このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

筋骨格系疾患に対する多血小板血漿療法 (PRP for MSK)

2026年5月5日 更新者：Daniel Cushman、University of Utah

筋骨格系疾患に対する多血小板血漿

この研究の主な目的は、多様な筋骨格系（MSK）疾患を有する患者が、血小板リッチプラズマ（PRP）注射を受けた後、1年間の追跡期間にわたり経過を観察し、痛みのレベル、機能的能力、および患者満足度の全体的な変化を評価することです。

これにより、様々なMSK疾患に対してPRP治療を受けた患者の強固な登録システムが構築されます。これらの疾患には、膝、股関節、肩関節、肘、足首、仙腸関節の変形性関節症（OA）、ならびに回旋筋腱板腱症、外側および内側上顆炎、足底筋膜炎、膝蓋腱症、アキレス腱症、近位ハムストリング腱症などが含まれますが、これらに限定されません。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

多血小板血漿（PRP）は、患者自身の血液から作られる注射用製剤であり、様々な状態の治療に使用可能で、過去数年間にわたり変形性関節症（OA）やその他の筋骨格系疾患による疼痛および機能障害の治療法としての応用可能性から大きな注目を集めています。 PRPに関する研究は過去数十年間で劇的に拡大し、その評価は「まやかし」から、副腎皮質ステロイドを上回る実証された注射オプションへと昇格しました。 多くの筋骨格系疾患において、標準治療である副腎皮質ステロイドよりも優れた有効性が実証されています[1-2]。 無作為化比較試験の系統的レビューでは、最も研究が進んでいる膝OAを対象に、関節内PRP投与がプラセボ、ヒアルロン酸、副腎皮質ステロイドと比較して同等から優れた治療結果をもたらすことが示されています[3-8]。 最も重要なのは、副腎皮質ステロイドが多数の筋骨格系疾患（OA、腱症、滑液包炎など）に使用されてきたのと同様に、PRPにも同じ可能性がある一方、リスクが大幅に低い点です。副腎皮質ステロイドには多くの既知の危険性があります[9-14]。要約すると、PRPは多くの筋骨格系疾患における疼痛と機能に関し、副腎皮質ステロイドに対する優位性についてエビデンスレベル1を有し、リスクがかなり少ないことが実証されています。

本研究では、多様な筋骨格系疾患（膝、股関節、肩関節、肘、足関節、仙腸関節のOA、および回旋筋腱板腱症、外側および内側上顆炎、足底筋膜炎、膝蓋腱症、アキレス腱症、近位ハムストリング腱症を含むがこれらに限定されない）の治療におけるPRP使用の、疼痛、機能、および患者満足度全般の転帰を評価します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
10000

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84111-1334
        • 募集
        • University of Utah Orthoaedic Center
        • 主任研究者：
          • Daniel Cushman, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 18歳以上
  • PRP注射が有効である可能性のある筋骨格系疾患
  • 他の保存的治療が無効であった場合

除外基準：

  • 活動性悪性腫瘍がないこと
  • 注射部位に活動性感染症がないこと
  • 血小板障害がないこと
  • 活動性全身感染症がないこと
  • 現在透析治療を受けている患者ではないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：多血小板血漿注入
適格で参加に同意した参加者は、多血小板血漿（PRP）注射を受けます。 彼らの全血および生成されたPRPは細胞カウンターを用いて分析され、2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後に追跡調査を完了するよう求められます。
生物学的：多血小板血漿注射
適格であり、参加に同意した参加者は、多血小板血漿（PRP）注射を受けます。 彼らの血液は細胞カウンターを使用して分析され、2週間、6週間、3か月、6か月、12か月後にフォローアップ調査を完了するよう求められます。
デバイス：多血小板血漿調製
患者の血液は注射器に採取されます。 その血液は遠心分離機で高速回転させられ、血液を層（赤血球、白血球、血漿）に分離します。 血小板を含む血漿部分は、後の注射用に別の注射器に移されます。 一部の場合では、血漿中の血小板をさらに濃縮するために、血漿を再度遠心分離機にかける（「二重回転」技術）ことがあります。 患者の血液は空気に触れることなく、ルアーロック接続によって注射器間をチューブで移送されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスコア（疼痛）
時間枠：6ヶ月
VASは0から10のスケールで、0は痛みがなく、10はその病状における想像しうる最悪の痛みを表します
6ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログスケール（痛み）
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
VASは0から10のスケールで、0は痛みがなく、10はその病状において想像できる最悪の痛みを表します
1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
グローバル満足度
時間枠：1、3、6、12ヶ月
0から100の尺度で、対象者は影響を受けた身体部位に対する総合的な満足度を評価します。 0は全く満足していないことを示し、100は完全な満足を示します。
1、3、6、12ヶ月
ウェスタンオンタリオ・マックマスター大学関節炎指数（膝）
時間枠：1、3、6、12ヶ月

WOMACは、股関節および膝関節症の患者の痛み、硬直、身体機能を評価するために使用される自己記入式質問票です。 膝関節症の患者のみを対象とします。

WOMACの採点は、3つの下位尺度（痛み：5項目、硬直：2項目、身体機能：17項目）のスコアを合計することで行われます。 各下位尺度には最大スコア（痛み：20点、硬直：8点、身体機能：68点）があり、これら3つのサブスコアを合計して総合WOMACスコアを算出します。可能な合計範囲は0〜96点です。 スコアが高いほど症状と機能が悪いことを示します。
1、3、6、12ヶ月
腕、肩、手の障害（QuickDASH）
時間枠：1、3、6、12か月

QuickDASHは、上肢（腕、肩、手）の筋骨格疾患を持つ患者の身体機能と症状を測定するために使用される、11項目からなる患者報告式質問票です。

QuickDASHのスコアリングは、まず1～5段階のリッカート尺度で評価された11項目のスコアを合計します。

次に、その合計を次の式に当てはめます：QuickDASHスコア = ([(n項目の合計)/n]-1)*25)。ここで(n)は回答済みの項目数です。 スコアを計算するには、11項目中最低10項目が回答済みである必要があり、最終スコアは0（障害なし）から100（最も重度の障害）の範囲になります。
1、3、6、12か月
国際股関節機能評価ツール12（IHOT12）
時間枠：1、3、6、12か月
これは、股関節の問題を抱える若く活動的な患者の健康関連QOL（生活の質）を評価するために使用される、12項目からなる患者報告式アウトカム指標（PROM）です。 各質問は0（最悪の症状／機能）から100（最良の症状／機能）まで採点されます。 全ての質問のスコアを平均し、最終スコアは0（最悪の症状／機能）から100（最良の症状／機能）の範囲で示されます。
1、3、6、12か月
足関節機能評価スコア (FAOS)
時間枠：1、3、6、12ヶ月
FAOSは、患者自身が回答するアンケートで、足首と足の症状および機能状態を測定します。 5つのサブスケールに分かれています：痛み、その他の症状、日常生活における機能、スポーツおよびレクリエーションにおける機能、生活の質。 各サブスケールのスコアは0から100の範囲で、100は症状が全くない状態を、0は可能な限り最悪の症状を示します。
1、3、6、12ヶ月
EQ-5D
時間枠：1、3、6、12ヶ月

EQ-5Dは、5つの次元（移動能力、セルフケア、日常活動、痛み／不快感、不安／抑うつ）にわたって健康関連の生活の質を測定する自己記入式質問票です。 これはEURO-QOLの2つの部分で構成されています。

1つ目はインデックススコアで、5つの次元（移動能力、セルフケア、日常活動、痛み／不快感、不安／抑うつ）における個人の自己申告による問題のレベルに対応する5桁の健康状態コードから計算されます。 これは5桁の記述システムコード（例：問題なしの場合は11111）に数式を適用して計算されます。 この数式では、各次元の各レベルに対して「社会的選好ウェイト」を使用します。 スコア1は完全な健康を表し、0は死亡を表します。 「死よりも悪い」と見なされる健康状態の場合、負のスコアも可能です。

2つ目はEQ-VASスコアで、0（想像しうる最悪の健康状態）から100（想像しうる最良の健康状態）までの視覚的アナログ尺度による直接的な自己評価です。
1、3、6、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Utah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年12月29日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2035年1月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2035年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 00191115

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理