このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

過体重から肥満の成人における低容量高強度インターバル運動への心理生理学的および認知的応答 (PSYCOG-HIIE)

2025年12月9日 更新者：Ruohan Zhang、Universiti Sains Malaysia

過体重から肥満の成人における低容量高強度インターバル運動時の知覚反応に対する心理生理学的ストレスと認知マーカーの役割

本研究は、低容量高強度インターバル運動（Lv-HIIE）と呼ばれる短時間で激しい運動形態において、ストレス関連ホルモンと心理的特性が人々の感情や知覚にどのように影響するかを探ることを目的としています。 過体重または肥満の成人が、短い回復期間を挟んだ1分間の高強度努力を繰り返す、監督付き10週間のサイクリングプログラムに参加しました。

この研究では、心理生理学的ストレスマーカー（コルチゾールやACTHなど）、認知的特性（目標志向性や忍耐力など）、および知覚的反応（努力感、気分、楽しみなど）が時間とともにどのように変化するかを調べています。 この研究の結果は、より高い体重カテゴリーの個人にとって、より楽しく、持続可能で、個別化された運動プログラムの開発に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
32

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • マレーシア
    • Kelantan
      • Kota Bharu、Kelantan、マレーシア、16150
        • Universiti Sains Malaysia, Health Campus, Complex sports center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 20歳から35歳までの男性および女性
  • BMIが23 kg/m²から30 kg/m²であること
  • 運動に医学的に適していること
  • 身体活動が不活発な個人（週に150分の中程度の強度の運動/身体活動を達成していない）

除外基準:

  • 喫煙者
  • 高血圧、脂質異常症、高血糖などの代謝性疾患がないこと
  • 運動に対する心肺または代謝反応に影響を及ぼすことが知られている薬物や物質を使用していないこと
  • 運動介入前の過去6か月以内に特定のトレーニングプログラムに参加していないこと
  • 筋骨格系の損傷など、身体活動準備度質問票（PAR-Q）に基づく運動の禁忌事項がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：低容量高強度インターバル運動（Lv-HIIE）
参加者は、最大有酸素速度の90％で6〜10回のサイクリングインターバルから成る低容量高強度インターバル運動（Lv-HIIE）プログラムを実施し、75秒のアクティブリカバリー期間を挟みます。 介入は、週3回、10週間にわたり監督付きの実験室条件下で行われます。 各セッションには標準化されたウォームアップとクールダウンの段階が含まれます。 本研究は、過体重から肥満の成人における反復運動セッションを通じた心理生理学的ストレス、認知マーカー、および知覚的反応を評価することを目的としています。
行動：低ボリューム高強度インターバル運動（Lv-HIIE）
介入は、サイクルエルゴメーターで行われる監督付き低容量高強度インターバル運動（Lv-HIIE）プログラムで構成されています。 各セッションには、最大有酸素速度の90％で1分間の6〜10回のインターバルが含まれ、75秒のアクティブリカバリー期間が挟まれます。 参加者は、10週間にわたり週3回、実験室の監督下でトレーニングを行います。 各セッションは、標準化された5分間のウォームアップで始まり、5分間のクールダウンで終了します。 このプログラムは、過体重から肥満の成人を対象に、繰り返しの運動曝露を通じた心理生理学的ストレス（ACTH、コルチゾール）、認知的マーカー（目標志向性、ハーディネス）、および知覚的反応（感情価、自覚的運動強度、楽しさ）の変化を調査するために設計されています。
他の名前：
  • Lv-HIIEトレーニング
  • 低容量HIIE
  • 高強度インターバル運動プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
アウトカム指標：身長
時間枠：ベースラインのみ（セッション1）
立位身長は、参加者が裸足で解剖学的姿勢で立った状態で、ステディオメーターを使用して測定されます。 分析に使用される値は、ベースライン（セッション1）で記録された身長です。測定単位：センチメートル（cm）
ベースラインのみ（セッション1）
アウトカム指標：体重
時間枠：セッション1（0週目）、セッション15（5週目）、セッション30（10週目）
体重は、参加者が軽装で靴を履かずに、校正済みのデジタルスケールを使用して測定されます。 分析に使用される値は、ベースライン（セッション1）で記録された体重です。測定単位：キログラム（kg）
セッション1（0週目）、セッション15（5週目）、セッション30（10週目）
アウトカム指標：ボディマス指数（BMI）
時間枠：セッション1（0週目）、セッション15（5週目）、セッション30（10週目）
BMIは、ベースラインで測定された身長と体重を使用して、BMI = 体重（kg） / 身長（m²）の式で計算されます。 最終報告値は、セッション1で計算されたBMIとなります。測定単位：kg/m²
セッション1（0週目）、セッション15（5週目）、セッション30（10週目）
低容量高強度インターバル運動中の感情的価値の変化
時間枠：10週間にわたる各トレーニングセッション（セッション1〜30）で測定。主要分析はセッション1、15、30を比較
感情価は、各低容量高強度インターバル運動（Lv-HIIE）セッション中にフィーリングスケール（範囲 -5 から +5）を使用して評価されます。このセッションは、60秒のシャトルランと75秒のアクティブリカバリーを6～10サイクル含みます。 感情価は、運動5分前、ウォームアップ終了20秒前、各60秒作業インターバル直後、およびセッション1、15、30におけるクールダウン後に測定されます。 報告される値は、フィーリングスケールスコアのセッション1からセッション30までの平均変化であり、セッション15は介入中間の参照時点として機能します。フィーリングスケールスコア（-5 から +5）
10週間にわたる各トレーニングセッション（セッション1〜30）で測定。主要分析はセッション1、15、30を比較
低ボリューム高強度インターバル運動中のフェルト覚醒の変化
時間枠：10週間にわたるすべてのトレーニングセッション（セッション1-30）で測定。主要分析ではセッション1、15、および30を比較
フェルト覚醒は、Lv-HIIEセッション（60秒作業＋75秒アクティブ回復の6-10サイクル）中にフェルト覚醒尺度（範囲1〜6）を用いて評価されます。 フェルト覚醒は、運動開始5分前、ウォームアップ終了20秒前、各60秒作業インターバル直後、およびセッション1、15、30のクールダウン後に測定されます。 報告される値は、セッション1からセッション30までのフェルト覚醒尺度スコアの平均変化であり、セッション15は介入中間の参照点として使用されます。フェルト覚醒尺度スコア（1-6）
10週間にわたるすべてのトレーニングセッション（セッション1-30）で測定。主要分析ではセッション1、15、および30を比較
低ボリューム高強度インターバル運動中の主観的運動強度評価の変化
時間枠：10週間にわたるすべてのトレーニングセッション（セッション1～30）で測定；主要分析ではセッション1、15、30を比較
自覚的運動強度（RPE）は、Lv-HIIEセッション中（60秒運動＋75秒アクティブリカバリーの6〜10サイクル）にBorg 6-20スケールを使用して測定されます。 RPEは、運動開始5分前、ウォームアップ終了20秒前、各60秒運動インターバル直後、およびセッション1、15、30のクールダウン後に記録されます。 報告される値は、セッション1からセッション30までのRPEの平均変化であり、セッション15は介入中期の参照点として使用されます。Borg RPEスコア（6-20）
10週間にわたるすべてのトレーニングセッション（セッション1～30）で測定；主要分析ではセッション1、15、30を比較
低ボリューム高強度インターバル運動中の知覚回復の変化
時間枠：10週間にわたる各トレーニングセッション（セッション1～30）で測定。主要分析ではセッション1、15、30を比較
知覚的回復は、Lv-HIIEセッション中に知覚的回復スケール（範囲0～10）を使用して評価されます。 セッション1、15、および30の各サイクルにおいて、75秒間のアクティブ回復インターバルの直後に測定されます。 報告される値は、セッション1からセッション30までの知覚的回復スケールスコアの平均変化であり、セッション15は介入中間の参照点とされます。知覚的回復スケールスコア（0-10）
10週間にわたる各トレーニングセッション（セッション1～30）で測定。主要分析ではセッション1、15、30を比較
低容量高強度インターバル運動中の運動満足度の変化
時間枠：10週間にわたるセッション1、15、および30の終了時に測定
運動の楽しさは、Lv-HIIEセッション終了時に検証済みの楽しさ尺度（範囲1〜7）を使用して評価されます。 楽しさはセッション1、15、30の終了時にそれぞれ1回測定されます。 報告される値は、セッション1からセッション30までの楽しさスコアの変化であり、セッション15は介入中期の参照点として使用されます。楽しさ尺度スコア（合計126スコア）
10週間にわたるセッション1、15、および30の終了時に測定
低ボリューム高強度インターバル運動中の心拍数変化
時間枠：10週間にわたる各トレーニングセッション（セッション1〜30）で測定；主要分析はセッション1、15、および30を比較する
心拍数は、Lv-HIIEセッション（60秒の作業＋75秒のアクティブリカバリーの6〜10サイクル）中、特定の時間ポイント（運動5分前、ウォームアップ終了20秒前、各60秒作業インターバル直後、クールダウン後）で継続的に測定され、要約されます。 心拍数はセッション1、15、30で記録されます。 報告される値は、セッション1からセッション30までの心拍数（1分あたりの拍動数）の平均変化であり、セッション15は介入中間の参照として使用されます。1分あたりの拍動数（bpm）
10週間にわたる各トレーニングセッション（セッション1〜30）で測定；主要分析はセッション1、15、および30を比較する
低容量高強度インターバル運動中の心拍数回復の変化
時間枠：10週間にわたる各トレーニングセッション（セッション1～30）で測定。主要解析ではセッション1、15、30を比較
心拍数回復は、Lv-HIIEセッション中に各75秒間のアクティブリカバー間隔直後に測定した心拍数として評価されます。 心拍数回復は、セッション1、15、および30の全サイクルについて記録されます。 報告される値は、セッション1からセッション30までの心拍数回復（回復期間中の1分あたりの拍動数）の平均変化であり、セッション15は介入中の参照点として使用されます。1分あたりの拍動数（bpm）
10週間にわたる各トレーニングセッション（セッション1～30）で測定。主要解析ではセッション1、15、30を比較
心理生理学的ストレス（血液バイオマーカー）
時間枠：Day 1 (Week 1, baseline), Day 15 (Week 5), and Day 30 (Week 10, final assessment), with samples collected pre-exercise, immediately post-exercise, and 30 minutes post-exercise

心理生理学的ストレスは、静脈血バイオマーカーを用いて評価されます。 血液サンプルは、10週間の介入期間中に3回の事前に設定された評価日（Day 1（第1週、ベースライン）、Day 15（第5週）、およびDay 30（第10週、最終評価））に採取されます。

各評価日には、3つの標準化された時点で静脈血が採取されます：

運動直後（運動前）運動直後（運動後0分）運動後30分これにより、参加者1人あたり合計9回の採血が行われます。 バイオマーカーには、コルチゾール、ACTH、および関連するストレスマーカーが含まれます。 変化はこれらの評価日間で比較されます。濃度（pg/mLまたはng/mL）
Day 1 (Week 1, baseline), Day 15 (Week 5), and Day 30 (Week 10, final assessment), with samples collected pre-exercise, immediately post-exercise, and 30 minutes post-exercise
運動における目標志向性測定（GOEM）総合スコア
時間枠：ベースライン（1日目、初回トレーニングセッション前）
目標志向性は、Goal Orientation in Exercise Measure（GOEM）を用いて評価されます。これは、5段階のリッカート尺度（1-5）で採点される、検証済みの10項目の質問票です。 項目スコアを合計して、0から50までの総合GOEMスコアを算出します。 この質問票は、介入中の知覚的および生理的反応に影響を与える可能性のある目標志向性の傾向における個人差を特徴づけるために、ベースライン時、つまり最初のトレーニングセッションの前に一度実施されます。 報告される値は、総合GOEMスコアとなります。スコア範囲は0-50です。
ベースライン（1日目、初回トレーニングセッション前）
コナー・デビッドソン・レジリエンス・スケール（CDRS）合計スコア
時間枠：ベースライン（1日目、最初のトレーニングセッション前）
心理的レジリエンスは、コナー・デイビッドソン・レジリエンス尺度（CDRS）を用いて評価されます。これは、0から100の範囲の総合スコアを算出する検証済みのレジリエンス質問票です。
この尺度は、介入中の知覚的および生理的反応に影響を与える可能性のあるレジリエンス特性の個人差を評価するため、最初のトレーニングセッション前のベースライン時に一度実施されます。
報告される値は、CDRSの総合スコアとなります。スコア範囲は0-100です。
ベースライン（1日目、最初のトレーニングセッション前）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Universiti Sains Malaysia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年8月20日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • USM/JEPeM/22080549
  • FRGS/1/2022/SKK06/USM/03/5 (その他の助成金/資金番号：Universiti Sains Malaysia)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理