公衆衛生システムにおける抵抗性高血圧の迅速管理（ファストコントロール） (FastControl)

治療抵抗性高血圧は、治療の惰性、服薬遵守率の低さ、多剤併用療法の複雑さから生じることが多く、依然として主要な臨床的課題です。 アドヒアランスと血圧コントロールを改善するため、固定用量配合薬などの簡略化された治療戦略が提案されています。

FAST Control試験は、明らかな治療抵抗性高血圧症（aRHTN）患者における、簡略化された治療戦略と通常治療の有効性を比較するために設計された、単一施設、オープンラベル、無作為化（1:1）、並行群比較臨床試験です。 簡略化治療群は、ペリンドプリル10mg、インダパミド2.5mg、アムロジピン10mgの固定三剤配合薬を1日1回投与し、通常治療群は最大5種類の降圧薬クラスを別々の錠剤として投与する現在のレジメンを維持します。

適格参加者は18歳から75歳の成人で、Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia（ブラジル・サンパウロ）の高血圧部門でフォローアップされており、3〜5種類の薬剤クラス（レニン・アンジオテンシン系阻害薬、チアジドまたはチアジド様利尿薬、長時間作用型カルシウム拮抗薬を含む）による治療にもかかわらず血圧がコントロールされていない患者です。 明らかな治療抵抗性高血圧は、24時間自由行動下血圧測定（ABPM）で平均血圧が130/80mmHg以上であることにより確認されます。 二次性高血圧、重篤な併存疾患、または試験薬の禁忌症がある参加者は除外されます。

主要目的は、12週時点のABPM測定による24時間血圧コントロール達成率を、簡略化治療群と通常治療群で比較することです。 副次目的には、両群間のABPM測定による24時間血圧（BP）の絶対的減少の差を評価すること、12週後の診察室血圧コントロール達成率を群間で比較すること、群間の診察室血圧の絶対的減少の差を評価すること、ならびに試験期間中の群間での降圧薬クラス数と総錠剤数を比較することが含まれます。

本試験は、Instituto Dante Pazzanese de Cardiologiaの研究倫理委員会（CAAE [56042422900005462]）に承認され、患者登録が2023年7月15日に開始されたため、遡及的登録されました。