脂性肌と老化の兆候がある成人参加者を対象とした顔用日焼け止めの有効性を評価する研究

選定基準：

1. グループI：30歳から44歳まで；グループII：45歳から55歳まで；

2. フィッツパトリック分類による皮膚タイプIからVI。 各グループについて：

   I. フィッツパトリックIおよびII：少なくとも8名の参加者 II. フィッツパトリックIIIおよびIV：少なくとも8名の参加者 III. フィッツパトリックVおよびVI：少なくとも8名の参加者

3. IBGE基準に基づくいずれの民族性の参加者；
4. 油性または混合肌で顔に油光があり、自己申告（適用されたアンケートによる）および皮膚科医による確認（選定時点での修正グリフィススケール0〜9による油光2ポイント以上）の両方がある参加者。 グループI：油性はセブメーターでも確認される（選定のため100AU以上の値）；
5. 自己申告で毛穴の開きがあり、皮膚科医により確認された参加者；
6. 軽度から中等度の老化の兆候（修正グリフィススケール0〜9ポイントに基づくしわ、細かい線、肌の粗さのパラメーターで2〜6ポイント）を示し、選定時に皮膚科医により確認された参加者；

7. 選定時点で、参加者が顔の肌の外観に関連する以下のパラメーターの少なくとも1つに関心があると報告すること：

   I. 細かい線 II. しわ III. 粗さ／不均一な肌理

8. 参加者報告の病歴に基づく良好な全身健康状態；
9. ポルトガル語を読み、書き、話し、理解できること；
10. 男性参加者：研究訪問の48時間前にひげを剃ることに同意すること；
11. ICFおよびICIUに署名した者；
12. 研究を完了する意図があり、研究のすべての指示に従う意思と能力があること。

除外基準：

1. 一般的な局所用スキンケア製品（顔用日焼け止めを含む）に対する既知のアレルギーまたは有害反応があること；
2. 研究結果に影響を与える可能性のある皮膚疾患（具体的には乾癬、湿疹、アトピー性皮膚炎、皮膚乾燥症、紅斑、または活動性皮膚癌）があること；
3. 試験部位に原発性／続発性病変（例：瘢痕、潰瘍、水疱、顔の毛の除去による刺激）があること；
4. 1型または2型糖尿病の報告、またはインスリンまたは他の抗糖尿病薬の服用；

5. 有害事象（AE）を隠蔽したり研究結果に影響を与える可能性のある薬剤を使用していること、以下を含む：

   • 初回訪問の2か月前以内の免疫抑制剤またはステロイド薬
   • 初回訪問の5日前以内の非ステロイド性抗炎症薬
   • 初回訪問の2週間前以内の抗ヒスタミン薬
   • 初回訪問の1か月前以内の抗生物質（経口または局所）、ホルモン療法（ホルモン避妊法を除く）、インスリン、吸入ステロイド（一時的なアレルギー緩和のために処方されたものを除く）。
6. 初回訪問の2か月前以内に試験部位（顔）で侵襲的な美容または皮膚科治療を受けた参加者；
7. 閉経期または閉経後の女性（研究に適格な周閉経期女性を除く）；
8. 評価部位（顔）に機器評価を妨げる可能性のある過剰な毛があること。 男性の場合、訪問の48時間前にひげを剃るよう指示される；
9. 皮膚科医の裁量で、研究評価を妨げる可能性のある製品の使用；
10. 研究開始の6か月前以内に化学的および／または物理的ピーリング、レーザー、または類似の美容治療を受けた参加者；
11. 研究期間中に妊娠中、妊娠を計画中、または授乳中であると報告した参加者；
12. 被験者に重大なリスクをもたらす、研究結果を混乱させる、または研究参加を著しく妨げる可能性のある健康状態／状況の既往歴または現在の状態があること；
13. 同時に別の臨床研究に参加していること；
14. 主任研究者（PI）、研究施設、またはスポンサーの従業員／契約者または近親者であること；
15. 激しい日光曝露を伴う活動（レジャーまたは仕事）を行う参加者；
16. 喫煙者参加者（注：喫煙者と同居する参加者は、研究者の裁量で、参加者のタバコへの曝露が研究結果を妨げたり混乱させたりしない場合、適格となる可能性がある。 喫煙者との同居は情報データとして報告すること）。