オンライン認知行動療法的プログラムの有効性と効果 (RAKITZIHCFA)
2026年1月23日 更新者：Dr. Stavroula Rakitzi、Rakitzi, Stavroula
ヘレニック嚢胞性線維症協会による嚢胞性線維症患者と介護者におけるオンライン集団認知行動療法の有効性と効果性：対照群との比較による無作為化比較試験
嚢胞性線維症の患者と介護者に対して、ギリシャ嚢胞性線維症協会によりオンライン集団認知行動心理療法プログラムが提供されます。
これらの2つの治療群は、無作為化比較試験において対照群と比較されます。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
嚢胞性線維症患者の治療群で、オンライン集団認知行動療法プログラムに参加する患者と、オンライン集団支持的療法プログラムに参加する対照群の患者と比較されます。両群とも週1回の13回セッションに参加します。
介護者の治療群で、オンライン集団認知行動療法プログラムに参加する介護者と、オンライン集団支持的療法プログラムに参加する対照群の介護者と比較されます。両群とも週1回の13回セッションに参加します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
52
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- 電話番号：+306989766935
- メール：Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- 電話番号：+306944255853
- メール：cysticfibrosis.gr@gmail.com
研究場所
-
-
-
Athens、ギリシャ、15771
- 募集
- Private practice, ILISION 34 15771 Athens Greece
-
コンタクト：
- Dr. Stavroula Rakitzi, PhD
- 電話番号：+306989766935
- メール：Stavroula@Rakitzi.onmicrosoft.com
-
コンタクト：
- Mrs Anna Spinou, President of the Hellenic Cystic Fibrosis Association, Msc
- 電話番号：+306944255853
- メール：cysticfibrosis.gr@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 年齢18歳から70歳まで
- ギリシャ嚢胞性線維症協会の会員であること
- Zoomでの13回のセッションに参加する意思があること
除外基準：
- 年齢が70歳を超える
- ギリシャ嚢胞性線維症協会の会員でない
- Zoomでの13回のセッションに参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：嚢胞性線維症患者のセラピーグループA
Zoomによる13回のオンライングループ認知行動療法への参加。 参加者3名 |
嚢胞性線維症患者に、グループA療法群に対し、Zoomによるオンライン集団認知行動療法が13回セッションで提供されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群B 嚢胞性線維症患者
Zoomでの13回のセッションによるオンライングループ支持的精神療法への参加。 参加者2名 |
対照群のグループBの嚢胞性線維症患者には、13回のセッションでZoomを介したオンライン集団支持的心理療法が提供されます。
他の名前：
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実験的：嚢胞性線維症患者のセラピーグループC介護者
13回のセッションでZoomを使用したオンライングループ認知行動療法への参加。 参加者2名 |
オンライングループ認知行動療法が、嚢胞性線維症患者の介護者を対象とした治療グループCに、Zoomを介して13回のセッションで提供されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：嚢胞性線維症患者の対照群D介護者
Zoomを利用したオンライングループ支持的心理療法への参加、全13回セッション。 参加者2名 |
対照群Dの嚢胞性線維症患者の介護者に対して、Zoomを介したオンライン集団支持的精神療法が13回のセッションで提供されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SCL-90-R
時間枠：介入前
|
精神病理学を評価します。
T> 60は精神病理学を意味します。
低いスコアが良くなっています
|
介入前
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SCL-90-R
時間枠：介入直後
|
精神病理学を評価します。
T> 60は精神病理学を意味します。
低いスコアが良くなっています
|
介入直後
|
|
SCL-90-R
時間枠：最大24週間のフォローアップ
|
精神病理学を評価します。
T> 60は精神病理学を意味します。
低いスコアが良くなっています
|
最大24週間のフォローアップ
|
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合計
時間枠：介入前
|
機能的な結果を測定します。
最小0、最大100。
低いスコアが良くなっています。
|
介入前
|
|
合計
時間枠：介入直後
|
機能的な結果を測定します。
最小0、最大100。
低いスコアが良くなっています。
|
介入直後
|
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ハミルトンうつ病スケール
時間枠：介入前
|
うつ病を測定します。
最小0、最大23。
低いスコアが良くなっています。
|
介入前
|
|
ハミルトンうつ病スケール
時間枠：介入直後
|
うつ病を測定します。
最小0、最大23。
低いスコアが良くなっています。
|
介入直後
|
|
SRSDA
時間枠：介入前
|
それはうつ病を測定します。
最小0、最大14以上。
低いスコアが良い
|
介入前
|
|
SRSDA
時間枠：介入直後
|
うつ病を測定します。
最小値0、最大値14以上。
低いスコアほど良い
|
介入直後
|
|
SRSDA
時間枠：フォローアップは最大24週間まで
|
うつ病を測定します。
最小値0、最大値14以上。
低いスコアが良好
|
フォローアップは最大24週間まで
|
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SRSDA
時間枠：介入前
|
それは不安を測定します。
最小 0、最大 10 以上。
低いスコアが良い
|
介入前
|
|
SRSDA
時間枠：介入直後
|
不安を測定します。
最小0、最大10以上。 低いスコアが良い |
介入直後
|
|
SRSDA
時間枠：最長24週間のフォローアップ
|
不安を測定します。
最小値0、最大値10以上。
低いスコアほど良好
|
最長24週間のフォローアップ
|
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U不確実性質問票
時間枠：介入前
|
それは社会的スキルと自己主張を評価します。: 批判への恐れ（精神病理学的異常値 >35）、接触への恐れ（精神病理学的異常値 >41）、自己主張（精神病理学的異常値 <26）、ノーと言うことの困難さ（精神病理学的異常値 >28）、罪悪感と礼儀正しさ（精神病理学的異常値 >9）
|
介入前
|
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U不確実性アンケート
時間枠：介入直後
|
社会的スキルとアサーティブネスを評価します。：批判への恐れ（精神病理学では>35）、接触への恐れ（精神病理学では>41）、アサーティブネス（精神病理学では<26）、ノーと言うことの難しさ（精神病理学では>28）、罪悪感と礼儀正しさ（精神病理学では>9）
|
介入直後
|
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U 不確実性アンケート
時間枠：フォローアップは最大24週間まで
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社会スキルと自己主張を評価します：批判への恐怖（精神病理学 >35）、接触への恐怖（精神病理学 >41）、自己主張（精神病理学 <26）、断ることの困難さ（精神病理学 >28）、罪悪感と良識（精神病理学 >9）
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フォローアップは最大24週間まで
|
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ハミルトンうつ病評価尺度
時間枠：最長24週間のフォローアップ
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うつ症状を測定します。
最小値0、最大値23。 低いスコアほど良好です。 |
最長24週間のフォローアップ
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WHODAS合計
時間枠：最大24週間のフォローアップ
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機能的なアウトカムを測定します。
最低0、最高100。
低いスコアが良好です。
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最大24週間のフォローアップ
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RAS-DS合計
時間枠：介入前
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回復。
回復を測定します。
最小0、最大152。
スコアが高いほど良い。
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介入前
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RAS-DS合計
時間枠：介入直後
|
回復。
回復を測定します。
最小0、最大152。
スコアが高いほど良い。
|
介入直後
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RAS-DS合計
時間枠：最長24週間までの経過観察
|
回復。
回復を測定します。
最小0、最大152。
スコアが高いほど良い。
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最長24週間までの経過観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Dr. Stavroula Rakitzi、Private practice
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Hancock N, Scanlan JN, Honey A, Bundy AC, O'Shea K. Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Its feasibility and outcome measurement capacity. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Jul;49(7):624-33. doi: 10.1177/0004867414564084. Epub 2014 Dec 19.
- Fountoulakis KN, Iacovides A, Kleanthous S, Samolis S, Gougoulias K, St Kaprinis G, Bech P. The Greek translation of the symptoms rating scale for depression and anxiety: preliminary results of the validation study. BMC Psychiatry. 2003 Dec 10;3:21. doi: 10.1186/1471-244X-3-21.
- Rakitzi, S., Spinou, A., & Giannaki, K. (2025). The effectiveness of an online-group cognitive behavioral psychotherapy in Hellenic Cystic Fibrosis Association for patients and caregivers. Journal of rational emotive and cognitive behavior therapy. DOI: 10.1007/s10942-025-00611-3
- Rakitzi, S. (2023). Clinical psychology and cognitive behavioral psychotherapy. Recovery in mental health. Springer.
- Mayr, S., Erdfelder, E., Buchner, A., & Faul, F. (2007). A short tutorial of G-Power. Tutorials in Quantitative Methods in Psychology, 3(2), 51-59.
- Koumpouros, Y., Papageorgiou, E., Sakellari, E., Prapas, X., Perifanou, D., & Lagiou, A. (2018). Adaptation and psychometric properties' evaluation of the Greek version of WHODAS 2.0. Pilot application in Greek elderly population. Health Services and Outcomes Research Methodology, 18(1), 63-74. https://doi.org/10.1007/s10742-017-0176-x.
- Fiedler, P. (2005). Verhaltenstherapie in Gruppen. Beltz.
- Cohen, J. (1988). Statistical Power Analyses for the Behavioural Sciences. Erlbaum.
- Bech, P. (1993). Rating scales for Psychopathology, Health Status and Quality of Life. Springer-Verlag.
- Αntoniou, V., Εfthimiou, Κ., & Μilona, Κ.(2015). Social anxiety and assertiveness. A structured group cognitive behavioral program. IETHS.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2025年9月26日
一次修了 (推定)
一次修了
2028年12月20日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2028年12月20日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月19日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2025年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RAKITZI CYSTIC FIBROSIS
- HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOC (その他の識別子：HELLENIC CYSTIC FIBROSIS ASSOCIATION & DR. STAVROULA RAKITZI)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは、嚢胞性線維症の患者および介護者を対象としたオンライングループ認知行動療法プログラムと対照群との比較に関する、当社初の有効性および効力に関する研究です
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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