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高齢者救急医療ユニット（GEM-U）を経由する高齢成人の臨床的およびプロセス成果に関する前向きコホート研究

2025年11月14日 更新者：University of Limerick
本研究は、救急部門を受診する75歳以上の患者に専門的ケアを提供する老年救急医療ユニットを利用する患者の特徴を明らかにします。 この専門的ケアが、機能、生活の質、医療サービスの利用（例えば急性期病院への入院）など、さまざまなアウトカムを通じて患者の健康にどのような影響を与えるかを検討します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

救急部門は特に困難で忙しい環境であり、特に虚弱な高齢者にとって困難な環境です。
文献や国家的医療戦略を通じて広く認識されているように、これらの高齢者は多面的で複雑な健康問題の複雑さに対処する、全人的で個人中心のケアを必要としています。

老年救急医療ユニット（GEM-U）は、医療専門家チームからの意見を取り入れた包括的老年評価の枠組みを通じて、そのようなケアを提供することを目指しています。
本研究の主な目的は、この専門的ケアが急性入院などの患者アウトカムにどのような影響を与えるかを検討することです。
参加者の臨床的およびプロセスアウトカムは、患者報告アウトカム指標を用いて検討され、以下を含みます：

  1. 機能の総合評価（バーセルインデックス）
  2. せん妄スクリーニング（4AT ± せん妄評価尺度）*
  3. 虚弱状態（臨床的虚弱尺度）
  4. 栄養状態（簡易栄養評価）
  5. 生活の質（EuroQoL-5D-5L）
  6. 患者満足度（PSQ-18）

参加者は登録後30日および6ヶ月で追跡調査されます。
すべての参加者は完全なインフォームドコンセントを行います。
本研究の実施および報告には、STROBE（疫学観察研究の報告強化）標準化報告ガイドラインに従います。
データは統計的に分析されます

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

入室基準を満たす高齢者の全候補者はGEMUに参加するよう招待されます。 ただし、これは研究チームの勤務時間内（月曜日～金曜日、8:00～20:00）に限定されます。

説明

対象基準：

  • 75歳以上の高齢成人
  • マンチェスタートリアージシステムカテゴリー2-5
  • 救急部門受診後の有害転帰リスクスクリーニング陽性（ISARスクリーニングツールで2点以上）
  • 内科的疾患で来院
  • 高齢者統合ケアチームによる診察済み

除外基準：

  • 重度外傷や股関節骨折を含む非内科的問題で来院した患者

    • 急性脳卒中または一過性脳虚血発作で来院した患者
    • 他の代替経路（例：深部静脈血栓症経路、低リスク胸痛経路）がより適切な患者
    • 急性冠症候群または不安定不整脈の患者
    • 蘇生室での治療を必要とする患者
    • 頭部外傷のある患者（救急部門チームによる適切な評価と管理が完全に完了している場合を除く）
    • 脊椎損傷の可能性のある患者（救急部門／整形外科チームによる適切な評価と管理が完全に完了している場合を除く）
    • グラスゴー・コーマ・スケールが低い患者
    • 高齢者統合ケアチームの判断によるその他の除外（チームの能力と専門性に基づく）
    • 上記の除外基準は、UHL高齢者統合ケアチーム運営方針に定められた基準に沿っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
主なアウトカムは、初回GEM-U受診時の入院発生率です
時間枠：患者は30日後および6か月後にフォローアップされます
GEM-Uに参加し、この時期に急性期病院に入院した患者
患者は30日後および6か月後にフォローアップされます

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠：患者は30日後および6ヶ月後にフォローアップされます
死亡率
患者は30日後および6ヶ月後にフォローアップされます
予定外の救急部門再受診
時間枠：患者は30日後および6ヶ月後に追跡調査されます
追跡期間中に救急部門を再受診した患者
患者は30日後および6ヶ月後に追跡調査されます
非定期病院受診
時間枠：患者は30日後と6ヶ月後にフォローアップされます
追跡期間中に予定外の入院（すなわち予定手術以外）がある患者
患者は30日後と6ヶ月後にフォローアップされます
老人ホーム入居
時間枠：患者は30日後および6ヶ月後に追跡調査されます
介護施設に入居中の患者
患者は30日後および6ヶ月後に追跡調査されます
医療サービス利用状況（GP受診、外来老年医療サービス、PHN訪問、HSCPサービス）
時間枠：患者は30日後および6か月後にフォローアップされます
一次医療および地域医療サービスの利用
患者は30日後および6か月後にフォローアップされます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Limerick

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ida Carroll、University of Limerick

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年2月10日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年3月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年3月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • GEM-U2025

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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