健康な男性参加者におけるGRT6019の安全性と薬物動態（食物影響を含む）を調査する試験

主な参加基準：

1. 参加者は、インフォームド・コンセント書（ICF）および本試験計画書に記載されている要件と制限を遵守し、署名入りのインフォームド・コンセントを提供できること。
2. 参加者は、試験関連の評価を行う前にICFに署名すること。
3. 参加者は、病歴、身体診察、12誘導心電図（ECG）、バイタルサイン（心拍数[HR]、呼吸数[RR]、収縮期および拡張期血圧[BP]）、体温、臨床検査パラメータ（臨床化学、血液学、凝固、尿検査）により、基準範囲からの臨床的に有意な逸脱（試験責任医師の判断による）がない限り、健康状態が良好であること。ただし、除外基準でさらに規定されている場合は除く。

主な除外基準：

1. 試験薬、対照薬、救済薬、またはその成分の使用を禁忌とする、または結果の解釈に影響を与える可能性がある、または治療合併症／試験参加による高リスクを患者に生じさせる可能性がある、あらゆる疾患、代謝機能障害、身体診察所見、または臨床検査所見。
2. ICF署名前3ヶ月以内の大手術、または試験期間中の大手術の必要性が予想されること。
3. 試験責任医師が判断する、心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、神経、または免疫系疾患の臨床的に有意な病歴または所見。
4. 本試験へのスクリーニング前2週間以内のあらゆる薬剤（漢方薬や市販薬を含む）の使用、および試験期間中の使用が予想されること。
5. 観察（非介入）臨床試験または介入試験の追跡期間中を除き、他の臨床試験への同時登録。
6. Day 1の30日前以内、またはIMPの消失半減期の5倍以内（いずれか長い方）にIMPを投与された他の臨床試験への最近の参加。