進行性固形腫瘍患者におけるZGGS34の研究

参加基準：

• 本研究を十分に理解し、自発的にインフォームド・コンセントに署名すること。
• 年齢18歳以上75歳以下の男性または女性。
• MUC17発現の検出のために、24ヶ月以内に保存された腫瘍組織または新鮮な生検標本を提供可能であり、かつMUC17陽性の結果が求められること。
• 異なる研究パートの被験者は、以下の要件を満たす必要がある：

パート1：用量漸増試験：標準治療が無効であった、または標準治療が利用できない、あるいは標準治療に耐えられない、組織学的または細胞学的に確認された進行性固形腫瘍の患者。

パート2：コホート拡張試験：コホート1（胃癌）：少なくとも1ラインの全身治療を過去に受け、無効であった；HER2陰性。コホート2（膵臓癌）：少なくとも1ラインの全身治療を過去に受け、無効であった。コホート3（大腸癌）：少なくとも1ラインの全身治療を過去に受け、無効であった；MSI-H/dMMRの患者の場合、事前のPD-1療法が必要。コホート4：標準治療が無効であった、または標準治療が利用できないその他の進行性固形腫瘍の患者。

除外基準：

• 以下のいずれかの治療を受けた患者：

抗MUC17を標的とする薬剤（研究薬を含む）の事前の併用または順次使用；初回投与の4週間以内の化学療法、免疫療法、標的療法、内分泌療法、および生物学的標的薬。初回投与の2週間以内の局所緩和放射線療法および低分子標的療法；初回投与の14日前以内のコルチコステロイドなどの全身性免疫抑制薬；初回投与の4週間以内のウイルス感染に対する生ワクチンまたは弱毒生ワクチンの使用。

• 試験責任医師が、その他のいかなる理由により被験者がこの臨床研究への参加に適さないと判断した場合。