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薬剤師主導の救急部門における治療移行プログラム（Pharm TOC-ED）：パイロット試験 (PharmTOC-ED)

2026年1月19日 更新者：Dr. Muhammad Abdul Hadi

薬剤師主導型救急部門における移行期ケアプログラム (Pharm TOC-ED)：プロセス評価を組み込んだパイロット無作為化並行群オープンラベル試験

患者が救急部門を退院する際、薬剤に関する誤りは一般的であり、合併症や再入院につながる可能性があります。薬剤師はこれらの問題を防ぐために訓練されていますが、救急部門では薬剤師主導の移行期ケアサービスは日常的に提供されていません。

この研究は、薬剤師主導の移行期ケアプログラムがアル・ワクラ病院の救急部門で成功裏に実施できるかどうかを確認するための小規模パイロット無作為化比較試験です。この研究は、将来より大規模な試験が実施可能かどうかを判断するのに役立ちます。

救急部門から自宅へ退院する患者で、研究基準を満たす方は参加を招待されます。同意された方は、無作為に次の2つのグループのいずれかに割り当てられます：

通常のケア、または通常のケアに加えて薬剤師主導の移行期ケアプログラムを受けるグループ。薬剤師主導のプログラムには、退院処方箋の確認、薬剤リストの確認と更新、薬剤教育の提供、薬剤師運営クリニックによるフォローアップの手配、外来薬剤師との連携、退院後の患者フォローアップが含まれます。

このパイロット試験は、何人の患者が適格であるか、何人が参加に同意するか、介入が救急部門でどれだけ適切に実施できるか、そして患者とスタッフがそれをどの程度受け入れられるかを判断するのに役立ちます。結果は、このプログラムが退院後の医療利用を減らすことができるかどうかを検証するより大規模な研究を計画するために使用されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
82

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カタール
      • Al Wakrah、カタール
        • 募集
        • Al- Wakra Hospital- Hamad Medical Corporation
        • コンタクト：
          • Dr. Sameer Pathan, PhD
          • 電話番号：0097466857650
          • メール：SPATHAN@hamad.qa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準：

  • 救急科から退院した成人（18歳以上）で、以下のうち少なくとも1つに該当する者：
  • ポリファーマシー：慢性疾患に対する5つ以上の定期的な処方薬（すなわち、慢性維持薬。今回の救急科受診時に補充されなかった場合でも）
  • 以下のような高リスク薬の新規処方で退院した者：
  • 突然の中止により離脱症状の可能性がある薬剤（抗精神病薬、抗てんかん薬、抗うつ薬、漸減中のグルココルチコイドなど）
  • インスリン（治療開始または強化）
  • 経口血糖降下薬
  • 慢性疾患の急性増悪（例：喘息、COPD、CHFの増悪、コントロール不良の糖尿病、高血圧緊急症、コントロール不良のてんかん）のために救急科を受診した者

除外基準：

  • 以下の患者は除外される：
  • 急性軽症疾患で来院した者
  • 意思決定能力を欠く者（記録された中等度または重度の認知症、精神状態の変化、不安定な精神疾患、意識レベルの変化、EHRに報告された人物・場所・時間に対する見当識障害、せん妄、救急科で精神科評価を受けた患者を含む）
  • 言語障壁（英語またはアラビア語で意思疎通ができない者）。介入は英語／アラビア語を話す臨床薬剤師によって提供されるため
  • 退院後30日未満のカタール滞在が予想される者（トランジット乗客を含む）
  • EHRに報告された物質使用障害（例：アルコール依存症、オピオイド依存）または薬物探索行動のある者
  • 現役の刑期に服している受刑者
  • 特定可能な急性医学的状態がなく、社会的理由（例：避難所、支援、資源を求める）で来院し、救急科チームが繰り返しの来院者と認識している者
  • 自宅以外の場所（例：他の病院、長期療養施設または熟練看護施設）に退院する者
  • 患者が介入群に無作為化された場合に介入を提供する研究薬剤師が利用できない場合
  • 妊娠中の女性
  • 外傷または計画手術で診察された患者
  • 末期患者
  • 経過観察（例：保存的治療が失敗した場合、外科的介入などの介入のために再入院が予想される）で救急科から退院した患者
  • 登録後（すなわち、同意後、救急科退院前）に入院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：対照群（通常治療）
このグループの患者は、ハマド医療公社（HMC）の方針と慣行に従って標準的なケアを受けます。 現在、研究施設におけるすべての救急部門患者に対する臨床薬剤師による症例レビューは、日常的なケアの一部ではありません。 薬剤レビュー、調整、退院教育、フォローアップは通常、救急部門の医師と看護師によって管理されています。 臨床薬剤師は、複雑な症例や選択された症例のみに対して、利用可能な場合に相談されることがあります。 対照群の患者は、通常の臨床判断の一部として必要と判断された場合、薬剤師主導の治療移行サービスを拒否されることはありません。 これらの事例については、薬剤師によって提供されたケアの理由、性質、タイミングを含めて記録されます。
アクティブコンパレータ：多角的な薬剤師主導の治療移行（ToC）プログラム（介入）
参加者は通常のケアに加えて、薬剤師主導の移行ケア（ToC）プログラムを受ける。このプログラムには、薬剤レビュー、調整、退院時カウンセリング、フォローアップの調整、および退院後の薬剤師訪問が含まれる。
行動：多角的な薬剤師主導の移行期医療（ToC）プログラム
薬剤師主導の治療移行（ToC）介入は、患者が救急部門からの退院準備ができていると判断された時点で開始されます。 救急部門の薬剤師は、包括的な退院時薬剤レビューを実施し、薬物療法上の問題を特定・解決し、推奨事項を電子健康記録（EHR）に文書化します。 彼らは退院時薬剤調整を行い、最適な薬剤リストを作成し、矛盾点を修正します。 薬剤師はティーチバックを用いた構造化された服薬指導を提供し、アドヒアランス障害に対処します。 退院計画には、薬剤師主導の薬物療法管理クリニックでの退院後フォローアップのスケジュール設定、および外来薬剤師への標準化された引き継ぎの実施が含まれます。 患者は退院後7日以内および14日以内の2回のフォローアップ訪問を受け、その間に薬剤師が薬剤を再評価し、新規または継続的な問題を解決し、教育を提供し、必要に応じて追加のケアを調整します。 すべての活動は標準化された文書化手順に従って行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクリーニングされた患者における適格率
時間枠：ベースライン時（第1日目）
パイロット試験のすべての適格基準を満たし、除外基準のいずれも満たさない、スクリーニングされた救急部門（ED）患者の割合。
ベースライン時（第1日目）
適格患者における募集率
時間枠：ベースライン時（第1日目）
試験参加資格のある患者のうち、参加に同意し、インフォームドコンセントを提供し、試験に無作為に割り付けられた患者の割合。
ベースライン時（第1日目）
退院後フォローアップにおける維持率
時間枠：介入群：ED退院後7日目、14日目、30日目、対照群：ED退院後30日目
登録患者のうち、(a)介入群において、ED退院後7日目および14日目に薬剤師主導のフォローアップ訪問に参加した患者の割合、および(b)両群において、30日後のフォローアップ電話を完了した患者の割合。
介入群：ED退院後7日目、14日目、30日目、対照群：ED退院後30日目
介入忠実度：すべてのToCプログラムコンポーネントの受領
時間枠：ED退院後30日目まで
薬剤師主導の治療移行介入（退院時薬剤レビュー、退院時薬剤調整、患者カウンセリング、退院計画、および退院後のフォローアップ）のすべての事前指定コンポーネントを受ける介入群参加者の割合。
ED退院後30日目まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
偶発的薬剤不一致が≥1件ある患者の割合
時間枠：ED退院後30日目まで
救急科退院時および退院後フォローアップ訪問時に、臨床薬剤師によって特定された少なくとも1つの意図しない投薬の不一致を有する患者の割合。
ED退院後30日目まで
意図しない薬剤の不一致の数と種類
時間枠：ED退院後30日目まで
臨床薬剤師が救急部門退院時および退院後フォローアップ訪問時に特定した、意図しない薬剤の不一致の総数、患者1人あたりの平均数、および種類。
ED退院後30日目まで
投薬治療問題（MTP）を1つ以上有する患者の割合
時間枠：ED退院後30日目まで
ED退院時および退院後のフォローアップ訪問時に臨床薬剤師によって特定された少なくとも1つの薬物療法上の問題を有する患者の割合。
ED退院後30日目まで
薬物療法上の問題の数と種類
時間枠：ED退院後30日目まで
救急科退院時および退院後フォローアップ訪問時に臨床薬剤師によって特定された、薬物療法の問題の総数、患者1人あたりの平均数、および種類。
ED退院後30日目まで
投薬の不一致と薬物療法問題の解決
時間枠：ED退院後30日間
ED退院前に解決された特定の薬剤関連の不一致および薬物療法上の問題、退院後のフォローアップ中に解決されたもの、またはフォローアップ終了時点で未解決のままであるものの割合。
ED退院後30日間
30日以内の予定外医療利用
時間枠：ED退院後30日目まで
インデックスED受診からの退院後30日以内に、急性健康問題による予定外ED再受診および／または予定外入院の複合アウトカムを有する患者の割合。 選択的入院および予定された外来診察は除外されます。
ED退院後30日目まで
インデックスEDプレゼンテーションに関連するED再診または入院
時間枠：ED退院後30日目まで
退院後30日以内に、初回の救急外来受診に関連すると判断された救急外来の再診および／または入院をした患者の割合。
ED退院後30日目まで
薬剤関連の救急外来受診または入院
時間枠：ED退院後30日目まで
退院後30日以内に、AT-HARM10スクリーニングによる特定後、臨床薬剤師と医師による判定を経て確認された、薬剤関連の救急外来再診および/または入院を要した患者の割合。
ED退院後30日目まで
薬剤師主導のToC介入に対する患者満足度
時間枠：退院後30日目
薬剤師主導の移行期ケア介入に対する患者満足度を、薬物療法管理患者満足度調査（MMPSS）を用いて評価した。
退院後30日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Dr. Muhammad Abdul Hadi

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Hamad Medical Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月19日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年8月11日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年4月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2394800-1
  • CG 838 (その他の助成金/資金番号：Qatar University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究チームの外部では、個別参加者データは共有されません。 データは、機関および倫理委員会の承認に従い、集計形式でのみ分析および報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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