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腰椎神経根症におけるELDOAと四肢運動を伴う脊椎モビライゼーションの比較効果

2026年9月2日 更新者：Foundation University Islamabad

ELDOAと四肢運動を伴う脊椎モビライゼーションの腰椎神経根症に対する比較効果

この研究では、ELDOAと下肢運動を伴う脊椎モビリゼーション（SMWLM）が腰椎神経根症に及ぼす比較効果を検討します

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

参加者は無作為に2つのグループに割り当てられました：

グループAは、脊柱の減圧と姿勢のアラインメントを対象とした構造化されたELDOAエクササイズを実施し、グループBは、制御された脚の動きと組み合わせた脊柱の可動化に焦点を当てたSMWLM介入を受けました。

痛み、機能的障害、および腰椎の可動域は、視覚的アナログスケール、オズウェストリー障害指数、およびバブル傾斜計を使用して測定されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
44

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Islamabad、Punjab Province、パキスタン、46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 年齢30〜50歳
  • 男女両方
  • 片側性腰椎神経根症
  • MRI所見で後外側の軽度椎間板ヘルニア
  • SLRテスト陽性（30〜70度）
  • 交差SLRテスト陽性
  • スランプテスト陽性
  • L4およびL5の皮膚分節パターンにおける疼痛および症状分布 除外基準
  • MRI所見が以下を示す場合 i. 脊柱不安定性 ii. 有意な神経孔狭窄 iii. 外科的介入を必要とする構造的異常（例：大きな椎間板ヘルニア）

  • 臨床所見が以下を示す場合：

    i. 重度の神経学的障害および重度の運動筋力低下の欠如（徒手筋力テストグレード0、1、2） ii. 馬尾神経障害の徴候（例：鞍部麻痺、腸管/膀胱機能障害）

  • 診断済みの脊椎疾患 i. 腰椎すべり症 ii. 腰椎骨折 iii. 脊柱管狭窄症 iv. 脊髄腫瘍 v. 強直性脊椎炎
  • 過去の脊椎手術歴 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：エルドア

グループAはELDOA強化の標準治療を受け、以下の段階に分けられます

  1. ウォームアップ段階：
  2. 強化段階：
  3. クールダウン段階：
手順：ELDOA

参加者は、週3回のセッションから成る4週間の理学療法プログラムを受講します。 各セッションでは、温熱療法の後に、指導付きのストレッチと筋力強化運動が行われます。

グループAの参加者は、標準的な理学療法に加えてELDOAも受けます。 各ポジションは少なくとも1分間保持され、柔軟性と制御力の向上に伴って、徐々に完全な姿勢へと進歩していきます。
実験的：Spinal mobilization with limb movement (SMWLM)

Group B will receive Standard treatment of spinal mobilzation and limb movement Strengthening will be divided into following phases

  1. Warm up phase:
  2. Strengthening phase:
  3. Cool down phase:
手順：Spinal Mobilization with Limb Movement - SMWLM
参加者は、週3回のセッションを4週間行う理学療法プログラムを受講します。 各セッションでは、温熱療法の後に、監督下でのストレッチと筋力強化運動が行われます。 グループBの参加者は、標準的な理学療法に加えて、四肢の動きを組み合わせた脊椎モビライゼーションを受けます。 この技術は3回繰り返されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的障害
時間枠：ベースライン、2週目、4週目
オズウェストリー障害指数（ODI）で測定。各項目に6つの回答選択肢がある10項目の質問票を使用。
ベースライン、2週目、4週目
疼痛強度
時間枠：ベースライン、2週目、4週目
痛みの重症度は、0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までの視覚的アナログ尺度を用いて測定されます。
ベースライン、2週目、4週目
腰椎可動域
時間枠：ベースライン、2週目および4週目
腰椎の可動域はバブル傾斜計を用いて評価されます。
ベースライン、2週目および4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Foundation University Islamabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年11月19日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年4月26日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年5月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FUI/CTR/2025/21

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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