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歯周治療後の歯周ポケット深さの変化

2025年12月25日 更新者：Osman Babayigit、Necmettin Erbakan University

歯周炎患者における歯周治療後の歯周ポケット深さの変化に関する調査

本研究は、ネクメッティン・エルバカン大学歯学部歯周病学科で実施される前向き観察臨床研究です。 本研究は、診療所を訪れ、非外科的歯周治療が計画された個人から、治療前および治療過程全体を通じて定期的に取得される歯周記録を評価することを目的としています。 研究の範囲内では、歯周治療の有効性は、非侵襲的な臨床歯周パラメータのみを通じて評価されます。 研究期間中に追加の侵襲的処置は行われず、診療所での定期的な歯周検査および治療中に取得された記録のみが使用されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

患者の選択：

本研究には、歯周炎と診断された18〜65歳の個人が含まれます。すべての患者の治療プロセスは、当クリニックで実施されている標準プロトコルの枠組み内で実施され、患者には治療後1ヶ月から1年の間に定期的なフォローアップの予約が行われます。6ヶ月間のフォローアップ期間を持つ患者のデータが、本研究の範囲内で評価されます。

適格基準：

  • 18〜65歳
  • 妊娠中または授乳中ではない
  • 1日10本未満の喫煙
  • 臨床記録における歯周炎の診断（2017年分類に基づくステージ3および4）

除外基準：

  • 制御されていない全身性疾患を有する個人
  • 糖尿病と診断された患者
  • 18歳未満の個人
  • 1日10本以上の喫煙をする個人
  • 定期的なフォローアップの予約に出席せず、十分な臨床記録を持たない患者

臨床歯周検査および測定：

本研究に参加するすべての個人は、治療前および治療中に定期的な臨床および放射線学的評価を受けます。歯周検査中に測定されるパラメータは以下の通りです：

  • 歯周ポケットの深さ
  • 臨床的付着レベル
  • プロービング時の出血指数
  • 歯肉指数
  • プラーク指数
  • 角化歯肉幅
  • 歯の動揺度と根分岐部病変のグレード
  • 歯肉退縮

患者の社会人口統計学的データおよび口腔衛生習慣も記録されます。歯周疾患の診断と分類は、2017年の歯周疾患およびインプラント周囲疾患の分類基準に従って行われます。

ステージ3歯周炎：25名 ステージ4歯周炎：25名

研究の適用原則：

本研究の範囲内では、個人に対して追加の介入処置は行われません。クリニックでの定期的な治療中に得られた記録が使用されます。歯周治療の有効性は、歯周治療前およびフォローアップセッション中に得られた臨床測定値を比較することによって評価されます。本研究の主な目的は、臨床記録の分析を通じて非外科的歯周治療プロトコルの有効性を実証することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Konya
      • Konya、Konya、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Konya, Turkey
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 18歳から65歳までの年齢であること
  • 妊娠中または授乳中でないこと
  • 1日に10本未満の喫煙であること
  • 歯周炎の臨床記録があること（2017年分類によるステージ3および4）

除外基準：

  • 制御不良の全身性疾患を有する個人
  • 糖尿病と診断された患者
  • 18歳未満の個人
  • 1日に10本以上の喫煙をする個人
  • 定期的なフォローアップ予約に出席せず、十分な臨床記録を持たない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：非外科的歯周治療
歯周炎の参加者は非外科的歯周治療を受けました。 歯周ポケットの深さは、治療前（ベースライン）および治療後1、3、6ヶ月時に記録されました。
手順：歯周治療
歯周治療は標準的な臨床プロトコルに従って実施されました。 歯周ポケットの深さは、治療前（ベースライン）および治療後1か月、3か月、6か月時に測定されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
歯周ポケット深さの変化
時間枠：ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Necmettin Erbakan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年9月26日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月25日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NEU-DIS-OB-04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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