かなり十分に準備ができている；非常に十分に準備ができている。
全項目の平均値である総合尺度スコアは0から4の範囲で、スコアが高いほど準備度が高いことを示します。
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ベースライン、2週間後および4週間後
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関係調整を調査で評価
時間枠：ベースライン、2週間後および4週間後
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リレーショナル・コーディネーションとは、共有された目標、共有された知識、相互尊重の関係によって支えられた頻繁で質の高いコミュニケーションを通じて、効果的な調整が行われることを示唆しています。 その測定は、在宅ケアを含むいくつかの設定で適用されています。 家族介護者と直接介護従事者は、リレーショナル・コーディネーションの構成要素に関連する5段階評価の7つの質問を用いて、3つの次元に沿って互いの相互作用を評価します。 コミュニケーションに関連する4つの項目には、頻度、適時性、正確性、問題解決が含まれます。 関係を測定する3つの項目は、共有知識、目標、互いへの尊重です。 7つの項目それぞれの平均値が各グループ（家族介護者と直接介護従事者）に対して計算されます。 全項目の合計スコアは7から35の範囲であり、スコアが高いほど家族介護者と直接介護従事者間の調整とコミュニケーションが良好であることを示します。 |
ベースライン、2週間後および4週間後
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直接介護従事者の職務満足度を調査質問で評価
時間枠：ベースライン、2週間後、4週間後
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ジョブ満足度は、直接的ケアワーカーの全体的な職務満足度を1〜4の尺度で測定します（1＝非常に不満、2＝不満、3＝満足、4＝非常に満足）。
スコアが高いほど良いことを示します。
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ベースライン、2週間後、4週間後
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新規直接介護従事者を有する参加者数
時間枠：2週間と4週間
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直接介護従事者の離職率測定は、研究に参加している直接介護従事者の参加者が、ベースライン完了時から研究終了時（4週間後）までの間に変化したかを測定します。
介護者には、直接介護従事者が離職したかどうか、研究のどの時点で離職したか、および参加者に新しい従事者が割り当てられたか雇用されたかどうかが尋ねられます。
これは肯定応答（はいまたはいいえ）を使用して測定されます。
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2週間と4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Chanee Fabius, PhD、Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2026年4月14日
一次修了 (推定)
一次修了
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月10日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2025年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。