「ECHO研究:若い幻聴者とその介護者のための思いやりに焦点を当てた療法」 (ECHO)
ECHO研究:若い声を聞く人々とその介護者のための思いやりに焦点を当てたセラピー
このプロジェクトでは、声を聞く体験をする若者を対象とした10セッションの治療プログラムが開発されました。 この治療は、児童・青年精神医学の日常的な臨床実践に容易に導入される可能性があり、最終的には教育心理カウンセリング(PPR)や新たに設立されたSTIMEサービス(子どもと若者向けの低い敷居の自治体治療提供)でも実施される見込みです。
治療の一環として、若者の介護者も関与します。 これは、若者をよく知り、彼らの日常生活の一部である大人たちからの高い関与を意味します。
従来の思いやりに焦点を当てた療法(CFT)に加えて、この治療は、青年の声を聞く体験に対応する内容の音声ファイルを録音する介入で拡張されています。 親は、セラピーセッションに参加しながら音声ファイルを聴くよう招待されます。 これは、介護者の若者の経験と課題に対する理解を向上させるのに役立ちます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Maja K Musaeus, Psychologist
- 電話番号:+4591543221
- メール:maja@musaeus.eu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Vibeke F Bliksted, Professor
- メール:vibeke.fuglsang.bliksted@rsyd.dk
研究場所
-
-
-
Esbjerg、デンマーク
- Psychiatriatric Children and Youth Hospital
-
コンタクト:
- Maja K Musaeus, Psychologist
- 電話番号:91543221
- メール:maja@musaeus.eu
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 参加者はデンマークの小児・青年精神科病院に紹介されていること。
- 参加者は過去2週間以内に声を聞いた経験があること。
- 参加者は声の内容を聞き取ることができること。内容は話し言葉の形をとっています。
- 5回のセッションに参加できる介護者がいること。
除外基準:
- 推定IQが70未満の参加者
- デンマーク語を話し理解できない参加者
- 現在の薬物乱用/依存(セッション期間中)
- 脳損傷または神経疾患(例:重度てんかん)
- 通常の条件下での治療参加を不可能にする程度の視覚または聴覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:若年層の音声聴取者向け 10 セッションの手順化された CFT 治療
13歳から18歳までの60人の聴覚障害患者、および18歳から21歳までの初発統合失調症患者20人
|
コンパッション・フォーカスト・セラピーに着想を得た、10セッションのマニュアル化された介入です。
主たる介護者が5セッションに参加します。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
解釈と声の関係
時間枠:データはCFT治療開始の3ヶ月前、治療開始直後、治療完了直後、および1ヶ月後のフォローアップ時に収集されます。
|
精神病症状は以下で測定されます: BAVQ-R (Beliefs about Voices Questionnaire - Revised) (Chadwick et al., 2000)。(
35項目を評価 (0-3) 合計最低スコア0、最高スコア105。
一部のスコアはより高い苦痛を示し、他のスコアはより低い苦痛を示します)。
|
データはCFT治療開始の3ヶ月前、治療開始直後、治療完了直後、および1ヶ月後のフォローアップ時に収集されます。
|
|
声の聴覚の重症度と現象学的特徴
時間枠:データは、CFT治療の3か月前、治療開始直前、治療完了直後、および1か月後のフォローアップ時に収集されます。
|
PSYRATS AH (Psychotic Symptoms Rating Scale Auditory Hallucinations) (Haddock et al., 1999).
(11項目を評価(0-4) 合計最小スコア0、最大スコア44。
スコアが高いほど重症度が高い)
|
データは、CFT治療の3か月前、治療開始直前、治療完了直後、および1か月後のフォローアップ時に収集されます。
|
|
声を制御または影響を与えることができると感じる能力
時間枠:データは、CFT治療の3ヶ月前、治療開始直後、治療終了直後、および1ヶ月後のフォローアップ時に収集されます。
|
イェール・コントロール・オーバー・パーセプチュアル・エクスペリエンシズ(COPE)スケールは、意図的に声のタイミング、頻度、または強度に影響を与えることができるなど、声の聴取体験に対する自発的制御を測定します(Mourgues et al., 2022)。
(36項目を評価(1-7)、合計最低スコア36、最高スコア252。
スコアが高いほど、声に対する知覚された制御が強いことを示します)
|
データは、CFT治療の3ヶ月前、治療開始直後、治療終了直後、および1ヶ月後のフォローアップ時に収集されます。
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
社会認知
時間枠:社会的認知は治療の3ヶ月前と直後にテストされます
|
社会的認知はTASIT 2A DK(社会的推論の認識テスト)(McDonald et al., 2003)でテストされます。
(60項目が評価され、最低合計スコア0、最高スコアは60です。
スコアが低いほど重症度が高くなります。)
|
社会的認知は治療の3ヶ月前と直後にテストされます
|
|
社会的関係において安全で、受け入れられ、安心させられていると感じる主観的体験。
時間枠:データはCFT治療の3か月前、治療開始直後、治療完了直後、および1か月のフォローアップ時に収集されます
|
SSPS (Social safeness and pleasure scale) (Gilbert et al., 2009).
(11項目を1-5で評価。
合計最低11点、合計最高55点。
低スコアほど重症度が高い)。
|
データはCFT治療の3か月前、治療開始直後、治療完了直後、および1か月のフォローアップ時に収集されます
|
|
自己への思いやり。
時間枠:データは、CFT治療の3ヶ月前、治療開始直後、治療完了直後、および1ヶ月後のフォローアップ時に収集されます
|
SCS-SF(Self-Compassion Scale Short Form)(Raes et al., 2011; Neff et al., 2019)(12項目を評価(1-5)合計最小12、合計最大60。
スコアが低いほど重症度が高い)。
|
データは、CFT治療の3ヶ月前、治療開始直後、治療完了直後、および1ヶ月後のフォローアップ時に収集されます
|
|
主観的な対人関係の親密さと帰属感
時間枠:データは、CFT治療開始の3ヶ月前、治療開始直後、治療完了直後、および1ヶ月後のフォローアップ時に収集されます。
|
ソーシャル・コネクティッドネス尺度改訂版(Lee et al., 1995; Sabitelli et al., 2005)。
(8項目を評価(1-6点)。
合計最低スコア8点、合計最高スコア48点。
スコアが低いほど重症度が高い)。
|
データは、CFT治療開始の3ヶ月前、治療開始直後、治療完了直後、および1ヶ月後のフォローアップ時に収集されます。
|
|
認識された社会的支援の利用可能性と妥当性
時間枠:データはCFT治療の3ヶ月前、治療開始直後、治療完了直後、および1ヶ月後のフォローアップ時に収集されます
|
MSPSS(多次元知覚的ソーシャルサポート尺度)(Zimet et al. 1988)。(12項目を評価(1-7)、合計最低12、合計最高84。スコアが低いほどより深刻)。
|
データはCFT治療の3ヶ月前、治療開始直後、治療完了直後、および1ヶ月後のフォローアップ時に収集されます
|
その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主介護者
時間枠:治療前
|
若者に関する事実情報:教育、両親の同棲または離婚、若者の居住地、精神疾患の家族歴、若者の診断と投薬
|
治療前
|
|
追加の質問
時間枠:データは、CFT治療の3か月前、治療開始直前、治療完了直後、および1か月後のフォローアップ時に収集されます
|
さらに、両親がどれだけあなたを理解しているかについての質問があります(例えば、何があなたを動機づけ、何があなたを怖がらせるかを知っていますか?)(リッカート尺度1-10)。
日常生活のストレス、睡眠、暴力と虐待、ウェルビーイングと生活の質、家族や友人との交流に関する質問(中部デンマーク地域の若者を対象とした「あなたはどうですか?」調査より)。
生活の質はWHO-5で測定されます。
|
データは、CFT治療の3か月前、治療開始直前、治療完了直後、および1か月後のフォローアップ時に収集されます
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Charlie Heriot-Maitland, Dr.、Balanced Minds
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Heriot-Maitland C. Position paper - CFT for psychosis. Psychol Psychother. 2024 Mar;97(1):59-73. doi: 10.1111/papt.12490. Epub 2023 Aug 14.
- Neff KD, Toth-Kiraly I, Yarnell LM, Arimitsu K, Castilho P, Ghorbani N, Guo HX, Hirsch JK, Hupfeld J, Hutz CS, Kotsou I, Lee WK, Montero-Marin J, Sirois FM, de Souza LK, Svendsen JL, Wilkinson RB, Mantzios M. Examining the factor structure of the Self-Compassion Scale in 20 diverse samples: Support for use of a total score and six subscale scores. Psychol Assess. 2019 Jan;31(1):27-45. doi: 10.1037/pas0000629. Epub 2018 Aug 20.
- Gilbert, P., Introducing compassion-focused therapy. Advances in psychiatric treatment, 2009. 15(3): p. 199-208.
- Mourgues C, Hammer A, Fisher V, Kafadar E, Quagan B, Bien C, Jaeger H, Thomas R, Sibarium E, Negreira AM, Sarisik E, Polisetty V, Nur Eken H, Imtiaz A, Niles H, Sheldon AD, Powers AR. Measuring Voluntary Control Over Hallucinations: The Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) Scales. Schizophr Bull. 2022 May 7;48(3):673-683. doi: 10.1093/schbul/sbab144.
- Woods, S. W., Parker, S., Kerr, M. J., Walsh, B. C., Wijtenburg, S. A., Prunier, N., Nunez, A. R., Buccilli, K., Mourgues-Codern, C., Brummitt, K., Kinney, K. S., Trankler, C., Szacilo, J., Colton, B.-L., Ali, M., Haidar, A., Billah, T., Huynh, K., Ahmed, U., Adery, L. L., Marcy, P. J., Allott, K., Amminger, P., Arango, C., Broome, M. R., Cadenhead, K. S., Chen, E. Y. H., Choi, J., Conus, P., Cornblatt, B. A., Glenthøj, L. B., Horton, L. E., Kambeitz, J., Kapur, T., Keshavan, M. S., Koutsouleris, N., Langbein, K., Lavoie, S., Diaz-Caneja, C. M., Mathalon, D. H., Mittal, V. A., Nordentoft, M., Pasternak, O., Pearlson, G. D., Gaspar, P. A., Shah, J. L., Smesny, S., Stone, W. S., Strauss, G. P., Wang, J., Corcoran, C. M., Perkins, D. O., Schiffman, J., Perez, J., Mamah, D., Ellman, L. M., Powers, A. R. III, Coleman, M. J., Anticevic, A., Fusar-Poli, P., Kane, J. M., Kahn, R. S., McGorry, P. D., Bearden, C . E., Shenton, M. E., Nelson, B., Calkins, M. E., Hendricks, L., Bouix, S., Addington, J., McGlashan, T. H., Yung, A. R., & The Accelerating Medicines Partnership Schizophrenia (2024). Development of the PSYCHS: Positive SYmptoms and Diagnostic Criteria for the CAARMS Harmonized with the SIPS. Early Intervention in Psychiatry, 18(4), 255-272. https://doi.org/10.1111/eip.13457
- Chandwick P, Lees S, Birchwood M. The revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R). Br J Psychiatry. 2000 Sep;177:229-32. doi: 10.1192/bjp.177.3.229.
- McDonald S, Flanagan S, Rollins J, Kinch J. TASIT: A new clinical tool for assessing social perception after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2003 May-Jun;18(3):219-38. doi: 10.1097/00001199-200305000-00001.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。