リスクのある集団における肺炎発症のスクリーニングを医療従事者が支援するための補助具としての圧電スマートセンサーの実現可能性の評価

この概念実証研究は、圧電センサーがリスクの高い集団（すなわち急性脳卒中で入院中の患者およびCOVID-19患者）における肺炎発症のスクリーニングを臨床医が支援する補助ツールとして使用できることを実証するものです。 本研究の知見は、医療へのアクセスがより限られている他の地域環境（例： 介護施設、寮）にも外挿することができます。 この研究を急性期病院または地域医療施設（CTF）に設置する決定は、主に実用的な理由によるものです - 患者へのアクセスが容易であること；検査（例： 胸部X線、血液検査）および治療が、患者を転送する必要なくより容易に利用できることです。

これは概念実証研究であるため、必要な被験者数のプロジェクト番号は統計的検出力計算に基づいていません。 合計70名の被験者が募集されます。 30名の参加者というサンプルサイズは、実現可能性に基づく実用的な決定であり、この性質の概念実証研究では典型的です。

NUHにおける急性脳卒中（MRIまたはCT脳で急性脳卒中の証拠がある）患者、NUHにおけるHD（血液透析）中のESRF（末期腎不全）患者を含む合計70名の被験者を対象とします。圧電センサーは、被験者が入院中である間、最長2週間、1日1回（週末、祝日、退院日を除く）、被験者の後胸部壁（6点）に適用されます。 臨床医および/または圧電センサーが肺炎または体液過負荷を示唆する異常な胸部音を検出した場合、CXR（胸部X線）が実施されます。

圧電センサーは、後胸部壁上の6点の被験者の皮膚に、各位置で30秒間適用されます。 圧電センサーは、各配置の前後にアルコール綿で注意深く滅菌されます。 その後、プログラムアルゴリズムが圧電センサーによって記録された肺音のタイプを決定します。

臨床医および/または圧電スマートセンサーが異常な肺音を検出した場合、肺炎または体液過負荷の存在を決定するためにCXRが実施されます。 プライマリーチームの臨床評価に基づいて必要ない場合、CXRは実施されない可能性があります。

圧電センサーは、被験者が入院中である間、肺炎または体液過負荷がCXRによって検出および確認されるまで、または被験者が退院するまで（いずれか早い方）、最長2週間、1日1回（週末、祝日、退院日を除く）被験者の後胸部壁に適用されます。 被験者が毎日の圧電センサー設置を拒否した場合、最低50%の遵守率が必要です。

圧電センサーが異常な肺音を検出したがCXRが正常である場合、CXRが肺炎または体液過負荷を確認するまで、または被験者が退院するまで（いずれか早い方）、センサーは毎日被験者に設置され続けます。

圧電センサーが異常な肺音を検出した場合、標準的な後前方向視CXRが取得され、CXRは標準化されたアプローチを使用して解釈されます。