新規液体メトホルミンと錠剤のPKおよび相対的生物学的利用能

選定基準：

• 18歳から55歳までの成人男性または女性（両端を含む）。

体格指数（BMI）が18.0から30.0 kg/m²の範囲内（両端を含む）。

研究者の判断により、病歴、身体検査、バイタルサイン、12誘導心電図、臨床検査に基づき医学的に健康であること。

非喫煙者または軽度の喫煙者（1日10本以下のタバコまたは同等）で、研究者の判断により、収容期間中の禁煙に同意できること。

研究特有の手順が行われる前に、書面によるインフォームドコンセントを理解し提供できること。

すべての研究要件（絶食要件、来院スケジュール、薬物動態学的採血を含む）に従う意思と能力があること。

妊娠可能な女性は、研究者が判断する適切な避妊法を使用すること。

除外基準：

• メトホルミンまたは研究製剤のいずれかの成分に対する既知の過敏症または禁忌。

研究者の判断により、研究参加または結果の解釈に支障をきたす可能性のある、臨床的に有意な心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、神経、または精神疾患の既往歴または現病歴。

推定糸球体濾過量（eGFR）が90 mL/min/1.73 m²未満、または臨床検査で臨床的に有意な異常。

乳酸アシドーシスの既往歴。

初回研究投与の14日前以内に、研究者が容認すると判断しない限り、処方薬、市販薬、ハーブ製品、または栄養補助食品の使用。

B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、またはHIVの陽性反応。

スクリーニング時または臨床施設入室時の尿薬物検査または呼気アルコール検査の陽性反応。

初回研究投与の30日前または前回の試験製品の5半減期以内（いずれか長い方）に、別の臨床試験への参加または試験薬・試験機器の投与。

初回研究投与の8週間以内に450 mL以上の献血または著しい出血。

妊娠中または授乳中の女性。

適切な避妊法を使用していない妊娠可能な女性。

研究者の判断により、被験者が研究に不適切となるような状態または状況。